Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Makroverenkierto- ja perfuusioparametrien hemodynaamiset mittaukset teho-osastolla

keskiviikko 5. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Henrik Wolsted, Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Norepinefriinin vaikutukset makroverenkierto- ja perfuusioparametrien hemodynaamisiin mittauksiin tehohoitopotilailla, joilla on septinen shokki

Septisessa shokissa on yhä enemmän todisteita hemodynaamisen "katkoksen" tilasta ja näennäisesti riittävistä makroverenkiertoarvoista huolimatta siitä, että todellinen mikroverenkierto ei täytä solujen tarvetta. Norepinefriiniä (NE) suositellaan ensisijaiseksi vasoaktiiviseksi lääkkeeksi septisen sokin hoitoon. NE:n dynaamisia vaikutuksia makro- ja mikroverenkierto- ja perfuusioparametreihin ei kuitenkaan ole kuvattu yksityiskohtaisesti septisen shokin yhteydessä, mikä estää NE:n ja nesteiden järkevän yksilöllisen titrauksen, kuten äskettäin suositeltiin. Tässä prospektiivisessa monikeskustutkimuksessa aikuisilla septisen sokkipotilailla aiomme tutkia NE:n vaikutuksia esikuormitusriippuvuuteen ja kudosperfuusioon arvioimalla makro- ja mikroverenkierron välistä korrelaatiota ja mahdollisia eroja sekä NE:n titrauksen aikana että nesteelvytyksen jälkeen. Tutkimuksestamme tehdyt johtopäätökset lisäävät fysiologista tietämystä, joka on tarpeen yksilöllisen, näyttöön perustuvan hemodynamiikan vuodehoidon luomiseksi septisen shokin yhteydessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

45

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Tanska
    • Copenhagen
      • Hvidovre, Copenhagen, Tanska, 2665
        • Rekrytointi
        • Hvidovre Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Hvidovren ja Bispebjergin sairaalan teho-osastoille otettiin 45 aikuispotilasta, joilla oli septinen shokki mukaanottokriteerien mukaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Epäilty tai dokumentoitu infektio
  • Vasopressorien tarve ylläpitää keskimääräistä valtimoverenpainetta (MAP) ≥65 mmHg
  • Seerumin laktaattitasot >2 mmol/L
  • Norepinefriini-infuusio > 0,2 mcg/kg/min

Poissulkemiskriteerit:

  • Absoluuttinen vasta-aihe ruokatorven doppler- tai virtsakatetrin asettamiselle, kuten potilastaulukoissa on mainittu.
  • Vaikea läppäpatologia ja sydämen rytmihäiriöt, jotka johtavat vakavaan hemodynaamiseen epävakauteen.
  • Litiumkäsittely
  • Hoito muilla vasopressoreilla tai inotrooppisilla lääkkeillä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Septinen shokki
Aikuiset potilaat, joilla on septinen sokki, otettu teho-osastolle Hvidovressa ja Bispebjergin sairaalassa. Rauhoitetut ja koneellisesti ventiloidut aikuiset potilaat (>18 vuotta).
Lääke: Hemodynaamiset mittaukset norepinefriinin ja nesteen vähenemisen aikana.
  1. Laajennettu seurantalaitteisto liitetään potilaaseen. Kliiniset ja biokemialliset parametrit kerätään perustasoa varten ennen seuraavaa vaihetta. Turvatarkistus suoritetaan sen varmistamiseksi, että potilastiedot ovat oikein, laitteiden oikea toiminta ja turvallisuustoimenpiteet täyttyvät. Passiivinen jalannostotesti suoritetaan nesteresponsiivisuuden ennustamiseksi, jos testi on positiivinen, annetaan nestehaaste.
  2. NE-infuusionopeuden asteittainen vähentäminen lähtötasosta samalla, kun seurataan aivohalvaustilavuutta (SV) SV:n muutosten ja mahdollisen esilatausvasteen selvittämiseksi. Väheneminen tapahtuu 3-5 minuutin välein, kunnes joko norepinefriini-infuusion antaminen lopetetaan tai SV tai MAP vähenee 50 %.
  3. Säilyttäen NE-infuusionopeus edellisestä vaiheesta 2, nestealtistus annetaan, kunnes lisäneste ei lisää SV>10 %.
  4. Kuten vaiheessa 2, NE-infuusionopeuden asteittainen lisäys perusinfuusion tasolle tai lähtötason verenpaineeseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Esikuormitusvaste määritellään iskutilavuuden kasvuksi > 10 % mitattuna jatkuvalla valtimon aaltomuotoanalyysillä.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Niiden potilaiden määrä, jotka reagoivat esikuormitukseen NE:n pienentämisen jälkeen.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydämen minuuttitason vaste mitattuna litium-indikaattorilaimennuksella ja Doppler-ultraäänellä.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Vaikutus sydämen minuuttitilavuuteen nesteboluksen jälkeen ja sitä seuraava NE:n nostaminen interventiota edeltävään verenpainetavoitteeseen.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Mikroverenkierto/perfuusiotoimenpiteet toimenpiteen aikana.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Intervention vaikutus kudosperfuusion mittauksiin. Erilaiset paikalliset kohteet (aivot, lihakset, sormi, virtsaputki, kielen alle) minimaalisilla tai noninvasiivisilla menetelmillä.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
CO-mittausmenetelmä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Arvioi korrelaatio CO:n epäsuorien mittausten ja litiumlaimennuksella mitatun CO:n välillä NE-titrauksen aikana.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Yhteistyökumppanit

University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 8. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 4. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HW-NA-Fluid-Measurements

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa