Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postoperativ anemi i laterale brudd på lårbenet.

1. februar 2022 oppdatert av: Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari

Postoperativ anemi i laterale fragilitetsfrakturer i lårbenet. En prospektiv observasjonsstudie i tre forskjellige intramedullære negler

Det ble utført en prospektiv studie med en serie på 45 pasienter med laterale fragilitetsfrakturer i lårbenet behandlet av tre forskjellige intramedullære negler. Pasientene ble randomisert i gruppe A (15 pasienter behandlet med Affixus Zimmer-Biomet), gruppe B (15 pasienter behandlet med EBA2 - Citieffe) og gruppe C (15 pasienter behandlet med Proximal Femoral Nail Antirotation Synthes).

En uavhengig observatør utførte syv biokjemiske evalueringer (hemoglobinserumverdi) fra innleggelse til utskrivning av pasient. Kirurgisk tid og antall blodtransfusjoner ble rapportert for hver deltaker.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

45

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Bari, Italia, 70124
        • AOUC Policlinico di Bari - UOC Ortopedia e Traumatologia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Førtifem (45) pasienter som refererte til ortopedisk og traumeenhet ved det lokale universitetssykehuset mellom november 2020 og september 2021 med lateral skjørhetsbrudd ble prospektivt rekruttert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • lårbensbrudd type 31-A1, A2, A3 (Muller ME, Nazarian S, Kock P et al.);
  • alder over 65 år;

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med nevrologiske sykdommer;
  • funn av anemi før operasjonen;

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
pasienter behandlet med Affixus Zimmer-Biomet
Diagnostisk test: hemoglobin serumverdi
postoperativ anemi evaluert med hemoglobin serumverdi
pasienter behandlet med EBA2 Citieffe
Diagnostisk test: hemoglobin serumverdi
postoperativ anemi evaluert med hemoglobin serumverdi
pasienter behandlet med proksimal femoral negle antirotasjonssyntese
Diagnostisk test: hemoglobin serumverdi
postoperativ anemi evaluert med hemoglobin serumverdi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i hemoglobin serumverdi
Tidsramme: Preoperativ, dag 0, dag 1, dag 2, dag 3, dag 5 (etter operasjonen)
Postoperativ anemi ble kvantifisert ved å bruke hemoglobinserumverdien fra mer enn 10 g/dl (ingen postoperativ anemi) og mindre enn 10 g/dl (postoperativ anemi).
Preoperativ, dag 0, dag 1, dag 2, dag 3, dag 5 (etter operasjonen)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari

Samarbeidspartnere

Ospedali Riuniti di Foggia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

7. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

7. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2022

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Post-op Anemia

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere