Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Anemia post-operatoria nelle fratture laterali del femore.

1 febbraio 2022 aggiornato da: Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari

Anemia post-operatoria nelle fratture da fragilità laterale del femore. Uno studio osservazionale prospettico su tre diversi chiodi endomidollari

È stato condotto uno studio prospettico con una casistica di 45 pazienti con fratture da fragilità laterale del femore trattati con tre diversi chiodi endomidollari. I pazienti sono stati randomizzati nel Gruppo A (15 pazienti trattati con Affixus Zimmer-Biomet), Gruppo B (15 pazienti trattati con EBA2 - Citieffe) e Gruppo C (15 pazienti trattati con Proximal Femoral Nail Antirotation Synthes).

Un osservatore indipendente ha eseguito sette valutazioni biochimiche (valore sierico dell'emoglobina) dall'ammissione alla dimissione del paziente. Per ogni partecipante sono stati riportati il ​​tempo chirurgico e il numero di trasfusioni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

45

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Bari, Italia, 70124
        • AOUC Policlinico di Bari - UOC Ortopedia e Traumatologia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Quarantacinque (45) pazienti afferenti all'Unità di Ortopedia e Traumatologia dell'Ospedale Universitario locale tra novembre 2020 e settembre 2021 con frattura da fragilità laterale sono stati reclutati in modo prospettico.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • fratture del femore tipo 31-A1, A2, A3 (Muller ME, Nazarian S, Kock P et al.);
  • età superiore a 65 anni;

Criteri di esclusione:

  • pazienti con malattie neurologiche;
  • riscontro di anemia prima dell'intervento chirurgico;

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti trattati con Affixus Zimmer-Biomet
Test diagnostico: valore di emoglobina sierica
anemia post-operatoria valutata con valore di emoglobina sierica
pazienti trattati con EBA2 Citieffe
Test diagnostico: valore di emoglobina sierica
anemia post-operatoria valutata con valore di emoglobina sierica
pazienti trattati con protesi antirotazione del chiodo femorale prossimale
Test diagnostico: valore di emoglobina sierica
anemia post-operatoria valutata con valore di emoglobina sierica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del valore sierico dell'emoglobina
Lasso di tempo: Preoperatorio, Giorno 0, Giorno 1, Giorno 2, Giorno 3, Giorno 5 (dopo l'intervento chirurgico)
L'anemia post-operatoria è stata quantificata utilizzando un valore di emoglobina sierica compreso tra più di 10 g/dl (nessuna anemia post-operatoria) e meno di 10 g/dl (anemia post-operatoria).
Preoperatorio, Giorno 0, Giorno 1, Giorno 2, Giorno 3, Giorno 5 (dopo l'intervento chirurgico)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari

Collaboratori

Ospedali Riuniti di Foggia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 febbraio 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

7 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

7 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Post-op Anemia

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi