Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niedokrwistość pooperacyjna w złamaniach bocznych kości udowej.

1 lutego 2022 zaktualizowane przez: Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari

Niedokrwistość pooperacyjna w bocznych złamaniach kości udowej. Prospektywne badanie obserwacyjne trzech różnych gwoździ śródszpikowych

Przeprowadzono prospektywne badanie serii 45 pacjentów ze złamaniami bocznymi kości udowej leczonych trzema różnymi gwoździami śródszpikowymi. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do grupy A (15 pacjentów leczonych metodą Affixus Zimmer-Biomet), grupy B (15 pacjentów leczonych metodą EBA2 – Citieffe) i grupy C (15 pacjentów leczonych metodą Proximal Femoral Nail Antirotation Synthes).

Jeden niezależny obserwator wykonał siedem ocen biochemicznych (wartość hemoglobiny w surowicy) od przyjęcia do wypisu pacjenta. Dla każdego uczestnika podano czas operacji i liczbę transfuzji krwi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Bari, Włochy, 70124
        • AOUC Policlinico di Bari - UOC Ortopedia e Traumatologia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Czterdziestu pięciu (45) pacjentów zgłaszających się na Oddział Ortopedii i Urazów miejscowego Szpitala Uniwersyteckiego w okresie od listopada 2020 r. do września 2021 r. ze złamaniem powodującym łamliwość boczną zostało zrekrutowanych prospektywnie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • złamania kości udowej typu 31-A1, A2, A3 (Muller ME, Nazarian S, Kock P i in.);
  • wiek powyżej 65 lat;

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci z chorobami neurologicznymi;
  • stwierdzenie niedokrwistości przed operacją;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjentów leczonych preparatem Affixus Zimmer-Biomet
Test diagnostyczny: wartość hemoglobiny w surowicy
niedokrwistość pooperacyjna oceniana na podstawie wartości hemoglobiny w surowicy
pacjentów leczonych EBA2 Citieffe
Test diagnostyczny: wartość hemoglobiny w surowicy
niedokrwistość pooperacyjna oceniana na podstawie wartości hemoglobiny w surowicy
pacjentów leczonych syntezą antyrotacyjną proksymalnego gwoździa udowego
Test diagnostyczny: wartość hemoglobiny w surowicy
niedokrwistość pooperacyjna oceniana na podstawie wartości hemoglobiny w surowicy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wartości hemoglobiny w surowicy
Ramy czasowe: Przedoperacyjny, Dzień 0, Dzień 1, Dzień 2, Dzień 3, Dzień 5 (po operacji)
Niedokrwistość pooperacyjną oceniano ilościowo na podstawie wartości hemoglobiny w surowicy w zakresie od ponad 10 g/dl (brak niedokrwistości pooperacyjnej) do mniej niż 10 g/dl (niedokrwistość pooperacyjna).
Przedoperacyjny, Dzień 0, Dzień 1, Dzień 2, Dzień 3, Dzień 5 (po operacji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari

Współpracownicy

Ospedali Riuniti di Foggia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lutego 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

7 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

7 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Post-op Anemia

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj