Postoperatieve bloedarmoede bij laterale fracturen van het dijbeen.
1 februari 2022 bijgewerkt door: Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari
Postoperatieve bloedarmoede bij laterale fragiliteitsfracturen van het dijbeen. Een prospectieve observatiestudie in drie verschillende intramedullaire nagels
Het werd een prospectieve studie uitgevoerd met een reeks van 45 patiënten met laterale fragiliteitsfracturen van het dijbeen die werden behandeld met drie verschillende intramedullaire nagels. Patiënten werden gerandomiseerd in Groep A (15 patiënten behandeld met Affixus Zimmer-Biomet), Groep B (15 patiënten behandeld met EBA2 - Citieffe) en Groep C (15 patiënten behandeld met Proximal Femoral Nail Antirotation Synthes).
Een onafhankelijke waarnemer voerde zeven biochemische evaluaties uit (hemoglobine-serumwaarde) vanaf de opname tot aan het ontslag van de patiënt. Chirurgische tijd en aantal bloedtransfusies werden voor elke deelnemer gerapporteerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
45
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bari, Italië, 70124
- AOUC Policlinico di Bari - UOC Ortopedia e Traumatologia
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Vijfenveertig (45) patiënten die tussen november 2020 en september 2021 naar de afdeling Orthopedie en Trauma van het plaatselijke Universitaire Ziekenhuis verwezen met een laterale fragiliteitsfractuur, werden prospectief gerekruteerd.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- dijbeenfracturen type 31-A1, A2, A3 (Muller ME, Nazarian S, Kock P et al.);
- leeftijd ouder dan 65 jaar;
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met neurologische aandoeningen;
- het vinden van bloedarmoede vóór de operatie;
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
patiënten behandeld met Affixus Zimmer-Biomet
|
postoperatieve anemie geëvalueerd met hemoglobine-serumwaarde
|
|
patiënten behandeld met EBA2 Citieffe
|
postoperatieve anemie geëvalueerd met hemoglobine-serumwaarde
|
|
patiënten behandeld met Proximal Femoral Nail Antirotation Synthes
|
postoperatieve anemie geëvalueerd met hemoglobine-serumwaarde
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in hemoglobine-serumwaarde
Tijdsspanne: Preoperatief, dag 0, dag 1, dag 2, dag 3, dag 5 (na de operatie)
|
Postoperatieve anemie werd gekwantificeerd met behulp van de hemoglobine-serumwaarde variërend tussen meer dan 10 g/dl (geen postoperatieve anemie) en minder dan 10 g/dl (postoperatieve anemie).
|
Preoperatief, dag 0, dag 1, dag 2, dag 3, dag 5 (na de operatie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 november 2020
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 september 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 september 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 januari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 februari 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
7 februari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
7 februari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 februari 2022
Laatst geverifieerd
1 december 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Wonden en verwondingen
- Been verwondingen
- Hematologische ziekten
- Femurfracturen
- Breuken, bot
- Bloedarmoede
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Ontstekingsremmers, niet-steroïde
- Pijnstillers, niet-narcotisch
- Ontstekingsremmende middelen
- Antireumatische middelen
- Chrysarobin
Andere studie-ID-nummers
- Post-op Anemia
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .