Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aktywacja systemu endokannabinoidowego i funkcji poznawczych (DronaMemo-2)

6 marca 2025 zaktualizowane przez: Stefan Roepke, Charite University, Berlin, Germany

Aktywacja systemu endokannabinoidowego i funkcji poznawczych (Effekte Einer Akuten Aktivierung Des Cannabinoid-Systems Auf Kognitive Funktionen)

Ostatnie dane sugerują, że układ kannabinoidowy jest zaangażowany w regulację stresu i zespół stresu pourazowego (PTSD). Niski poziom sygnalizacji endokannabinoidowej stwierdzono u pacjentów z PTSD i może nawet stanowić warunek wstępny rozwoju PTSD po urazie. Celem obecnego projektu jest zbadanie wpływu aktywacji układu kannabinoidowego egzogennym kannabinoidem (dronabinolem, czyli delta-9-tetrahydrokannabinolem) na warunkowanie strachu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ostatnie dane sugerują, że układ kannabinoidowy jest zaangażowany w regulację stresu i zespół stresu pourazowego (PTSD). Niski poziom sygnalizacji endokannabinoidowej stwierdzono u pacjentów z PTSD i może nawet stanowić warunek wstępny rozwoju PTSD po urazie. W konsekwencji zwiększona sygnalizacja endokannabinoidowa podczas nabywania i utrwalania traumatycznych wydarzeń może być obiecującym podejściem do zapobiegania rozwojowi PTSD. Celem obecnego projektu jest zbadanie wpływu aktywacji układu kannabinoidowego egzogennym kannabinoidem (dronabinolem, czyli delta-9-tetrahydrokannabinolem) na warunkowanie lękowe u pacjentów z PTSD i osób zdrowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

192

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy
        • Charite University
      • Berlin, Niemcy, 12203
        • Charité Universitätsmedizin Berlin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteria PTSD spełnione (tylko pacjenci)

Kryteria wyłączenia:

  • Wszystkie przypadki chorób fizycznych i przyjmowania leków (z wyjątkiem doustnych środków antykoncepcyjnych) (tylko zdrowe grupy kontrolne) zostaną wykluczone.
  • Wykluczone zostaną również osoby w ciąży i karmiące piersią. Uczestnicy z pozytywnym wynikiem testu kannabinoidowego w moczu (Cannabis 20 Pipettier-Drogenschnelltest (Urin), Diagnostik Nord GmbH) również zostaną wykluczeni.
  • zaburzenie psychiczne według DSM-5 (tylko zdrowe grupy kontrolne)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Dronabinolowy zespół stresu pourazowego
Donabinol przed testami poznawczymi - pacjenci z zespołem stresu pourazowego
Lek: Dronabinol 2,5mg
jednorazowe podanie 2,5 mg dronabinolu doustnie (roztwór olejowy)
Aktywny komparator: Zdrowe kontrole dronabinolu
Donabinol przed testami poznawczymi - zdrowe kontrole
Lek: Dronabinol 2,5mg
jednorazowe podanie 2,5 mg dronabinolu doustnie (roztwór olejowy)
Komparator placebo: Zespół stresu pourazowego placebo
Placebo przed testami poznawczymi - pacjenci z zespołem stresu pourazowego
Lek: Placebo
jednorazowe podanie placebo doustnie (roztwór olejowy)
Komparator placebo: Zdrowe kontrole placebo
Placebo przed testami poznawczymi – zdrowe kontrole
Lek: Placebo
jednorazowe podanie placebo doustnie (roztwór olejowy)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
uczenie się wymierania
Ramy czasowe: 30 minut
uczenie się wyginięcia w paradygmacie warunkowania strachu: reakcja przewodnictwa skórnego
30 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
empatia
Ramy czasowe: 15 minut
empatia poznawcza i emocjonalna: liczba poprawnych odpowiedzi i ocena własnego stanu emocjonalnego
15 minut
Probabilistyczne zadanie uczenia się odwrotnego
Ramy czasowe: 15 minut
elastyczność uczenia się i poznawcza: czasy reakcji
15 minut
selektywna uwaga
Ramy czasowe: 10 minut
emocjonalne zadanie z sondą kropkową: wskaźnik stronniczości uwagi
10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • WI 3396/14-1 // RO 3935/7-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj