エンドカンナビノイドシステムと認知の活性化 (DronaMemo-2)
2025年3月6日 更新者：Stefan Roepke、Charite University, Berlin, Germany
エンドカンナビノイド システムと認知機能の活性化 (Effekte Einer Akuten Aktivierung Des Cannabinoid-Systems Auf Kognitive Funktionen)
最近のデータは、カンナビノイド システムがストレス調節と心的外傷後ストレス障害 (PTSD) に関与していることを示唆しています。
内因性カンナビノイドのシグナル伝達が低いことが PTSD 患者で発見されており、外傷後に PTSD を発症する前提条件を提示する可能性さえあります。
現在のプロジェクトの目的は、外因性カンナビノイド（ドロナビノール、すなわちデルタ-9-テトラヒドロカンナビノール）によるカンナビノイドシステムの活性化が恐怖条件付けに与える影響を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
最近のデータは、カンナビノイド システムがストレス調節と心的外傷後ストレス障害 (PTSD) に関与していることを示唆しています。
内因性カンナビノイドのシグナル伝達が低いことが PTSD 患者で発見されており、外傷後に PTSD を発症する前提条件を提示する可能性さえあります。
結果として、外傷的出来事の獲得および統合中のエンドカンナビノイドシグナル伝達の増加は、PTSDの発症を防ぐための有望なアプローチである可能性があります。
現在のプロジェクトの目的は、外因性カンナビノイド (ドロナビノール、すなわちデルタ-9-テトラヒドロカンナビノール) によるカンナビノイド システムの活性化が、PTSD 患者と健常対照者の恐怖条件付けに与える影響を調査することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
192
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Berlin、ドイツ
- Charite University
-
Berlin、ドイツ、12203
- Charité Universitätsmedizin Berlin
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- PTSD基準を満たす（患者のみ）
除外基準:
- 身体疾患および投薬（経口避妊薬を除く）のすべての症例（健常者のみ）は除外されます。
- 妊娠中および授乳中の人も除外されます。 尿中カンナビノイド検査が陽性の参加者 (Cannabis 20 Pipettier-Drogenschnelltest (尿)、Diagnostik Nord GmbH) も除外されます。
- DSM-5による精神障害（健常者のみ）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：ドロナビノール PTSD
認知テスト前のドナビノール - PTSD 患者
|
ドロナビノール 2.5mg 単回経口投与（油性溶液）
|
|
アクティブコンパレータ：ドロナビノール健常対照者
認知テスト前のドナビノール - 健康なコントロール
|
ドロナビノール 2.5mg 単回経口投与（油性溶液）
|
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プラセボコンパレーター：プラセボ PTSD
認知テスト前のプラセボ - PTSD患者
|
プラセボ経口（油性溶液）の単回投与
|
|
プラセボコンパレーター：プラセボ健常対照者
認知テスト前のプラセボ - 健康なコントロール
|
プラセボ経口（油性溶液）の単回投与
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
絶滅学習
時間枠：30分
|
恐怖条件付けパラダイムにおける消去学習: 皮膚コンダクタンス反応
|
30分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
共感
時間枠：15分
|
認知的感情的共感: 正解数と自分の感情状態の評価
|
15分
|
|
確率的反転学習タスク
時間枠：15分
|
学習と認知の柔軟性: 反応時間
|
15分
|
|
選択的注意
時間枠：10分
|
感情的なドット プローブ タスク: 注意バイアス インデックス
|
10分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月1日
一次修了 (実際)
2024年8月15日
研究の完了 (実際)
2024年8月15日
試験登録日
最初に提出
2021年4月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月4日
最初の投稿 (実際)
2022年2月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月6日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- WI 3396/14-1 // RO 3935/7-1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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