Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chemoterapie ústní projevy a dentální povědomí mezi rodiči

26. listopadu 2022 aktualizováno: Amira Mohammed Al-Sayed, Cairo University

Orální projevy pacientů s rakovinou u dětí, kteří dostávají chemoterapii a dentální povědomí mezi rodiči

Prevence onemocnění dutiny ústní u dětí a dospívajících podstupujících onkologickou léčbu je kritická, protože ústní léze způsobené touto terapií výrazně zhoršují klinický stav a zvyšují riziko infekce a znesnadňují provádění požadovaných stomatologických výkonů v případě potřeby.

„Klíčem k úspěchu při zachování zdravé dutiny ústní během terapie je compliance pacienta. Dítě a rodiče by měli být poučeni o možných akutních vedlejších účincích.“ Pediatričtí pacienti s rakovinou mohou mít nižší kvalitu života, pokud mají špatné zubní zdraví. Prevence a léčba již existujících onemocnění dutiny ústní je zásadní pro snížení problémů u těchto lidí.

Je důležité zvýšit povědomí o výhodách správného zdraví ústní dutiny, aby se toto porozumění stalo pozitivním přístupem a snížilo nepohodlí těchto dětí.

Americká akademie dětské stomatologie (AAPD) doporučuje dětské onkologii/hematologii, aby dětští zubní lékaři byli zapojeni do léčebného procesu od okamžiku, kdy je diagnostikována rakovina. To by mělo být provedeno tak, že se před zahájením jakékoli léčby rakoviny vypracuje plán preventivní a zubní péče na základě potřeb pacienta.

Cílem studie je především hlásit orální komplikace a projevy při chemoterapeutické léčbě u dětských onkologických pacientů a zvýšit informovanost jejich rodičů o těchto projevech, aby bylo možné vhodně intervenovat k prevenci vážnějších problémů.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Dětská rakovina je zde definována jako rakovina u dětí ve věku 0-14 let a představuje pouze malou část celosvětového nádorového zatížení. odhaduje se, že v letech 2020 až 2050 celosvětově přibude 13,7 milionů případů rakoviny u dětí.

Malignity v dětství jsou i nadále hlavním zdrojem nemocnosti a úmrtí u dětí. Rakovina je hlavní příčinou úmrtnosti na nemoci u dětí v rozvinutých zemích s vysokými příjmy, jako jsou Spojené státy americké.

S pokroky v přístupu ke zdravotní péči a poklesem úmrtnosti na přenosná onemocnění se předpokládá, že se dětská rakovina stane významnou příčinou úmrtí i v rozvojových zemích s nízkými a středními příjmy. Vzhledem k tomu, že děti v těchto zemích tvoří významnou část populace, rozsah problému se dále prohlubuje, což může mít za následek větší zátěž dětských malignit, kterou musí systém zdravotní péče řešit.

Největší podíl klasifikované dětské rakoviny celosvětově představovala leukémie, následovaná rakovinou mozku a nervového systému.

Dětská onkologická nemocnice v Egyptě (CCHE) je největší dětskou onkologickou nemocnicí v zemi, která ročně přijímá asi 3 000 dětí mladších 18 let, což představuje odhadem 50 % případů rakoviny u mladistvých v zemi s přibližně 100 000 000 obyvatel.

Primárním způsobem léčby malignit u dětí je antineoplastická chemoterapie, buď samotná, nebo ve spojení s chirurgickým zákrokem a/nebo ozařováním podle typu novotvaru.

Rakoviny v dětství mají tendenci dobře reagovat na chemoterapii, protože rychle rostou, a jsou tedy náchylnější k chemoterapii. Tento mechanismus léčby je obvykle spojen se závažnými vedlejšími účinky. Mezi obecné nežádoucí příhody, které jsou u pacientů léčených chemoterapií běžné, navíc patří snížená imunita, pancytopenie, svalová atrofie, kožní projevy, vypadávání vlasů a další.

Chemoterapie zahrnuje podávání injekčních léčiv, která potlačují imunitu. Přibližně 15 dní po chemoterapii se u pacientů obvykle projeví imunosuprese. V důsledku toho jakákoli změna v celistvosti ústní sliznice, kariézní procesy nebo propuknutí odontogenní infekce představují významné riziko pro rozvoj dalších orálních a systémových onemocnění.

Komplikace mohou být akutní (objevující se během terapie) nebo chronické (objevující se po terapii) (rozvíjející se měsíce až roky po terapii). .

Jedním z nejčastějších nežádoucích účinků chemoterapeutické antineoplastické terapie je orální mukozitida, která se projevuje jako zánět sliznice následovaný degradací tkáně způsobenou stomatotoxicitou chemoterapeutika. K orální mukozitidě dochází pět až sedm dní po zahájení antineoplastické léčby a trvá po dobu léčby.

Také infekce (virové-plísňové-bakteriální), dysfunkce slinných žláz, zhoršení chuti a nepohodlí jsou nejčastějšími problémy v ústech souvisejícími s léčbou rakoviny. Z těchto problémů mohou vyplývat sekundární problémy, jako je dehydratace, dysgeuzie a podvýživa. Ústní dutina může být potenciálně zdrojem systémové infekce u pacientů s myelosupresí rakovinou. U pacienta na chemoterapii lze pozorovat plísňové infekce a ulceraci.

Rodiče dětí léčených rakovinou, zejména chemoterapií, které jsou ve fázi akutní imunosuprese, většinou zanedbávají zubní péči. Rodiče se více zajímají o souběžné onemocnění než o péči o zuby svého dítěte, protože se zdáli být úzkostliví, když jim byla diagnostikována rakovina, a ptali se na vliv ústní hygieny na léčbu rakoviny a možná to nepovažovali za vysokou prioritu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

441

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Yasmin Yousry, PHD
  • Telefonní číslo: 002 01008486467

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 10 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studie bude provedena na dětské klinice Národního onkologického institutu v Egyptě.

Dětští pacienti a jejich rodiče na dětské klinice budou vyšetřováni až do dosažení cílové populace. Dětští pacienti budou podrobeni důkladnému vyšetření. Jakmile jsou pacient a rodič potenciálně způsobilí pro tuto studii, hlavní zkoušející vysvětlí studii a zjistí zájem pacienta a rodičů. Zákonný zástupce poskytuje písemný informovaný souhlas s účastí ve studii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku 1-14 let.
  • Děti, které dostávají chemoterapii pro hematologickou rakovinu nebo solidní nádory.
  • Rodiče, kteří jsou schopni pochopit cíl studie a jsou ochotni se studie zúčastnit.

Kritéria vyloučení:

  • Děti dříve dostávaly radioterapii v oblasti hlavy a krku.
  • Děti trpící rakovinou ústní dutiny.
  • Děti měly jiné orální poruchy, jako je leukoplakie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení prevalence orálních nežádoucích účinků vyvolaných chemoterapií u dětských onkologických pacientů.
Časové okno: Základní linie

Pacienti budou vyšetřeni na orální projevy při první návštěvě spolu s intraorálními snímky pacientů zařazených do studie.

Hlas, vlaštovka, jazyk, sliny, sliznice**, dásně, zuby budou měřeny pomocí Oral Assessment Guide hlavním výzkumníkem.

**Pokud je přítomna orální mukositida, bude hlavním zkoušejícím hodnocena podle stupnice Světové zdravotnické organizace (WHO Oral Toxicity Scale).

Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení stomatologické informovanosti rodičů dětských onkologických pacientů.
Časové okno: Základní linie
Dotazník (strukturovaný dotazník, který vyvinul a ověřil Gupta et al., 2016) Rodiče dětských pacientů s rakovinou účastnících se studie vyplní „Dotazník informovanosti rodičů o zubech“, aby zhodnotili jejich informovanost.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Sherif Bahgat, Professor, Professor of Pediatric Dentistry and Dental Public Health, Faculty of Dentistry, Cairo University.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

12. srpna 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

27. listopadu 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

25. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

4. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Chemotherapy manifestations

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit