Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen jälkeinen anemia reisiluun lateraalisissa murtumissa.

tiistai 1. helmikuuta 2022 päivittänyt: Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari

Leikkauksen jälkeinen anemia reisiluun lateraalisissa haurausmurtumissa. Tuleva havaintotutkimus kolmessa eri intramedullaarisessa kynnessä

Se suoritettiin prospektiivisessa tutkimuksessa, jossa oli 45 potilasta, joilla oli lateraalisia reisiluun murtumia ja joita hoidettiin kolmella eri intramedullaarisella kynsillä. Potilaat satunnaistettiin ryhmään A (15 potilasta hoidettiin Affixus Zimmer-Biometilla), ryhmään B (15 potilasta hoidettiin EBA2:lla - Citiefellä) ja ryhmään C (15 potilasta, joita hoidettiin Proximal Femoral Nail Antirotation Synthesillä).

Yksi riippumaton tarkkailija suoritti seitsemän biokemiallista arviointia (hemoglobiinin seerumiarvo) vastaanotosta potilaan kotiuttamiseen. Jokaisen osallistujan kohdalla ilmoitettiin leikkausaika ja verensiirtojen lukumäärä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Bari, Italia, 70124
        • AOUC Policlinico di Bari - UOC Ortopedia e Traumatologia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Rekrytoitiin 45 (45) potilasta, jotka olivat lähetelleet paikallisen yliopistollisen sairaalan ortopedian ja trauman osastolle marraskuun 2020 ja syyskuun 2021 välisenä aikana, joilla oli lateraalinen haurausmurtuma.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • reisiluun murtumat tyyppi 31-A1, A2, A3 (Muller ME, Nazarian S, Kock P et ai.);
  • ikä yli 65 vuotta;

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, joilla on neurologisia sairauksia;
  • anemian löytäminen ennen leikkausta;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Affixus Zimmer-Biometilla hoidetuilla potilailla
Diagnostinen testi: hemoglobiinin seerumiarvo
leikkauksen jälkeinen anemia mitataan hemoglobiinin seerumiarvolla
EBA2 Citiefellä hoidetut potilaat
Diagnostinen testi: hemoglobiinin seerumiarvo
leikkauksen jälkeinen anemia mitataan hemoglobiinin seerumiarvolla
potilaat, joita hoidettiin Proximal Femoral Nail Antirotation Synthesillä
Diagnostinen testi: hemoglobiinin seerumiarvo
leikkauksen jälkeinen anemia mitataan hemoglobiinin seerumiarvolla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos hemoglobiinin seerumissa
Aikaikkuna: Preoperatiivinen, päivä 0, päivä 1, päivä 2, päivä 3, päivä 5 (leikkauksen jälkeen)
Leikkauksen jälkeinen anemia määritettiin käyttämällä hemoglobiiniseerumin arvoa, joka vaihteli yli 10 g/dl (ei leikkauksen jälkeistä anemiaa) ja alle 10 g/dl (leikkauksen jälkeinen anemia) välillä.
Preoperatiivinen, päivä 0, päivä 1, päivä 2, päivä 3, päivä 5 (leikkauksen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari

Yhteistyökumppanit

Ospedali Riuniti di Foggia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 7. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 7. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Post-op Anemia

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Reisiluun murtuma

Kliiniset tutkimukset hemoglobiinin seerumiarvo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ireland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa