Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hæmodynamiske målinger af makrocirkulations- og perfusionsparametre på intensivafdeling

5. marts 2025 opdateret af: Henrik Wolsted, Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Effekter af noradrenalin på hæmodynamiske målinger af makrocirkulations- og perfusionsparametre hos intensive patienter med septisk shock

Ved septisk chok er der voksende tegn på en tilstand af hæmodynamisk "afbrydelse" med tilsyneladende tilstrækkelige makrocirkulationsværdier på trods af, at den faktiske mikrocirkulation ikke opfylder cellulær efterspørgsel. Noradrenalin (NE) anbefales som førstevalgs vasoaktive middel til behandling af septisk shock. Imidlertid er de dynamiske virkninger af NE på makro- og mikrocirkulations- og perfusionsparametre ikke blevet beskrevet i detaljer i forbindelse med septisk shock, hvilket udelukker rationel individualiseret titrering af NE og væsker, som anbefalet for nylig. I den nuværende prospektive observationelle multicenterundersøgelse i voksne patienter med septisk shock har vi til hensigt at udforske virkningerne af NE på preload-afhængighed og vævsperfusion ved at evaluere korrelationen og potentielle uoverensstemmelser mellem makro- og mikrocirkulation både under titrering af NE og efter væskegenoplivning. Konklusionerne fra vores undersøgelse vil bidrage til den fysiologiske viden, der er nødvendig for at etablere individualiseret evidensbaseret bedside-behandling af hæmodynamik i omgivelserne af septisk shock.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

45

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Danmark
    • Copenhagen
      • Hvidovre, Copenhagen, Danmark, 2665
        • Rekruttering
        • Hvidovre Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

45 voksne patienter med septisk shock efter inklusionskriterier indlagt på intensivafdelinger på henholdsvis Hvidovre og Bispebjerg Hospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mistænkt eller dokumenteret infektion
  • Behov for vasopressorer for at opretholde middelarterielt blodtryk (MAP) ≥65 mmHg
  • Serumlaktatniveauer >2 mmol/L
  • Noradrenalin-infusion på > 0,2 mcg/kg/min

Ekskluderingskriterier:

  • Absolut kontraindikation for esophageal doppler eller urinkateterindsættelse som angivet i patientskemaerne.
  • Alvorlig klappatologi og hjertearytmier, der resulterer i alvorlig hæmodynamisk ustabilitet.
  • Lithium behandling
  • Behandling med andre vasopressorer eller inotrope lægemidler.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Septisk chok
Voksne patienter med septisk shock, indlagt på intensivafdelinger på henholdsvis Hvidovre og Bispebjerg Hospital. Sederede og mekanisk ventilerede voksne patienter (>18 år).
Medicin: Hæmodynamiske målinger under reduktion af noradrenalin og flydende boli.
  1. Udvidet overvågningsudstyr vil blive tilsluttet patienten. Kliniske og biokemiske parametre vil blive indsamlet til en baseline før næste trin. Der vil blive udført et sikkerhedstjek for at sikre, at korrekte patientdata, korrekt udstyrsfunktion og sikkerhedsforanstaltninger overholdes. En passiv benløft-test vil blive udført for at forudsige væskerespons, i tilfælde af en positiv test vil en væskepåvirkning blive administreret.
  2. En trinvis reduktion af NE-infusionshastigheden fra baseline under overvågning af slagvolumen (SV) for at belyse ændringer i SV og potentiel preload-respons. Reduktionen vil ske i trin på 3-5 minutter indtil enten seponering af noradrenalin-infusionen, en 50 % reduktion i SV eller MAP
  3. Mens NE-infusionshastigheden fra det foregående trin 2 opretholdes, vil der blive administreret en væskepåvirkning, indtil yderligere væske ikke øger SV>10 %.
  4. Som i trin 2, en trinvis stigning i NE-infusionshastigheden til baseline-infusionsniveauet eller baseline-BP.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Preload-respons defineret som slagvolumenforøgelse > 10 %, målt ved kontinuerlig arteriel bølgeformanalyse.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Antallet af patienter, der var preload-responsive efter nedtitrering af NE.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjertevolumen-respons målt ved lithium-indikatorfortynding og Doppler-ultralyd.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Effekten på hjertevolumen efter væskebolus og efterfølgende optitrering af NE til blodtryksmålet før intervention.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Mikrocirkulation/perfusionsforanstaltninger under intervention.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Effekten af ​​interventionen på mål for vævsperfusion. Forskellige topiske steder (hjerne, muskler, finger, urinrør, sublinguale) ved minimal- eller ikke-invasive metoder.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
CO målemetode
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Vurder sammenhængen mellem indirekte målinger af CO og lithiumfortynding målt CO under NE-titrering.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Samarbejdspartnere

University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. marts 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

4. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HW-NA-Fluid-Measurements

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner