Anemia Postoperatoria en Fracturas Laterales de Fémur.
1 de febrero de 2022 actualizado por: Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari
Anemia postoperatoria en fracturas laterales de fémur por fragilidad. Un estudio observacional prospectivo en tres clavos intramedulares diferentes
Se realizó un estudio prospectivo con una serie de 45 pacientes con fracturas laterales de fémur por fragilidad tratados con tres clavos intramedulares diferentes. Los pacientes fueron aleatorizados en el Grupo A (15 pacientes tratados con Affixus Zimmer-Biomet), Grupo B (15 pacientes tratados con EBA2 - Citieffe) y Grupo C (15 pacientes tratados con Synthes Antirotación del Clavo Femoral Proximal).
Un observador independiente realizó siete evaluaciones bioquímicas (valor sérico de hemoglobina) desde el ingreso hasta el alta del paciente. Se informó el tiempo quirúrgico y el número de transfusiones de sangre para cada participante.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
45
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bari, Italia, 70124
- AOUC Policlinico di Bari - UOC Ortopedia e Traumatologia
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se reclutaron prospectivamente cuarenta y cinco (45) pacientes remitidos a la Unidad de Ortopedia y Traumatología del Hospital Universitario local entre noviembre de 2020 y septiembre de 2021 con fractura lateral por fragilidad.
Descripción
Criterios de inclusión:
- fracturas de fémur tipo 31-A1, A2, A3 (Muller ME, Nazarian S, Kock P et al.);
- edad mayor de 65 años;
Criterio de exclusión:
- pacientes con enfermedades neurológicas;
- hallazgo de anemia antes de la cirugía;
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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pacientes tratados con Affixus Zimmer-Biomet
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anemia postoperatoria evaluada con valor sérico de hemoglobina
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pacientes tratados con EBA2 Citieffe
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anemia postoperatoria evaluada con valor sérico de hemoglobina
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pacientes tratados con clavos antirotación femorales proximales Synthes
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anemia postoperatoria evaluada con valor sérico de hemoglobina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el valor sérico de hemoglobina
Periodo de tiempo: Preoperatorio, Día 0, Día 1, Día 2, Día 3, Día 5 (después de la cirugía)
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La anemia postoperatoria se cuantificó mediante el valor sérico de hemoglobina que oscilaba entre más de 10 g/dl (sin anemia postoperatoria) y menos de 10 g/dl (anemia postoperatoria).
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Preoperatorio, Día 0, Día 1, Día 2, Día 3, Día 5 (después de la cirugía)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de noviembre de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
7 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
7 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Heridas y Lesiones
- Lesiones en las piernas
- Enfermedades hematológicas
- Fracturas Femorales
- Fracturas, Hueso
- Anemia
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Crisarobina
Otros números de identificación del estudio
- Post-op Anemia
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .