Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aktivering av det endocannabinoide systemet og kognisjon (DronaMemo-2)

6. mars 2025 oppdatert av: Stefan Roepke, Charite University, Berlin, Germany

Aktivering av det endocannabinoide systemet og kognisjon (Effekte Einer Akuten Aktivierung Des Cannabinoid-Systems Auf Kognitive Funktionen)

Nyere data tyder på at cannabinoidsystemet er involvert i stressregulering og posttraumatisk stresslidelse (PTSD). Lav endocannabinoid signalering er funnet hos PTSD-pasienter og kan til og med være en forutsetning for å utvikle PTSD etter traumer. Målet med det nåværende prosjektet er å undersøke virkningen av en aktivering av cannabinoidsystemet med en eksogen cannabinoid (dronabinol, dvs. delta-9-tetrahydrocannabinol) på fryktkondisjonering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Nyere data tyder på at cannabinoidsystemet er involvert i stressregulering og posttraumatisk stresslidelse (PTSD). Lav endocannabinoid signalering er funnet hos PTSD-pasienter og kan til og med være en forutsetning for å utvikle PTSD etter traumer. Som en konsekvens kan økt endocannabinoid signalering under anskaffelse og konsolidering av traumatiske hendelser være en lovende tilnærming for å forhindre utvikling av PTSD. Målet med det nåværende prosjektet er å undersøke virkningen av en aktivering av cannabinoidsystemet med en eksogen cannabinoid (dronabinol, dvs. delta-9-tetrahydrocannabinol) på fryktkondisjonering hos pasienter med PTSD og friske kontroller.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

192

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland
        • Charite University
      • Berlin, Tyskland, 12203
        • Charité Universitätsmedizin Berlin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • PTSD-kriterier oppfylt (kun pasienter)

Ekskluderingskriterier:

  • Alle tilfeller av fysiske sykdommer og inntak av medisiner (unntatt p-piller) (kun friske kontroller) vil bli ekskludert.
  • Gravide og ammende personer vil også bli ekskludert. Deltakere med en positiv urin cannabinoidtest (Cannabis 20 Pipettier-Drogenschnelltest (Urin), Diagnostik Nord GmbH) vil også bli ekskludert.
  • psykiatrisk lidelse i henhold til DSM-5 (kun sunne kontroller)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Dronabinol PTSD
Donabinol før kognitiv testing - PTSD-pasienter
Legemiddel: Dronabinol 2,5 mg
enkelt administrering av 2,5 mg Dronabinol oral (oljeaktig løsning)
Aktiv komparator: Dronabinol sunne kontroller
Donabinol før kognitiv testing - sunne kontroller
Legemiddel: Dronabinol 2,5 mg
enkelt administrering av 2,5 mg Dronabinol oral (oljeaktig løsning)
Placebo komparator: Placebo PTSD
Placebo før kognitiv testing - PTSD-pasienter
Legemiddel: Placebo
enkelt administrering av placebo oral (fet oppløsning)
Placebo komparator: Placebo sunne kontroller
Placebo før kognitiv testing - sunne kontroller
Legemiddel: Placebo
enkelt administrering av placebo oral (fet oppløsning)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
utryddelseslæring
Tidsramme: 30 minutter
ekstinksjonslæring i fryktkondisjoneringsparadigme: hudkonduktansreaksjon
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
empati
Tidsramme: 15 minutter
kognitiv og emosjonell empati: antall riktige svar og vurdering av egen følelsesmessig tilstand
15 minutter
Probabilistisk reverseringslæringsoppgave
Tidsramme: 15 minutter
læring og kognitiv fleksibilitet: reaksjonstider
15 minutter
selektiv oppmerksomhet
Tidsramme: 10 minutter
emosjonell dot-probe-oppgave: oppmerksomhetsskjevhetsindeks
10 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

15. august 2024

Studiet fullført (Faktiske)

15. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

7. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2025

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • WI 3396/14-1 // RO 3935/7-1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere