大腿骨外側骨折における術後貧血。
大腿骨の側方脆弱性骨折における術後貧血。 3 つの異なる髄内釘の前向き観察研究
3つの異なる髄内釘で治療された大腿骨外側脆弱性骨折の一連の患者45名を対象とした前向き研究が実施されました。 患者は、グループ A (Affixus Zimmer-Biomet によって治療された患者 15 人)、グループ B (EBA2 - Citiffe によって治療された患者 15 人)、およびグループ C (近位大腿骨釘回転防止シンセによって治療された患者 15 人) に無作為に割り付けられました。
1 人の独立した観察者が、患者の入院から退院まで 7 回の生化学的評価 (血清ヘモグロビン値) を実施しました。 各参加者の手術時間と輸血回数が報告されました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
45
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bari、イタリア、70124
- AOUC Policlinico di Bari - UOC Ortopedia e Traumatologia
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
2020年11月から2021年9月までに地元の大学病院の整形外科・外傷病棟に紹介された側方脆弱性骨折の患者45人が前向きに募集された。
説明
包含基準:
- 大腿骨骨折タイプ 31-A1、A2、A3 (Muller ME、Nazarian S、Kock P et al.)。
- 年齢が65歳以上。
除外基準:
- 神経疾患の患者。
- 手術前に貧血が発見された。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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Affixus Zimmer-Biomet による治療を受けた患者
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血清ヘモグロビン値で評価した術後貧血
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EBA2 Citiffeで治療された患者
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血清ヘモグロビン値で評価した術後貧血
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近位大腿骨ネイル回転防止シンセで治療された患者
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血清ヘモグロビン値で評価した術後貧血
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血清ヘモグロビン値の変化
時間枠：術前、0日目、1日目、2日目、3日目、5日目（術後）
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術後貧血は、10 g/dl 以上 (術後貧血なし) と 10 g/dl 未満 (術後貧血) の範囲の血清ヘモグロビン値を使用して定量化されました。
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術前、0日目、1日目、2日目、3日目、5日目（術後）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年11月1日
一次修了 (実際)
2021年9月1日
研究の完了 (実際)
2021年9月1日
試験登録日
最初に提出
2022年1月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月1日
最初の投稿 (実際)
2022年2月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月1日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。