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Postoperative Anämie bei lateralen Femurfrakturen.

1. Februar 2022 aktualisiert von: Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari

Postoperative Anämie bei lateralen Fragilitätsfrakturen des Femurs. Eine prospektive Beobachtungsstudie an drei verschiedenen Marknägeln

Es wurde eine prospektive Studie mit einer Reihe von 45 Patienten mit lateralen Fragilitätsfrakturen des Femurs durchgeführt, die mit drei verschiedenen Marknägeln behandelt wurden. Die Patienten wurden in Gruppe A (15 Patienten, behandelt mit Affixus Zimmer-Biomet), Gruppe B (15 Patienten, behandelt mit EBA2 – Citieffe) und Gruppe C (15 Patienten, behandelt mit Proximal Femoral Nail Antirotation Synthes) randomisiert.

Ein unabhängiger Beobachter führte von der Aufnahme bis zur Entlassung des Patienten sieben biochemische Untersuchungen (Hämoglobin-Serumwert) durch. Für jeden Teilnehmer wurden die Operationszeit und die Anzahl der Bluttransfusionen angegeben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Bari, Italien, 70124
        • AOUC Policlinico di Bari - UOC Ortopedia e Traumatologia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Fünfundvierzig (45) Patienten, die zwischen November 2020 und September 2021 mit einer lateralen Fragilitätsfraktur an die Orthopädie- und Traumaabteilung des örtlichen Universitätsklinikums überwiesen wurden, wurden prospektiv rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Femurfrakturen Typ 31-A1, A2, A3 (Muller ME, Nazarian S, Kock P et al.);
  • Alter über 65 Jahre;

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit neurologischen Erkrankungen;
  • Feststellung einer Anämie vor der Operation;

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten, die mit Affixus Zimmer-Biomet behandelt werden
Diagnosetest: Hämoglobin-Serumwert
Postoperative Anämie, bewertet anhand des Hämoglobinserumwerts
Patienten, die mit EBA2 Citieffe behandelt wurden
Diagnosetest: Hämoglobin-Serumwert
Postoperative Anämie, bewertet anhand des Hämoglobinserumwerts
Patienten, die mit Proximal Femur Nail Antirotation Synthes behandelt wurden
Diagnosetest: Hämoglobin-Serumwert
Postoperative Anämie, bewertet anhand des Hämoglobinserumwerts

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Hämoglobinserumwerts
Zeitfenster: Präoperativ, Tag 0, Tag 1, Tag 2, Tag 3, Tag 5 (nach der Operation)
Die postoperative Anämie wurde anhand des Hämoglobinserumwerts quantifiziert, der zwischen mehr als 10 g/dl (keine postoperative Anämie) und weniger als 10 g/dl (postoperative Anämie) lag.
Präoperativ, Tag 0, Tag 1, Tag 2, Tag 3, Tag 5 (nach der Operation)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari

Mitarbeiter

Ospedali Riuniti di Foggia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. November 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Februar 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

7. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

7. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Post-op Anemia

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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