Anemia Pós-Operatória em Fraturas Laterais do Fêmur.
1 de fevereiro de 2022 atualizado por: Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari
Anemia Pós-Operatória em Fraturas Laterais por Fragilidade do Fêmur. Um estudo observacional prospectivo em três hastes intramedulares diferentes
Foi realizado um estudo prospectivo com uma série de 45 pacientes com fratura lateral por fragilidade do fêmur tratados com três diferentes hastes intramedulares. Os pacientes foram randomizados em Grupo A (15 pacientes tratados com Affixus Zimmer-Biomet), Grupo B (15 pacientes tratados com EBA2 - Citieffe) e Grupo C (15 pacientes tratados com Proximal Femoral Nail Antirotation Synthes).
Um observador independente realizou sete avaliações bioquímicas (valor sérico de hemoglobina) desde a admissão até a alta do paciente. O tempo cirúrgico e o número de transfusões de sangue foram relatados para cada participante.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
45
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bari, Itália, 70124
- AOUC Policlinico di Bari - UOC Ortopedia e Traumatologia
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Quarenta e cinco (45) pacientes encaminhados à Unidade de Ortopedia e Trauma do Hospital Universitário local entre novembro de 2020 e setembro de 2021 com fratura por fragilidade lateral foram recrutados prospectivamente.
Descrição
Critério de inclusão:
- fraturas de fêmur tipo 31-A1, A2, A3 (Muller ME, Nazarian S, Kock P et al.);
- idade superior a 65 anos;
Critério de exclusão:
- pacientes com doenças neurológicas;
- achado de anemia antes da cirurgia;
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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pacientes tratados com Affixus Zimmer-Biomet
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anemia pós-operatória avaliada com valor sérico de hemoglobina
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pacientes tratados com EBA2 Citieffe
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anemia pós-operatória avaliada com valor sérico de hemoglobina
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pacientes tratados com Nail Femoral Proximal Antirrotation Synthes
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anemia pós-operatória avaliada com valor sérico de hemoglobina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no valor sérico da hemoglobina
Prazo: Pré-operatório, Dia 0, Dia 1, Dia 2, Dia 3, Dia 5 (após a cirurgia)
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A anemia pós-operatória foi quantificada pelo valor sérico da hemoglobina variando entre mais de 10 g/dl (sem anemia pós-operatória) e menos de 10 g/dl (anemia pós-operatória).
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Pré-operatório, Dia 0, Dia 1, Dia 2, Dia 3, Dia 5 (após a cirurgia)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de novembro de 2020
Conclusão Primária (REAL)
1 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
1 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (REAL)
7 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
7 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Ferimentos e Lesões
- Lesões nas pernas
- Doenças Hematológicas
- Fraturas Femorais
- Fraturas, Osso
- Anemia
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Crisarobina
Outros números de identificação do estudo
- Post-op Anemia
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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