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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05226351
Endocannabinoid 시스템 및 인지의 활성화 (DronaMemo-2)
2025년 3월 6일 업데이트: Stefan Roepke, Charite University, Berlin, Germany
체내칸나비노이드 시스템 및 인지 활성화(Effekte Einer Akuten Aktivierung Des Cannabinoid-Systems Auf Kognitive Funktionen)
최근 데이터에 따르면 칸나비노이드 시스템은 스트레스 조절 및 외상 후 스트레스 장애(PTSD)와 관련이 있습니다.
낮은 엔도카나비노이드 신호는 PTSD 환자에서 발견되었으며 외상 후 PTSD가 발생하기 위한 전제 조건을 제시할 수도 있습니다.
현재 프로젝트의 목적은 외인성 칸나비노이드(dronabinol, 즉, delta-9-tetrahydrocannabinol)를 사용한 칸나비노이드 시스템 활성화가 공포 조절에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
최근 데이터에 따르면 칸나비노이드 시스템은 스트레스 조절 및 외상 후 스트레스 장애(PTSD)와 관련이 있습니다.
낮은 엔도카나비노이드 신호는 PTSD 환자에서 발견되었으며 외상 후 PTSD가 발생하기 위한 전제 조건을 제시할 수도 있습니다.
결과적으로, 외상성 사건의 획득 및 통합 동안 증가된 체내칸나비노이드 신호는 PTSD의 발달을 예방하는 유망한 접근법일 수 있습니다.
현재 프로젝트의 목적은 외인성 칸나비노이드(dronabinol, 즉, delta-9-tetrahydrocannabinol)를 사용한 칸나비노이드 시스템 활성화가 PTSD 환자와 건강한 대조군의 공포 조절에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
192
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Berlin, 독일
- Charite University
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Berlin, 독일, 12203
- Charité Universitätsmedizin Berlin
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- PTSD 기준 충족됨(환자만 해당)
제외 기준:
- 신체 질환 및 약물 섭취(경구 피임약 제외)의 모든 경우(건강한 대조군만 해당)는 제외됩니다.
- 임신 및 수유중인 개인도 제외됩니다. 소변 칸나비노이드 검사(Cannabis 20 Pipettier-Drogenschnelltest (Urin), Diagnostik Nord GmbH)가 양성인 참가자도 제외됩니다.
- DSM-5에 따른 정신 장애(건강한 대조군만 해당)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 드로나비놀 PTSD
인지 검사 전 Donabinol - PTSD 환자
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2.5mg Dronabinol 경구 단회 투여(유성 용액)
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활성 비교기: Dronabinol 건강 컨트롤
인지 테스트 전 Donabinol - 건강한 대조군
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2.5mg Dronabinol 경구 단회 투여(유성 용액)
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위약 비교기: 위약 PTSD
인지 검사 전 위약 - PTSD 환자
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위약 경구(유성 용액)의 단일 투여
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위약 비교기: 위약 건강 대조군
인지 테스트 전 위약 - 건강한 대조군
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위약 경구(유성 용액)의 단일 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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멸종 학습
기간: 30 분
|
공포 조건화 패러다임에서의 멸종 학습: 피부 전도 반응
|
30 분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
공감
기간: 15 분
|
인지 및 정서적 공감: 정답 수 및 자신의 감정 상태 평가
|
15 분
|
|
확률적 반전 학습 작업
기간: 15 분
|
학습 및 인지 유연성: 반응 시간
|
15 분
|
|
선택적 주의
기간: 10 분
|
감성 도트 프로브 작업: 주의 편향 지수
|
10 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 8월 15일
연구 완료 (실제)
2024년 8월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 4일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- WI 3396/14-1 // RO 3935/7-1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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