- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05225753
Anémie post-opératoire dans les fractures latérales du fémur.
Anémie post-opératoire dans les fractures de fragilité latérale du fémur. Une étude observationnelle prospective sur trois clous intramédullaires différents
Il a été mené une étude prospective avec une série de 45 patients présentant des fractures de fragilité latérale du fémur traités par trois clous centromédullaires différents. Les patients ont été randomisés dans le groupe A (15 patients traités par Affixus Zimmer-Biomet), le groupe B (15 patients traités par EBA2 - Citieffe) et le groupe C (15 patients traités par Proximal Femoral Nail Antirotation Synthes).
Un observateur indépendant a effectué sept évaluations biochimiques (valeur sérique d'hémoglobine) de l'admission à la sortie du patient. Le temps chirurgical et le nombre de transfusions sanguines ont été rapportés pour chaque participant.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Bari, Italie, 70124
- AOUC Policlinico di Bari - UOC Ortopedia e Traumatologia
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- fractures du fémur de type 31-A1, A2, A3 (Muller ME, Nazarian S, Kock P et al.) ;
- être âgé de plus de 65 ans ;
Critère d'exclusion:
- patients atteints de maladies neurologiques;
- découverte d'anémie avant la chirurgie ;
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
patients traités avec Affixus Zimmer-Biomet
|
anémie post-opératoire évaluée avec la valeur sérique de l'hémoglobine
|
patients traités avec EBA2 Cityffe
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anémie post-opératoire évaluée avec la valeur sérique de l'hémoglobine
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patients traités avec le clou fémoral proximal antirotation Synthes
|
anémie post-opératoire évaluée avec la valeur sérique de l'hémoglobine
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modification de la valeur sérique de l'hémoglobine
Délai: Préopératoire, Jour 0, Jour 1, Jour 2, Jour 3, Jour 5 (après la chirurgie)
|
L'anémie post-opératoire a été quantifiée à l'aide d'un taux d'hémoglobine sérique compris entre plus de 10 g/dl (pas d'anémie post-opératoire) et moins de 10 g/dl (anémie post-opératoire).
|
Préopératoire, Jour 0, Jour 1, Jour 2, Jour 3, Jour 5 (après la chirurgie)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Blessures et Blessures
- Blessures aux jambes
- Maladies hématologiques
- Fracture fémorale
- Fractures, Os
- Anémie
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Agents anti-inflammatoires non stéroïdiens
- Analgésiques, non narcotiques
- Agents anti-inflammatoires
- Agents antirhumatismaux
- Chrysarobine
Autres numéros d'identification d'étude
- Post-op Anemia
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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