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Aktivierung des Endocannabinoid-Systems und Kognition (DronaMemo-2)

6. März 2025 aktualisiert von: Stefan Roepke, Charite University, Berlin, Germany

Activation of the Endocannabinoid System and Cognition (Effekte Einer Akuten Aktivierung Des Cannabinoid-Systems Auf Kognitive Funktionen)

Jüngste Daten deuten darauf hin, dass das Cannabinoid-System an der Stressregulation und der posttraumatischen Belastungsstörung (PTBS) beteiligt ist. Bei PTBS-Patienten wurde eine geringe Endocannabinoid-Signalübertragung festgestellt, die möglicherweise sogar eine Vorbedingung für die Entwicklung einer PTBS nach einem Trauma darstellt. Ziel des aktuellen Projektes ist es, den Einfluss einer Aktivierung des Cannabinoidsystems mit einem exogenen Cannabinoid (Dronabinol, also Delta-9-Tetrahydrocannabinol) auf die Angstkonditionierung zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Jüngste Daten deuten darauf hin, dass das Cannabinoid-System an der Stressregulation und der posttraumatischen Belastungsstörung (PTBS) beteiligt ist. Bei PTBS-Patienten wurde eine geringe Endocannabinoid-Signalübertragung festgestellt, die möglicherweise sogar eine Vorbedingung für die Entwicklung einer PTBS nach einem Trauma darstellt. Folglich könnte eine verstärkte Endocannabinoid-Signalisierung während des Erwerbs und der Konsolidierung traumatischer Ereignisse ein vielversprechender Ansatz sein, um die Entwicklung einer PTBS zu verhindern. Ziel des aktuellen Projekts ist es, den Einfluss einer Aktivierung des Cannabinoidsystems mit einem exogenen Cannabinoid (Dronabinol, d. h. Delta-9-Tetrahydrocannabinol) auf die Angstkonditionierung bei Patienten mit PTBS und gesunden Kontrollpersonen zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

192

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland
        • Charite University
      • Berlin, Deutschland, 12203
        • Charité Universitätsmedizin Berlin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • PTSD-Kriterien erfüllt (nur Patienten)

Ausschlusskriterien:

  • Alle Fälle von körperlichen Erkrankungen und Einnahme von Medikamenten (außer orale Kontrazeptiva) (nur gesunde Kontrollen) werden ausgeschlossen.
  • Schwangere und stillende Personen werden ebenfalls ausgeschlossen. Teilnehmer mit einem positiven Cannabinoid-Test im Urin (Cannabis 20 Pipettier-Drogenschnelltest (Urin), Diagnostik Nord GmbH) werden ebenfalls ausgeschlossen.
  • psychiatrische Störung nach DSM-5 (nur gesunde Kontrollen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Dronabinol PTSD
Donabinol vor kognitiven Tests – PTSD-Patienten
Arzneimittel: Dronabinol 2,5 mg
Einzelgabe von 2,5 mg Dronabinol oral (ölige Lösung)
Aktiver Komparator: Dronabinol gesunde Kontrollen
Donabinol vor dem kognitiven Test – gesunde Kontrollen
Arzneimittel: Dronabinol 2,5 mg
Einzelgabe von 2,5 mg Dronabinol oral (ölige Lösung)
Placebo-Komparator: Placebo-PTBS
Placebo vor kognitiven Tests – PTSD-Patienten
Arzneimittel: Placebo
Einzelverabreichung von Placebo oral (ölige Lösung)
Placebo-Komparator: Placebo-gesunde Kontrollen
Placebo vor dem kognitiven Test – gesunde Kontrollen
Arzneimittel: Placebo
Einzelverabreichung von Placebo oral (ölige Lösung)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Extinktion lernen
Zeitfenster: 30 Minuten
Extinktionslernen im Paradigma der Angstkonditionierung: Hautleitfähigkeitsreaktion
30 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Empathie
Zeitfenster: 15 Minuten
kognitive und emotionale Empathie: Anzahl richtiger Antworten & Einschätzung des eigenen emotionalen Zustands
15 Minuten
Probabilistische Umkehrlernaufgabe
Zeitfenster: 15 Minuten
Lernen und kognitive Flexibilität: Reaktionszeiten
15 Minuten
selektive Aufmerksamkeit
Zeitfenster: 10 Minuten
Emotionale Dot-Probe-Aufgabe: Aufmerksamkeits-Bias-Index
10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. August 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • WI 3396/14-1 // RO 3935/7-1

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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