Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гемодинамические измерения параметров макроциркуляции и перфузии в отделении интенсивной терапии

5 марта 2025 г. обновлено: Henrik Wolsted, Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Влияние норадреналина на гемодинамические показатели параметров макроциркуляции и перфузии у пациентов в отделении интенсивной терапии с септическим шоком

При септическом шоке появляется все больше свидетельств состояния гемодинамического «отключения» с кажущимися адекватными показателями макроциркуляции, несмотря на то, что реальная микроциркуляция не удовлетворяет потребности клеток. Норадреналин (НЭ) рекомендуется в качестве вазоактивного препарата первого выбора для лечения септического шока. Однако динамические эффекты НЭ на параметры макро- и микроциркуляции и перфузии подробно не описаны в контексте септического шока, что исключает рациональное индивидуальное титрование НЭ и жидкостей, как это рекомендуется в последнее время. В настоящем проспективном обсервационном многоцентровом исследовании у взрослых пациентов с септическим шоком мы намерены изучить влияние НЭ на зависимость от преднагрузки и тканевую перфузию путем оценки корреляции и потенциальных расхождений между макро- и микроциркуляцией как во время титрования НЭ, так и после инфузионной терапии. Выводы, сделанные в результате нашего исследования, будут способствовать получению физиологических знаний, необходимых для установления индивидуального, основанного на фактических данных, лечения гемодинамики у постели больного в условиях септического шока.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

45

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Дания
    • Copenhagen
      • Hvidovre, Copenhagen, Дания, 2665
        • Рекрутинг
        • Hvidovre Hospital
        • Контакт:
          • Henrik Wolsted
          • Номер телефона: 21494485
          • Электронная почта: Hwolsted@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

45 взрослых пациентов с септическим шоком в соответствии с критериями включения поступили в отделения интенсивной терапии в больницах Видовре и Биспебьерг соответственно.

Описание

Критерии включения:

  • Подозрение или подтвержденная инфекция
  • Потребность в вазопрессорах для поддержания среднего артериального давления (САД) ≥65 мм рт.ст.
  • Уровень лактата в сыворотке >2 ммоль/л
  • Инфузия норадреналина > 0,2 мкг/кг/мин

Критерий исключения:

  • Абсолютное противопоказание для допплерографии пищевода или установки мочевого катетера, как указано в медицинских картах пациентов.
  • Тяжелая клапанная патология и сердечные аритмии, приводящие к тяжелой гемодинамической нестабильности.
  • Лечение литием
  • Лечение другими вазопрессорными или инотропными препаратами.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Септический шок
Взрослые пациенты с септическим шоком, госпитализированные в отделения интенсивной терапии в больницах Видовре и Биспебьерг соответственно. Взрослые пациенты, находящиеся на седации и искусственной вентиляции легких (> 18 лет).
Лекарство: Гемодинамические измерения во время снижения уровня норадреналина и жидкости в желчном пузыре.
  1. К пациенту будет подключено расширенное оборудование для мониторинга. Клинические и биохимические параметры будут собраны для исходного уровня перед следующим этапом. Будет проведена проверка безопасности, чтобы убедиться в правильности данных пациента, правильном функционировании оборудования и соблюдении мер безопасности. Пассивный тест с поднятием ноги будет проводиться для прогнозирования реакции на жидкость, в случае положительного теста будет назначена провокация жидкостью.
  2. Ступенчатое снижение скорости инфузии НЭ по сравнению с исходным уровнем при мониторинге ударного объема (УО) для выяснения изменений УО и потенциальной реакции на преднагрузку. Снижение будет происходить поэтапно по 3-5 минут до прекращения инфузии норадреналина, 50% снижения УО или САД.
  3. При сохранении скорости инфузии НЭ, указанной на предыдущем шаге 2, будет проводиться провокация жидкостью до тех пор, пока дополнительная жидкость не увеличит УО>10%.
  4. Как и на шаге 2, ступенчатое увеличение скорости инфузии НЭ до исходного уровня инфузии или исходного АД.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Реакция на преднагрузку, определяемая как увеличение ударного объема > 10%, измеренная с помощью непрерывного анализа формы волны артерий.
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
Количество пациентов, которые реагировали на преднагрузку после снижения дозы НЭ.
По завершении обучения, в среднем 1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Реакция сердечного выброса измеряется с помощью разведения литиевого индикатора и ультразвуковой допплерографии.
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
Влияние на сердечный выброс после болюсного введения жидкости и последующего титрования НЭ до целевого уровня артериального давления до вмешательства.
По завершении обучения, в среднем 1 год
Показатели микроциркуляции/перфузии во время вмешательства.
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
Влияние вмешательства на показатели тканевой перфузии. Различные топические участки (мозг, мышцы, палец, уретра, сублингвально) минимально- или неинвазивными методами.
По завершении обучения, в среднем 1 год
Метод измерения СО
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
Оцените корреляцию между косвенными измерениями CO и разбавлением лития, измеренным CO во время титрования NE.
По завершении обучения, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Соавторы

University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 марта 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 января 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HW-NA-Fluid-Measurements

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться