ICU における大循環および灌流パラメータの血行力学的測定
2025年3月5日 更新者：Henrik Wolsted、Copenhagen University Hospital, Hvidovre
敗血症性ショックのICU患者における大循環および灌流パラメータの血行動態測定に対するノルエピネフリンの影響
敗血症性ショックでは、実際の微小循環が細胞の要求を満たしていないにもかかわらず、一見適切な大循環の値との血行動態の「切断」状態の証拠が増えています。
ノルエピネフリン (NE) は、敗血症性ショックの治療における第一選択の血管作動薬として推奨されます。
しかし、敗血症性ショックに関連して、大循環および微小循環および灌流パラメータに対するNEの動的な影響は詳細に記載されておらず、最近推奨されているようなNEおよび体液の合理的な個別滴定を妨げている。
成人敗血症性ショック患者を対象とした現在の多施設前向き観察研究では、NEの滴定中と輸液蘇生後の両方で、大循環と微小循環の間の相関関係と潜在的な不一致を評価することにより、前負荷依存性と組織灌流に対するNEの影響を調査する予定です。
私たちの研究から得られた結論は、敗血症性ショックの状況における個別の証拠に基づいたベッドサイドでの血行動態管理を確立するために必要な生理学的知識に貢献するでしょう。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
45
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Henrik Wolsted, MD
- 電話番号：+45 21 49 44 85
- メール：Henrik.wolsted.01@regionh.dk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Nicolai Bang Foss, MD, DMsC
- メール：nicolai.bang.foss@regionh.dk
研究場所
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Copenhagen
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Hvidovre、Copenhagen、デンマーク、2665
- 募集
- Hvidovre Hospital
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コンタクト：
- Henrik Wolsted
- 電話番号：21494485
- メール：Hwolsted@gmail.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
対象基準に従って敗血症性ショックを起こした成人患者45名が、それぞれビズビャウ病院とビスペビェル病院のICUに入院した。
説明
包含基準:
- 感染の疑いがある、または感染が証明されている
- 平均動脈血圧（MAP）≧65 mmHgを維持するには昇圧剤の必要性
- 血清乳酸レベル >2 mmol/L
- > 0.2 mcg/kg/min のノルアドレナリン注入
除外基準:
- 患者のカルテに記載されている食道ドップラーまたは尿道カテーテルの挿入は絶対的禁忌。
- 重度の血行力学的不安定を引き起こす重度の弁膜症および心臓不整脈。
- リチウム処理
- 他の血管収縮薬または変力薬による治療。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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敗血症性ショック
敗血症性ショックを起こした成人患者は、それぞれフビドブレ病院とビスペビャウ病院のICUに入院した。
鎮静および人工呼吸器を装着した成人患者（18歳以上）。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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前負荷応答性は、連続動脈波形分析によって測定された 10% を超える 1 回拍出量の増加として定義されます。
時間枠：学習完了までに平均1年
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NE の減量後に前負荷反応があった患者の数。
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学習完了までに平均1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心拍出量応答は、リチウム指示薬の希釈とドップラー超音波によって測定されます。
時間枠：学習完了までに平均1年
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輸液ボーラスとそれに続く介入前の血圧目標までの NE の漸増後の心拍出量に対する影響。
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学習完了までに平均1年
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介入中の微小循環/灌流の測定。
時間枠：学習完了までに平均1年
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組織灌流の測定に対する介入の効果。
最小限または非侵襲的な方法によるさまざまな局所部位 (脳、筋肉、指、尿道、舌下)。
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学習完了までに平均1年
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CO測定方法
時間枠：学習完了までに平均1年
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CO の間接測定と、NE 滴定中に測定されたリチウム希釈 CO の間の相関関係を評価します。
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学習完了までに平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月8日
一次修了 (推定)
2025年7月30日
研究の完了 (推定)
2025年12月30日
試験登録日
最初に提出
2022年1月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月26日
最初の投稿 (実際)
2022年2月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月5日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HW-NA-Fluid-Measurements
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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