Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hemodynamická měření makrocirkulačních a perfuzních parametrů na JIP

9. března 2022 aktualizováno: Henrik Wolsted, Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Účinky norepinefrinu na hemodynamická měření makrocirkulačních a perfuzních parametrů u pacientů na JIP se septickým šokem

U septického šoku přibývá důkazů o stavu hemodynamického „odpojení“ se zdánlivě adekvátními makrocirkulačními hodnotami navzdory tomu, že skutečná mikrocirkulace neuspokojuje buněčnou poptávku. Norepinefrin (NE) je doporučován jako vazoaktivní látka první volby pro léčbu septického šoku. Dynamické účinky NE na makro- a mikrocirkulační a perfuzní parametry však nebyly v kontextu septického šoku podrobně popsány, což vylučuje racionální individualizovanou titraci NE a tekutin, jak bylo nedávno doporučeno. V této prospektivní observační multicentrické studii u dospělých pacientů se septickým šokem máme v úmyslu prozkoumat účinky NE na závislost před zátěží a tkáňovou perfuzi vyhodnocením korelace a potenciálních nesrovnalostí mezi makro- a mikrocirkulací jak během titrace NE, tak po tekutinové resuscitaci. Závěry vyvozené z naší studie přispějí k fyziologickým znalostem nezbytným pro zavedení individualizovaného, ​​na důkazech založeného bedside managementu hemodynamiky v podmínkách septického šoku.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

45

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Dánsko
    • Copenhagen
      • Hvidovre, Copenhagen, Dánsko, 2665
        • Nábor
        • Hvidovre Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

45 dospělých pacientů se septickým šokem podle inkluzních kritérií přijato na JIP v nemocnici Hvidovre a Bispebjerg.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podezření nebo zdokumentovaná infekce
  • Potřeba vazopresorů k udržení středního arteriálního krevního tlaku (MAP) ≥65 mmHg
  • Hladiny laktátu v séru >2 mmol/l
  • Infuze norepinefrinu > 0,2 mcg/kg/min

Kritéria vyloučení:

  • Absolutní kontraindikace pro esofageální doppler nebo zavedení močového katétru, jak je uvedeno v tabulkách pacientů.
  • Závažná patologie chlopní a srdeční arytmie vedoucí k těžké hemodynamické nestabilitě.
  • Léčba lithiem
  • Léčba jinými vazopresorickými nebo inotropními léky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Septický šok
Dospělí pacienti se septickým šokem, přijatí na JIP v nemocnici Hvidovre a Bispebjerg. Sedativní a mechanicky ventilovaní dospělí pacienti (>18 let).
Lék: Hemodynamická měření při redukci norepinefrinu a tekutiny boli.
  1. K pacientovi bude připojeno rozšířené monitorovací zařízení. Před dalším krokem budou shromážděny klinické a biochemické parametry pro základní stav. Bude provedena bezpečnostní kontrola, aby se zajistilo, že jsou splněna správná data pacienta, správná funkce zařízení a bezpečnostní opatření. K předpovědi reakce na tekutiny bude proveden pasivní test zvedání nohou, v případě pozitivního testu bude podána tekutinová provokace.
  2. Postupné snižování rychlosti infuze NE od výchozí hodnoty při současném monitorování zdvihového objemu (SV), aby se objasnily změny v SV a potenciální citlivost před zatížením. Ke snížení dojde v krocích po 3–5 minutách, dokud nebude přerušena infuze norepinefrinu, 50% snížení SV nebo MAP
  3. Při zachování rychlosti NE infuze z předchozího kroku 2 bude aplikována tekutinová výzva, dokud další tekutina nezvýší SV > 10 %.
  4. Stejně jako v kroku 2 postupné zvyšování rychlosti infuze NE na výchozí úroveň infuze nebo na výchozí hodnotu TK.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odezva před zatížením definovaná jako zvýšení zdvihového objemu > 10 %, měřeno kontinuální analýzou tvaru tepen.
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Počet pacientů, kteří reagovali před zátěží po titraci NE.
Po ukončení studia v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odezva srdečního výdeje měřená ředěním indikátoru lithia a Dopplerovým ultrazvukem.
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Účinek na srdeční výdej po bolusu tekutin a následné titraci NE na cílovou hodnotu krevního tlaku před intervencí.
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Opatření mikrocirkulace/perfuze během intervence.
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Vliv intervence na měření perfuze tkání. Různá lokální místa (mozek, svaly, prsty, močová trubice, sublingvální) minimálně- nebo neinvazivními metodami.
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Metoda měření CO
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Posuďte korelaci mezi nepřímými měřeními CO a ředěním lithia naměřeným CO během NE titrace.
Po ukončení studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Spolupracovníci

University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. března 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

30. března 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

30. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

4. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HW-NA-Fluid-Measurements

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Septický šok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit