Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Chemotherapie Mondelinge manifestaties en tandbewustzijn bij ouders

26 november 2022 bijgewerkt door: Amira Mohammed Al-Sayed, Cairo University

Orale manifestaties van pediatrische kankerpatiënten die chemotherapie krijgen en tandheelkundige voorlichting onder ouders

De preventie van mondziekten bij kinderen en adolescenten die een oncologische behandeling ondergaan, is van cruciaal belang, omdat orale laesies die door deze therapie worden veroorzaakt, de klinische toestand aanzienlijk verergeren en het risico op infectie verhogen, en het bovendien moeilijker maken om vereiste tandheelkundige procedures uit te voeren wanneer dat nodig is.

"De sleutel tot succes bij het behouden van een gezonde mondholte tijdens de therapie is therapietrouw. Het kind en de ouders moeten worden voorgelicht over de mogelijke acute bijwerkingen." Pediatrische kankerpatiënten kunnen een lagere kwaliteit van leven hebben als ze een slechte tandheelkundige gezondheid hebben. Het voorkomen en behandelen van reeds bestaande mondaandoeningen is van cruciaal belang om de problemen bij deze mensen te verminderen.

Het is van cruciaal belang om het bewustzijn van de voordelen van een goede mondgezondheid te vergroten, zodat dit begrip een positieve houding wordt, waardoor het ongemak van deze kinderen wordt verminderd.

De American Academy of Pediatric Dentistry (AAPD) beveelt pediatrische oncologie/hematologie aan dat pediatrische tandartsen betrokken moeten worden bij het behandelingsproces vanaf het moment dat kanker wordt gediagnosticeerd. Dit moet worden uitgevoerd door een preventief en tandheelkundig zorgplan te laten ontwikkelen op basis van de behoeften van de patiënt voordat een kankerbehandeling wordt gestart.

Het doel van de studie is in de eerste plaats om orale complicaties en manifestaties tijdens chemotherapiebehandeling bij pediatrische kankerpatiënten te rapporteren en hun ouders bewust te maken van deze manifestaties, zodat de juiste interventies kunnen worden uitgevoerd om ernstigere problemen te voorkomen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Kinderkanker wordt hier gedefinieerd als kanker bij kinderen van 0-14 jaar en vormt slechts een klein deel van de wereldwijde kankerlast. naar schatting 13,7 miljoen extra gevallen van kanker bij kinderen wereldwijd tussen 2020 en 2050.

Maligniteiten bij kinderen blijven een belangrijke oorzaak van morbiditeit en overlijden bij kinderen. Kanker is de belangrijkste oorzaak van ziektegerelateerde sterfte onder kinderen in ontwikkelde landen met een hoog inkomen, zoals de Verenigde Staten.

Met vooruitgang in de toegang tot gezondheidszorg en een daling van de sterfte aan overdraagbare ziekten, wordt voorspeld dat kinderkanker een belangrijke doodsoorzaak zal worden, zelfs in ontwikkelingslanden met lage en middeninkomens. Bovendien, omdat kinderen een aanzienlijk deel van de bevolking in deze landen uitmaken, wordt de omvang van het probleem verergerd, wat mogelijk kan resulteren in een grotere last van maligniteiten bij kinderen die het gezondheidszorgsysteem moet aanpakken.

Leukemie was wereldwijd verantwoordelijk voor het grootste deel van de geclassificeerde kankerlast bij kinderen, gevolgd door hersen- en zenuwstelselkanker.

Het Children's Cancer Hospital in Egypte (CCHE) is het grootste pediatrische kankerziekenhuis van het land, met jaarlijks ongeveer 3000 kinderen onder de 18 jaar, goed voor naar schatting 50% van de gevallen van jeugdkanker in een land met een bevolking van ongeveer 100.000.000.

De primaire behandelingsmethode voor maligniteiten bij kinderen is antineoplastische chemotherapie, alleen of in combinatie met chirurgie en/of bestraling, afhankelijk van het type neoplasma.

Kankers bij kinderen reageren over het algemeen goed op chemotherapie omdat ze snel groeien en dus vatbaarder zijn voor chemotherapie. Dit behandelingsmechanisme gaat meestal gepaard met ernstige bijwerkingen. Bovendien omvatten algemene bijwerkingen die vaak voorkomen bij patiënten die met chemotherapie worden behandeld, verminderde immuniteit, pancytopenie, spieratrofie, huidverschijnselen, haaruitval en andere.

Chemotherapie omvat de toediening van injecteerbare geneesmiddelen, die de immuniteit onderdrukt. Ongeveer 15 dagen na de chemotherapiesessie vertonen patiënten meestal immunosuppressie. Als gevolg hiervan vormen elke verandering in de integriteit van het mondslijmvlies, carieuze processen of uitbraken van odontogene infecties een aanzienlijk risico voor de ontwikkeling van aanvullende orale en systemische ziekten.

Complicaties kunnen acuut zijn (treedt op tijdens de therapie) of chronisch (treedt op na de therapie) (ontwikkelt zich maanden tot jaren na de therapie). .

Een van de meest voorkomende bijwerkingen van chemotherapie antineoplastische therapie is orale mucositis, die verschijnt als slijmvliesontsteking gevolgd door weefselafbraak veroorzaakt door chemotherapeutische stomatotoxiciteit. Orale mucositis treedt vijf tot zeven dagen na het begin van de antineoplastische therapie op en duurt voor de duur van de behandeling.

Ook infecties (viraal-schimmel-bacterieel), disfunctie van de speekselklieren, smaakstoornis en ongemak zijn de meest voorkomende orale problemen die verband houden met kankerbehandelingen. Secundaire problemen zoals uitdroging, dysgeusie en ondervoeding kunnen het gevolg zijn van deze problemen. De mondholte kan mogelijk een bron van systemische infectie zijn bij kankerpatiënten met myelosuppressie. Schimmelinfecties en zweren kunnen worden waargenomen bij patiënten die chemotherapie ondergaan.

Ouders van kinderen die een kankerbehandeling ondergaan, met name chemotherapie, die zich in een fase van acute immunosuppressie bevinden, verwaarlozen gewoonlijk de tandheelkundige zorg. De ouders maken zich meer zorgen over de gelijktijdige ziekte dan over de tandheelkundige zorg van hun kind, omdat ze angstig leken toen ze de diagnose kanker kregen, en ze informeerden naar de impact van mondhygiëne op kankertherapie en zien het misschien niet als een hoge prioriteit.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

441

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Yasmin Yousry, PHD
  • Telefoonnummer: 002 01008486467

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 maanden tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De studie zal worden uitgevoerd in de kinderkliniek van het National Cancer Institute, Egypte.

Pediatrische patiënten en hun ouders in de kinderkliniek worden gescreend totdat de doelpopulatie is bereikt. De pediatrische patiënten zullen aan een grondig onderzoek worden onderworpen. Zodra de patiënt en de ouder mogelijk in aanmerking komen voor deze studie, zal de hoofdonderzoeker de studie toelichten en de interesse van de patiënt en de ouders vaststellen. De wettelijke voogd geeft schriftelijke geïnformeerde toestemming voor deelname aan het onderzoek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen tussen de 1 en 14 jaar.
  • Kinderen die chemotherapie krijgen voor hematologische kanker of solide tumoren.
  • Ouders die het doel van het onderzoek kunnen begrijpen en bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen kregen eerder radiotherapie in het hoofd-halsgebied.
  • Kinderen die lijden aan mondkanker.
  • Kinderen presenteerden zich met andere orale aandoeningen zoals leukoplakie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De beoordeling van de prevalentie van orale bijwerkingen veroorzaakt door chemotherapie bij pediatrische kankerpatiënten.
Tijdsspanne: Basislijn

Patiënten zullen bij het eerste bezoek worden onderzocht op orale manifestaties en er zullen intra-orale foto's worden gemaakt voor de patiënten die in het onderzoek zijn opgenomen.

Stem, slikken, tong, speeksel, slijmvliezen**, tandvlees, tanden worden gemeten door de hoofdonderzoeker.

**Als orale mucositis aanwezig is, wordt deze door de hoofdonderzoeker geënsceneerd volgens de schaal van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO Oral Toxicity Scale).

Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van tandbewustzijn bij ouders van pediatrische kankerpatiënten.
Tijdsspanne: Basislijn
Vragenlijst (gestructureerde vragenlijst die is ontwikkeld en gevalideerd door Gupta et al., 2016) Ouders van de pediatrische kankerpatiënten die aan het onderzoek deelnemen, vullen de "Parental Dental Awareness Questionnaire" in om hun bewustzijn te beoordelen.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Sherif Bahgat, Professor, Professor of Pediatric Dentistry and Dental Public Health, Faculty of Dentistry, Cairo University.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

12 augustus 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

27 november 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

25 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chemotherapie-effect

3
Abonneren