Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperativ anæmi i laterale frakturer af lårbenet.

1. februar 2022 opdateret af: Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari

Postoperativ anæmi i laterale skrøbelighedsfrakturer af lårbenet. En prospektiv observationsundersøgelse i tre forskellige intramedullære negle

Det blev udført et prospektivt studie med en serie på 45 patienter med laterale skrøbelighedsfrakturer af lårbenet behandlet af tre forskellige intramedullære negle. Patienterne blev randomiseret i gruppe A (15 patienter behandlet med Affixus Zimmer-Biomet), gruppe B (15 patienter behandlet med EBA2 - Citieffe) og gruppe C (15 patienter behandlet med proksimale femorale negle antirotationssynteser).

En uafhængig observatør udførte syv biokemiske evalueringer (hæmoglobinserumværdi) fra indlæggelse til patientudskrivning. Kirurgisk tid og antal blodtransfusioner blev rapporteret for hver deltager.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

45

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Bari, Italien, 70124
        • AOUC Policlinico di Bari - UOC Ortopedia e Traumatologia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

45 (45) patienter, der henviste til den ortopædiske og traumatiske enhed på det lokale universitetshospital mellem november 2020 og september 2021 med lateral skrøbelighedsfraktur, blev prospektivt rekrutteret.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • lårbensfrakturer type 31-A1, A2, A3 (Muller ME, Nazarian S, Kock P et al.);
  • alder mere end 65 år;

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med neurologiske sygdomme;
  • opdagelse af anæmi før operation;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
patienter behandlet med Affixus Zimmer-Biomet
Diagnostisk test: hæmoglobin serumværdi
postoperativ anæmi vurderet med hæmoglobinserumværdi
patienter behandlet med EBA2 Citieffe
Diagnostisk test: hæmoglobin serumværdi
postoperativ anæmi vurderet med hæmoglobinserumværdi
patienter behandlet med proksimale femorale negle antirotationssynteser
Diagnostisk test: hæmoglobin serumværdi
postoperativ anæmi vurderet med hæmoglobinserumværdi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hæmoglobinserumværdi
Tidsramme: Præoperativ, dag 0, dag 1, dag 2, dag 3, dag 5 (efter operation)
Postoperativ anæmi blev kvantificeret ved hjælp af hæmoglobinserumværdien i området mellem mere end 10 g/dl (ingen postoperativ anæmi) og mindre end 10 g/dl (postoperativ anæmi).
Præoperativ, dag 0, dag 1, dag 2, dag 3, dag 5 (efter operation)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari

Samarbejdspartnere

Ospedali Riuniti di Foggia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2022

Først opslået (FAKTISKE)

7. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

7. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2022

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Post-op Anemia

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner