Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hemodynamiske målinger av makrosirkulasjons- og perfusjonsparametre i intensivavdelingen

5. mars 2025 oppdatert av: Henrik Wolsted, Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Effekter av noradrenalin på hemodynamiske målinger av makrosirkulasjons- og perfusjonsparametre hos ICU-pasienter med septisk sjokk

Ved septisk sjokk er det økende bevis på en tilstand av hemodynamisk "frakobling" med tilsynelatende tilstrekkelige makrosirkulatoriske verdier til tross for at faktisk mikrosirkulasjon ikke klarer å møte mobilbehov. Noradrenalin (NE) anbefales som førstevalg vasoaktivt middel for behandling av septisk sjokk. Imidlertid har de dynamiske effektene av NE på makro- og mikrosirkulasjons- og perfusjonsparametere ikke blitt beskrevet i detalj i sammenheng med septisk sjokk, noe som utelukker rasjonell individualisert titrering av NE og væsker, som nylig anbefalt. I den nåværende prospektive observasjons multisenterstudien hos voksne pasienter med septisk sjokk, har vi til hensikt å utforske effekten av NE på preload-avhengighet og vevsperfusjon ved å evaluere korrelasjonen og potensielle avvik mellom makro- og mikrosirkulasjon både under titrering av NE og etter væskegjenoppliving. Konklusjonene trukket fra vår studie vil bidra til den fysiologiske kunnskapen som er nødvendig for å etablere individualisert evidensbasert behandling ved sengekanten av hemodynamikk ved septisk sjokk.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

45

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Danmark
    • Copenhagen
      • Hvidovre, Copenhagen, Danmark, 2665
        • Rekruttering
        • Hvidovre Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

45 voksne pasienter med septisk sjokk i henhold til inklusjonskriterier innlagt på intensivavdelinger ved henholdsvis Hvidovre og Bispebjerg Hospital.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mistenkt eller dokumentert infeksjon
  • Behov for vasopressorer for å opprettholde gjennomsnittlig arterielt blodtrykk (MAP) ≥65 mmHg
  • Serumlaktatnivåer >2 mmol/L
  • Noradrenalin infusjon på > 0,2 mcg/kg/min

Ekskluderingskriterier:

  • Absolutt kontraindikasjon for esophageal doppler eller urinkateterinnsetting som angitt i pasientskjemaene.
  • Alvorlig klaffepatologi og hjertearytmier som resulterer i alvorlig hemodynamisk ustabilitet.
  • Litium behandling
  • Behandling med andre vasopressorer eller inotrope legemidler.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Septisk sjokk
Voksne pasienter med septisk sjokk, innlagt på intensivavdelinger ved henholdsvis Hvidovre og Bispebjerg Hospital. Sederte og mekanisk ventilerte voksne pasienter (>18 år).
Legemiddel: Hemodynamiske målinger under reduksjon i noradrenalin og væskeboli.
  1. Utvidet overvåkingsutstyr vil kobles til pasienten. Kliniske og biokjemiske parametere vil bli samlet inn for en baseline før neste trinn. En sikkerhetssjekk vil bli utført for å sikre at korrekte pasientdata, korrekt utstyrsfunksjon og sikkerhetstiltak er oppfylt. En passiv benhevingstest vil bli utført for å forutsi væskerespons, i tilfelle en positiv test vil en væskeutfordring bli administrert.
  2. En trinnvis reduksjon av NE-infusjonshastigheten fra baseline mens slagvolum (SV) overvåkes for å belyse endringer i SV og potensiell preloadrespons. Reduksjonen vil skje i trinn på 3-5 minutter frem til enten seponering av noradrenalin-infusjonen, en 50 % reduksjon i SV eller MAP
  3. Mens NE-infusjonshastigheten fra forrige trinn 2 opprettholdes, vil en væskeutfordring administreres inntil ytterligere væske ikke øker SV>10 %.
  4. Som i trinn 2, en trinnvis økning i NE-infusjonshastigheten til basislinjeinfusjonsnivået eller baseline BP.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbelastningsrespons definert som slagvolumøkning > 10 %, målt ved kontinuerlig arteriell bølgeformanalyse.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Antall pasienter som var preload-responsive etter nedtitrering av NE.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjertevolumrespons målt ved litiumindikatorfortynning og Doppler-ultralyd.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Effekten på hjertevolum etter væskebolus og påfølgende opptitrering av NE til blodtrykksmålet før intervensjon.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Mikrosirkulasjon/perfusjonstiltak under intervensjon.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Effekten av intervensjonen på mål for vevsperfusjon. Ulike aktuelle steder (hjerne, muskler, finger, urinrør, sublingual) ved minimal- eller ikke-invasive metoder.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
CO målemetode
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Vurder korrelasjonen mellom indirekte målinger av CO og litiumfortynning målt CO under NE-titrering.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Samarbeidspartnere

University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. mars 2022

Primær fullføring (Antatt)

30. juli 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

4. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HW-NA-Fluid-Measurements

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere