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대퇴골 외측 골절에서 수술 후 빈혈

대퇴골 외측 취약 골절에서 수술 후 빈혈 3개의 다른 골수내 손톱에 대한 전향적 관찰 연구

3개의 다른 골수내 못으로 치료한 대퇴골의 외측 취약성 골절이 있는 일련의 45명의 환자를 대상으로 전향적 연구를 수행했습니다. 환자는 그룹 A(Affixus Zimmer-Biomet로 치료한 15명의 환자), 그룹 B(EBA2 - Citieffe로 치료한 15명의 환자) 및 그룹 C(근위 대퇴골 손톱 회전 방지 신테스로 치료한 15명의 환자)로 무작위 배정되었습니다.

한 명의 독립적인 관찰자가 입원에서 환자 퇴원까지 7가지 생화학적 평가(헤모글로빈 혈청 값)를 수행했습니다. 각 참여자에 대해 수술 시간과 수혈 횟수를 보고했습니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

45

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Bari, 이탈리아, 70124
        • AOUC Policlinico di Bari - UOC Ortopedia e Traumatologia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

2020년 11월부터 2021년 9월까지 측면 취약성 골절이 있는 지역 대학 병원의 정형외과 및 외상 부서를 언급한 45명의 환자를 전향적으로 모집했습니다.

설명

포함 기준:

  • 대퇴골 골절 유형 31-A1, A2, A3(Muller ME, Nazarian S, Kock P et al.);
  • 65세 이상;

제외 기준:

  • 신경계 질환 환자;
  • 수술 전 빈혈 발견;

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Affixus Zimmer-Biomet으로 치료받은 환자
헤모글로빈 혈청 값으로 평가된 수술 후 빈혈
EBA2 Citieffe로 치료받은 환자
헤모글로빈 혈청 값으로 평가된 수술 후 빈혈
Proximal Femoral nail Antirotation Synthes로 치료받은 환자
헤모글로빈 혈청 값으로 평가된 수술 후 빈혈

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
헤모글로빈 혈청 값의 변화
기간: 수술 전, 0일, 1일, 2일, 3일, 5일(수술 후)
수술 후 빈혈은 10g/dl 이상(수술 후 빈혈 없음)에서 10g/dl 미만(수술 후 빈혈) 범위의 헤모글로빈 혈청 값을 사용하여 정량화되었습니다.
수술 전, 0일, 1일, 2일, 3일, 5일(수술 후)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 2월 1일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 2월 1일

마지막으로 확인됨

2021년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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헤모글로빈 혈청 값에 대한 임상 시험

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