Posztoperatív vérszegénység a combcsont laterális törésében.
2022. február 1. frissítette: Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari
Posztoperatív vérszegénység a combcsont laterális törékenységében. Prospektív megfigyelési vizsgálat három különböző intramedulláris körmön
Prospektív vizsgálatot végeztek 45, a combcsont laterális törékenységében szenvedő beteggel, akiket három különböző intramedulláris körömmel kezeltek. A betegeket véletlenszerűen besorolták az A csoportba (15 beteget Affixus Zimmer-Biomet kezelt), B csoportba (15 beteget EBA2 - Citieffe kezelt) és C csoportba (15 beteget Proximal Femoral Nail Antirotation Synthes kezeléssel).
Egy független megfigyelő hét biokémiai értékelést (hemoglobin szérumérték) végzett a felvételtől a betegelbocsátásig. Minden résztvevőnél jelentették a műtéti időt és a vérátömlesztések számát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
45
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bari, Olaszország, 70124
- AOUC Policlinico di Bari - UOC Ortopedia e Traumatologia
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Negyvenöt (45) olyan beteget vettek fel, akik 2020 novembere és 2021 szeptembere között a helyi Egyetemi Kórház Ortopédiai és Traumatológiai Osztályára fordultak oldalirányú törékenységgel.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 31-A1, A2, A3 típusú combcsonttörések (Muller ME, Nazarian S, Kock P et al.);
- életkor több mint 65 év;
Kizárási kritériumok:
- neurológiai betegségekben szenvedő betegek;
- vérszegénység megállapítása műtét előtt;
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Affixus Zimmer-Biomet-tel kezelt betegek
|
posztoperatív anaemia hemoglobin szérumértékkel értékelve
|
|
EBA2 Citiefével kezelt betegek
|
posztoperatív anaemia hemoglobin szérumértékkel értékelve
|
|
Proximal Femoral Nail Antirotation Synthes-szel kezelt betegek
|
posztoperatív anaemia hemoglobin szérumértékkel értékelve
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hemoglobin szérumértékének változása
Időkeret: Preoperatív, 0. nap, 1. nap, 2. nap, 3. nap, 5. nap (műtét után)
|
A posztoperatív vérszegénységet a hemoglobin szérumértéke alapján határoztuk meg, amely több mint 10 g/dl (nincs posztoperatív vérszegénység) és kevesebb, mint 10 g/dl (műtét utáni vérszegénység) között volt.
|
Preoperatív, 0. nap, 1. nap, 2. nap, 3. nap, 5. nap (műtét után)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. november 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2021. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2021. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. január 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. február 1.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2022. február 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. február 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. február 1.
Utolsó ellenőrzés
2021. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Sebek és sérülések
- Lábsérülések
- Hematológiai betegségek
- Combcsonttörések
- Törések, csont
- Anémia
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek
- Fájdalomcsillapítók, nem kábító
- Gyulladáscsökkentő szerek
- Reumaellenes szerek
- Krizarobin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Post-op Anemia
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Combcsont törés
-
University Hospital, LilleGroupement Interrégional de Recherche Clinique et d'InnovationMég nincs toborzásAmelia | Femur Fibula Ulna szindróma