- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05225753
Postoperativ anemi i laterale brudd på lårbenet.
Postoperativ anemi i laterale fragilitetsfrakturer i lårbenet. En prospektiv observasjonsstudie i tre forskjellige intramedullære negler
Det ble utført en prospektiv studie med en serie på 45 pasienter med laterale fragilitetsfrakturer i lårbenet behandlet av tre forskjellige intramedullære negler. Pasientene ble randomisert i gruppe A (15 pasienter behandlet med Affixus Zimmer-Biomet), gruppe B (15 pasienter behandlet med EBA2 - Citieffe) og gruppe C (15 pasienter behandlet med Proximal Femoral Nail Antirotation Synthes).
En uavhengig observatør utførte syv biokjemiske evalueringer (hemoglobinserumverdi) fra innleggelse til utskrivning av pasient. Kirurgisk tid og antall blodtransfusjoner ble rapportert for hver deltaker.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bari, Italia, 70124
- AOUC Policlinico di Bari - UOC Ortopedia e Traumatologia
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- lårbensbrudd type 31-A1, A2, A3 (Muller ME, Nazarian S, Kock P et al.);
- alder over 65 år;
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med nevrologiske sykdommer;
- funn av anemi før operasjonen;
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
pasienter behandlet med Affixus Zimmer-Biomet
|
postoperativ anemi evaluert med hemoglobin serumverdi
|
pasienter behandlet med EBA2 Citieffe
|
postoperativ anemi evaluert med hemoglobin serumverdi
|
pasienter behandlet med proksimal femoral negle antirotasjonssyntese
|
postoperativ anemi evaluert med hemoglobin serumverdi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i hemoglobin serumverdi
Tidsramme: Preoperativ, dag 0, dag 1, dag 2, dag 3, dag 5 (etter operasjonen)
|
Postoperativ anemi ble kvantifisert ved å bruke hemoglobinserumverdien fra mer enn 10 g/dl (ingen postoperativ anemi) og mindre enn 10 g/dl (postoperativ anemi).
|
Preoperativ, dag 0, dag 1, dag 2, dag 3, dag 5 (etter operasjonen)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sår og skader
- Beinskader
- Hematologiske sykdommer
- Femoral frakturer
- Brudd, bein
- Anemi
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirevmatiske midler
- Krysarobin
Andre studie-ID-numre
- Post-op Anemia
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Femur brudd
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAktiv, ikke rekrutterende
-
HaEmek Medical Center, IsraelTilbaketrukket
-
University of Alabama at BirminghamSmith & Nephew, Inc.FullførtFemur bruddForente stater
-
Töölö HospitalAktiv, ikke rekrutterendeIkke forening av brudd | Femur Distalt bruddFinland
-
University of UdineAktiv, ikke rekrutterende
-
Armed Police Force Hospital, NepalFullført
-
Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico...Fullført
-
Johns Hopkins UniversityFullførtFemur bruddForente stater
-
MetroHealth Medical CenterFullførtFemur brudd | Unstable Pelvic Ring Fracture | Unstable Acetabulum FractureForente stater
-
Hôpital NOVORekruttering
Kliniske studier på hemoglobin serumverdi
-
Assiut UniversityUkjentKardiotoksisitet | AluminiumfosfidforgiftningEgypt
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileHospital Dr Sotero del RioUkjentTørre øyne | Keratokonjunktivitt Sicca | Tåreapparatsykdommer | Konjunktivale sykdommer | Keratitt | Korneal sykdommer | Sjøgrens syndromChile
-
Sohag UniversitySohag General HospitalHar ikke rekruttert ennå
-
Laboratorios de Biologicos y Reactivos de México...Fullført
-
Eskisehir Osmangazi UniversityFullførtUrticaria | Luftveisallergiske sykdommerTyrkia
-
Sohag UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Algenis SpAOncoclínicasRekrutteringKjemoterapi-indusert perifer nevropatiBrasil
-
Santalis Pharmaceuticals, Inc.ClinDatrix, Inc.; Fremantle DermatologyTilbaketrukket
-
Santalis Pharmaceuticals, Inc.Derm Research, PLLC; ClinDatrix, Inc.; Clinical Trials of Texas, Inc.; Progressive... og andre samarbeidspartnereFullførtPlakk PsoriasisForente stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceRekrutteringAllergisk bronkiolittFrankrike