Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aktivering af det endocannabinoide system og kognition (DronaMemo-2)

6. marts 2025 opdateret af: Stefan Roepke, Charite University, Berlin, Germany

Aktivering af det endocannabinoide system og kognition (Effekte Einer Akuten Aktivierung Des Cannabinoid-Systems Auf Kognitive Funktionen)

Nylige data tyder på, at cannabinoidsystemet er involveret i stressregulering og posttraumatisk stresslidelse (PTSD). Lav endocannabinoid signalering er blevet fundet hos PTSD-patienter og kan endda være en forudsætning for at udvikle PTSD efter traumer. Formålet med det aktuelle projekt er at undersøge virkningen af ​​en aktivering af cannabinoidsystemet med et eksogent cannabinoid (dronabinol, dvs. delta-9-tetrahydrocannabinol) på frygtkonditionering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nylige data tyder på, at cannabinoidsystemet er involveret i stressregulering og posttraumatisk stresslidelse (PTSD). Lav endocannabinoid signalering er blevet fundet hos PTSD-patienter og kan endda være en forudsætning for at udvikle PTSD efter traumer. Som følge heraf kan øget endocannabinoid signalering under erhvervelse og konsolidering af traumatiske hændelser være en lovende tilgang til at forhindre udviklingen af ​​PTSD. Formålet med det aktuelle projekt er at undersøge virkningen af ​​en aktivering af cannabinoidsystemet med et eksogent cannabinoid (dronabinol, dvs. delta-9-tetrahydrocannabinol) på frygtkonditionering hos patienter med PTSD og raske kontroller.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

192

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland
        • Charite University
      • Berlin, Tyskland, 12203
        • Charité Universitätsmedizin Berlin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • PTSD-kriterier opfyldt (kun patienter)

Ekskluderingskriterier:

  • Alle tilfælde af fysiske sygdomme og indtagelse af medicin (undtagen orale præventionsmidler) (kun sunde kontroller) vil blive udelukket.
  • Gravide og ammende personer vil også blive udelukket. Deltagere med en positiv urin cannabinoidtest (Cannabis 20 Pipettier-Drogenschnelltest (Urin), Diagnostik Nord GmbH) vil også blive udelukket.
  • psykiatrisk lidelse i henhold til DSM-5 (kun sunde kontroller)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Dronabinol PTSD
Donabinol før kognitiv testning - PTSD-patienter
Medicin: Dronabinol 2,5 mg
enkelt administration af 2,5 mg Dronabinol oral (olieagtig opløsning)
Aktiv komparator: Dronabinol sunde kontroller
Donabinol før kognitiv testning - sunde kontroller
Medicin: Dronabinol 2,5 mg
enkelt administration af 2,5 mg Dronabinol oral (olieagtig opløsning)
Placebo komparator: Placebo PTSD
Placebo før kognitiv testning - PTSD-patienter
Medicin: Placebo
enkelt administration af placebo oral (olieagtig opløsning)
Placebo komparator: Placebo sunde kontroller
Placebo før kognitiv testning - sunde kontroller
Medicin: Placebo
enkelt administration af placebo oral (olieagtig opløsning)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
udryddelse læring
Tidsramme: 30 minutter
ekstinktionslæring i frygtkonditioneringsparadigme: hudkonduktansreaktion
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
empati
Tidsramme: 15 minutter
kognitiv og følelsesmæssig empati: antal korrekte svar og vurdering af egen følelsesmæssig tilstand
15 minutter
Probabilistisk vendingsindlæringsopgave
Tidsramme: 15 minutter
læring og kognitiv fleksibilitet: reaktionstider
15 minutter
selektiv opmærksomhed
Tidsramme: 10 minutter
følelsesmæssig prik-probe opgave: opmærksomhedsbias indeks
10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

7. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2025

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • WI 3396/14-1 // RO 3935/7-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner