Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Послеоперационная анемия при боковых переломах бедренной кости.

1 февраля 2022 г. обновлено: Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari

Послеоперационная анемия при латеральных ломких переломах бедренной кости. Проспективное обсервационное исследование трех различных интрамедуллярных гвоздей

Проведено проспективное исследование с участием 45 пациентов с латеральными ломкими переломами бедренной кости, леченных тремя различными интрамедуллярными штифтами. Пациенты были рандомизированы в группу A (15 пациентов, получавших лечение Affixus Zimmer-Biomet), группу B (15 пациентов, получавших лечение EBA2 - Citieffe) и группу C (15 пациентов, получавших лечение антиротационными препаратами проксимального бедренного стержня).

Один независимый наблюдатель выполнил семь биохимических оценок (значение гемоглобина в сыворотке) с момента поступления до выписки пациента. Каждому участнику сообщалось время операции и количество переливаний крови.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

45

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Bari, Италия, 70124
        • AOUC Policlinico di Bari - UOC Ortopedia e Traumatologia

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Проспективно были набраны сорок пять (45) пациентов, обратившихся в отделение ортопедии и травматологии местной университетской больницы в период с ноября 2020 г. по сентябрь 2021 г. с латеральным хрупким переломом.

Описание

Критерии включения:

  • переломы бедренной кости типа 31-А1, А2, А3 (Muller ME, Nazarian S, Kock P et al.);
  • возраст более 65 лет;

Критерий исключения:

  • больные с неврологическими заболеваниями;
  • обнаружение анемии перед операцией;

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
пациенты, получавшие препарат Аффиксус Циммер-Биомет
Диагностический тест: показатель гемоглобина в сыворотке
послеоперационная анемия, оцениваемая по уровню гемоглобина в сыворотке
пациентов, получавших EBA2 Citieffe
Диагностический тест: показатель гемоглобина в сыворотке
послеоперационная анемия, оцениваемая по уровню гемоглобина в сыворотке
пациенты, получавшие антиротационные препараты для проксимального отдела бедренной кости
Диагностический тест: показатель гемоглобина в сыворотке
послеоперационная анемия, оцениваемая по уровню гемоглобина в сыворотке

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение значения гемоглобина в сыворотке
Временное ограничение: До операции, 0-й день, 1-й день, 2-й день, 3-й день, 5-й день (после операции)
Послеоперационную анемию определяли количественно, используя значение гемоглобина в сыворотке в диапазоне от более 10 г/дл (отсутствие послеоперационной анемии) до менее 10 г/дл (послеоперационная анемия).
До операции, 0-й день, 1-й день, 2-й день, 3-й день, 5-й день (после операции)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari

Соавторы

Ospedali Riuniti di Foggia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Post-op Anemia

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования показатель гемоглобина в сыворотке

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ukraine

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться