Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kemoterapia suun ilmenemismuodot ja hammaslääketieteen tietoisuus vanhempien keskuudessa

lauantai 26. marraskuuta 2022 päivittänyt: Amira Mohammed Al-Sayed, Cairo University

Kemoterapiaa saaneiden lasten syöpäpotilaiden suun ilmenemismuodot ja vanhempien tietoisuus hammashoidosta

Onkologisessa hoidossa olevien lasten ja nuorten suun sairauksien ehkäisy on kriittistä, koska tämän hoidon aiheuttamat suun leesiot pahentavat merkittävästi kliinistä tilaa ja lisäävät infektioriskiä sekä vaikeuttavat tarvittavien hammashoitotoimenpiteiden suorittamista tarvittaessa.

"Avain menestykseen terveen suuontelon ylläpitämisessä hoidon aikana on potilaan suostumus. Lapsia ja vanhempia tulee kouluttaa mahdollisista akuuteista sivuvaikutuksista." Lasten syöpäpotilaiden elämänlaatu voi olla huonompi, jos heillä on huono hammasterveys. Aiemmin olemassa olevien suun sairauksien ehkäisy ja hoito on ratkaisevan tärkeää näiden ihmisten ongelmien vähentämiseksi.

On erittäin tärkeää lisätä tietoisuutta oikean suun terveyden eduista, jotta tästä ymmärryksestä tulee myönteinen asenne, mikä vähentää näiden lasten epämukavuutta.

American Academy of Pediatric Dentistry (AAPD) suosittelee lasten onkologiaa/hematologiaa, että lasten hammaslääkäreiden on oltava mukana hoitoprosessissa siitä hetkestä lähtien, kun syöpä diagnosoidaan. Tämä tulee tehdä laatimalla ennaltaehkäisevä ja hammashoitosuunnitelma potilaan tarpeiden perusteella ennen minkään syöpähoidon aloittamista.

Tutkimuksen tavoitteena on ensisijaisesti raportoida lasten syöpäpotilaiden kemoterapiahoidon aikana ilmenneistä suun komplikaatioista ja ilmenemismuodoista ja lisätä heidän vanhempiensa tietoisuutta näistä ilmenemismuodoista, jotta voidaan tehdä asianmukaiset toimenpiteet vakavampien ongelmien ehkäisemiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Lapsuuden syöpä määritellään tässä 0–14-vuotiaiden lasten syöväksi, ja se muodostaa vain pienen osan maailmanlaajuisesta syöpätaakasta. arviolta 13,7 miljoonaa lisäsyöpätapausta lapsilla maailmanlaajuisesti vuosina 2020–2050.

Lapsuuden pahanlaatuiset kasvaimet ovat edelleen johtava lasten sairastuvuuden ja kuoleman lähde. Syöpä on lasten yleisin sairauskuolleisuuden syy kehittyneissä, korkean tulotason maissa, kuten Yhdysvalloissa.

Terveydenhuollon saatavuuden ja tartuntatautikuolleisuuden laskun myötä lasten syövästä ennustetaan muodostuvan merkittävä kuolinsyy jopa kehittyvissä, matala- ja keskituloisissa maissa. Lisäksi, koska lapset muodostavat merkittävän osan näiden maiden väestöstä, ongelman laajuus pahenee, mikä voi johtaa lasten pahanlaatuisten kasvainten lisääntymiseen, johon terveydenhuoltojärjestelmän on puututtava.

Leukemia oli maailmanlaajuisesti suurin osa luokitelluista lasten syövistä, jota seurasivat aivo- ja hermosyövät.

Egyptin lasten syöpäsairaala (CCHE) on maan suurin lasten syöpäsairaala, johon osallistuu vuosittain noin 3 000 alle 18-vuotiasta lasta, mikä muodostaa arviolta 50 % nuorten syöpätapauksista maassa, jossa on noin 100 000 000 asukasta.

Lasten pahanlaatuisten kasvainten ensisijainen hoitomuoto on antineoplastinen kemoterapia joko yksinään tai yhdessä leikkauksen ja/tai sädehoidon kanssa kasvaimen tyypistä riippuen.

Lapsuuden syövät reagoivat yleensä hyvin kemoterapiaan, koska ne kasvavat nopeasti ja ovat siten herkempiä kemoterapialle. Tähän hoitomekanismiin liittyy yleensä vakavia sivuvaikutuksia. Lisäksi yleisiä haittavaikutuksia, jotka ovat yleisiä kemoterapialla hoidetuilla potilailla, ovat immuniteetin heikkeneminen, pansytopenia, lihasten surkastuminen, iho-oireet, hiustenlähtö ja muut.

Kemoterapiaan kuuluu injektoitavien lääkkeiden antaminen, mikä heikentää vastustuskykyä. Noin 15 päivää kemoterapiajakson jälkeen potilaat osoittavat yleensä immunosuppressiota. Tämän seurauksena kaikki muutokset suun limakalvon eheydessä, kariesprosessit tai odontogeenisten infektioiden puhkeaminen muodostavat merkittävän riskin uusien suun ja systeemisten sairauksien kehittymiselle.

Komplikaatiot voivat olla akuutteja (ilmenevät hoidon aikana) tai kroonisia (ilmenevät hoidon jälkeen) (kehittyvät kuukausia tai vuosia hoidon jälkeen). Suun ongelmat johtuvat sekä suukudosten suorasta vauriosta kemoterapian seurauksena että epäsuorista vaurioista, jotka johtuvat alueellisesta tai systeemisestä toksisuudesta. .

Yksi yleisimmistä kemoterapian antineoplastisen hoidon haittavaikutuksista on suun mukosiitti, joka ilmenee limakalvotulehduksena, jota seuraa kemoterapeuttisten lääkkeiden stomatotoksisuuden aiheuttama kudosten hajoaminen. Suun mukosiitti ilmenee 5-7 päivää antineoplastisen hoidon aloittamisen jälkeen ja kestää hoidon ajan.

Myös infektiot (virus-sieni-bakteeri), sylkirauhasten toimintahäiriöt, makuaistin heikkeneminen ja epämukavuus ovat yleisimpiä syövän hoitoon liittyviä suuongelmia. Näistä ongelmista voi aiheutua toissijaisia ​​ongelmia, kuten nestehukka, dysgeusia ja aliravitsemus. Suuontelo voi mahdollisesti olla systeemisen infektion lähde myelosuppressoituneilla syöpäpotilailla. Sieni-infektioita ja haavaumia voidaan havaita potilailla, jotka saavat kemoterapiaa.

Syöpähoitoa, erityisesti kemoterapiaa saavien lasten vanhemmat, jotka ovat akuutissa immunosuppressiossa, laiminlyövät yleensä hammashoidon. Vanhemmat ovat enemmän huolissaan samanaikaisesta sairaudesta kuin lapsensa hammashoidosta, koska he vaikuttivat ahdistuneilta, kun heille esitettiin syöpädiagnoosi, ja he tiedustelivat suuhygienian vaikutuksista syövän hoitoon, eivätkä ehkä pidä sitä tärkeänä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

441

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Yasmin Yousry, PHD
  • Puhelinnumero: 002 01008486467

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 10 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimus suoritetaan National Cancer Instituten lastenklinikalla Egyptissä.

Lastenklinikan lapsipotilaita ja heidän vanhempiaan seulotaan, kunnes kohdepopulaatio on saavutettu. Lapsipotilaat tutkitaan perusteellisesti. Kun potilas ja vanhempi ovat mahdollisesti kelvollisia tähän tutkimukseen, päätutkija selittää tutkimuksen ja varmistaa potilaan ja vanhempien kiinnostuksen. Laillinen huoltaja antaa kirjallisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset 1-14-vuotiaat.
  • Lapset, jotka saavat kemoterapiaa hematologisen syövän tai kiinteiden kasvainten vuoksi.
  • Vanhemmat, jotka ymmärtävät tutkimuksen tarkoituksen ja ovat valmiita osallistumaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset saivat aiemmin sädehoitoa pään ja kaulan alueelle.
  • Lapset, jotka kärsivät suun syövästä.
  • Lapsilla oli muita suun häiriöitä, kuten leukoplakia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kemoterapian aiheuttamien suun haittavaikutusten esiintyvyyden arviointi lasten syöpäpotilailla.
Aikaikkuna: Perustaso

Potilaat tutkitaan ensimmäisellä käynnillä suun ilmentymien varalta, ja tutkimukseen osallistuneista potilaista otetaan intraoraaliset kuvat.

Päätutkija mittaa äänen, nielemisen, kielen, syljen, limakalvon**, ienen, hampaat Oral Assessment Guide -oppaan avulla.

**Jos suun mukosiittia esiintyy, päätutkija määrittää sen Maailman terveysjärjestön WHO:n suun toksisuusasteikon mukaisesti.

Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lasten syöpäpotilaiden vanhempien hammaslääketieteen tietoisuuden arviointi .
Aikaikkuna: Perustaso
Kyselylomake (strukturoitu kyselylomake, jonka on kehittänyt ja validoinut Gupta et al., 2016) Tutkimukseen osallistuvien lasten syöpäpotilaiden vanhemmat täyttävät "Parental Dental Awareness Questionnare" -kyselyn arvioidakseen tietoisuuttaan.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Sherif Bahgat, Professor, Professor of Pediatric Dentistry and Dental Public Health, Faculty of Dentistry, Cairo University.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 12. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 27. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 25. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 4. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 29. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 26. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa