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ICU에서 대순환 및 관류 매개변수의 혈역학적 측정

2025년 3월 5일 업데이트: Henrik Wolsted, Copenhagen University Hospital, Hvidovre

중환자실 패혈성 쇼크 환자에서 노르에피네프린이 대순환 및 관류 매개변수의 혈역학적 측정에 미치는 영향

패혈성 쇼크에서는 실제 미세순환이 세포 수요를 충족시키지 못함에도 불구하고 외관상 적절한 대순환 값과 함께 혈역학적 "단절" 상태의 증거가 증가하고 있습니다. 노르에피네프린(NE)은 패혈성 쇼크 치료를 위한 1차 선택 혈관작용제로 권장됩니다. 그러나 거시 및 미세 순환 및 관류 매개변수에 대한 NE의 동적 효과는 패혈성 쇼크의 맥락에서 자세히 설명되지 않았으며 최근 권장되는 NE 및 체액의 합리적인 개별 적정을 배제합니다. 성인 패혈성 쇼크 환자에 대한 현재의 전향적 관찰 다기관 연구에서 우리는 NE의 적정 동안과 수액 소생술 후에 거시 순환과 미세 순환 사이의 상관 관계와 잠재적 불일치를 평가하여 예압 의존성과 조직 관류에 대한 NE의 영향을 조사하려고 합니다. 본 연구에서 도출된 결론은 패혈성 쇼크 상황에서 개별화된 증거 기반 혈역학 병상 관리를 확립하는 데 필요한 생리학적 지식에 기여할 것입니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

45

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Copenhagen
      • Hvidovre, Copenhagen, 덴마크, 2665
        • 모병
        • Hvidovre Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

포함 기준에 따라 각각 Hvidovre 및 Bispebjerg 병원의 ICU에 입원한 패혈성 쇼크가 있는 성인 환자 45명.

설명

포함 기준:

  • 의심되거나 기록된 감염
  • 평균 동맥 혈압(MAP) ≥65mmHg를 유지하기 위해 승압제 필요
  • 혈청 젖산 수치 >2mmol/L
  • > 0.2mcg/kg/min의 노르에피네프린 주입

제외 기준:

  • 식도 도플러 또는 요로 카테터 삽입에 대한 절대적 금기 사항은 환자 차트에 나와 있습니다.
  • 심각한 혈역학적 불안정성을 초래하는 심한 판막 병리 및 심장 부정맥.
  • 리튬 처리
  • 다른 승압제 또는 수축촉진제를 사용한 치료.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
패혈성 쇼크
각각 Hvidovre 및 Bispebjerg 병원의 ICU에 입원한 패혈성 쇼크가 있는 성인 환자. 진정 및 기계 환기를 받는 성인 환자(>18세).
  1. 확장 모니터링 장비가 환자에게 연결됩니다. 임상 및 생화학적 매개변수는 다음 단계 전에 기준선에 대해 수집됩니다. 올바른 환자 데이터, 올바른 장비 기능 및 안전 조치가 충족되는지 확인하기 위해 안전 점검이 수행됩니다. 패시브 레그 레이즈 테스트는 유체 반응성을 예측하기 위해 수행되며 양성 테스트의 경우 유체 도전이 시행됩니다.
  2. SV 및 잠재적 사전 부하 반응성의 변화를 설명하기 위해 뇌졸중 볼륨(SV)을 모니터링하면서 기준선에서 NE 주입 속도를 단계적으로 줄입니다. 감소는 노르에피네프린 주입 중단, SV 또는 MAP의 50% 감소까지 3-5분 간격으로 발생합니다.
  3. 이전 2단계의 NE 주입 속도를 유지하면서 추가 수액이 SV>10%를 증가시키지 않을 때까지 수액 챌린지가 관리됩니다.
  4. 2단계에서와 같이 NE 주입 속도를 기준선 주입 수준 또는 기준선 BP로 단계적으로 증가시킵니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지속적인 동맥 파형 분석으로 측정한 박출량 증가 > 10%로 정의되는 예압 반응성.
기간: 학업 수료까지 평균 1년
NE의 하향 적정 후 사전 부하 반응이 있었던 환자의 수.
학업 수료까지 평균 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
리튬 지시약 희석 및 도플러 초음파로 측정한 심박출량 반응.
기간: 학업 수료까지 평균 1년
체액 덩어리 후 심박출량에 미치는 영향 및 개입 전 혈압 목표에 대한 NE의 후속 상향 적정.
학업 수료까지 평균 1년
중재 중 미세순환/관류 측정.
기간: 학업 수료까지 평균 1년
조직 관류 측정에 대한 개입의 효과. 최소 또는 비침습적 방법으로 다양한 국소 부위(뇌, 근육, 손가락, 요도, 설하).
학업 수료까지 평균 1년
CO 측정 방법
기간: 학업 수료까지 평균 1년
CO의 간접 측정과 NE 적정 중 CO 측정된 리튬 희석 사이의 상관관계를 평가합니다.
학업 수료까지 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 8일

기본 완료 (추정된)

2025년 7월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 26일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 5일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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