Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aktivace endokanabinoidního systému a kognice (DronaMemo-2)

6. března 2025 aktualizováno: Stefan Roepke, Charite University, Berlin, Germany

Aktivace endokanabinoidního systému a kognice (Effekte Einer Akuten Aktivierung Des Cannabinoid-Systems Auf Kognitive Funktionen)

Nedávné údaje naznačují, že kanabinoidní systém se účastní regulace stresu a posttraumatické stresové poruchy (PTSD). U pacientů s PTSD byla nalezena nízká endokanabinoidní signalizace a může dokonce představovat předpoklad pro rozvoj PTSD po traumatu. Cílem současného projektu je prozkoumat vliv aktivace kanabinoidního systému exogenním kanabinoidem (dronabinol, tj. delta-9-tetrahydrokanabinol) na podmiňování strachu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nedávné údaje naznačují, že kanabinoidní systém se účastní regulace stresu a posttraumatické stresové poruchy (PTSD). U pacientů s PTSD byla nalezena nízká endokanabinoidní signalizace a může dokonce představovat předpoklad pro rozvoj PTSD po traumatu. V důsledku toho může být zvýšená endokanabinoidní signalizace během získávání a konsolidace traumatických událostí slibným přístupem k prevenci rozvoje PTSD. Cílem současného projektu je prozkoumat vliv aktivace kanabinoidního systému exogenním kanabinoidem (dronabinol, tj. delta-9-tetrahydrokanabinol) na kondicionování strachu u pacientů s PTSD a zdravých kontrol.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

192

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Berlin, Německo
        • Charite University
      • Berlin, Německo, 12203
        • Charité Universitätsmedizin Berlin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria PTSD splněna (pouze pacienti)

Kritéria vyloučení:

  • Všechny případy fyzických onemocnění a užívání léků (kromě perorální antikoncepce) (pouze zdravé kontroly) budou vyloučeny.
  • Vyloučeny budou také těhotné a kojící jedinci. Účastníci s pozitivním kanabinoidním testem v moči (Cannabis 20 Pipettier-Drogenschnelltest (Urin), Diagnostik Nord GmbH) budou rovněž vyloučeni.
  • psychiatrická porucha podle DSM-5 (pouze zdravé kontroly)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Dronabinol PTSD
Donabinol před kognitivním testováním - pacienti s PTSD
Lék: Dronabinol 2,5 mg
jednorázové podání 2,5 mg Dronabinolu perorálně (olejový roztok)
Aktivní komparátor: Dronabinol zdravé kontroly
Donabinol před kognitivním testováním – zdravé kontroly
Lék: Dronabinol 2,5 mg
jednorázové podání 2,5 mg Dronabinolu perorálně (olejový roztok)
Komparátor placeba: Placebo PTSD
Placebo před kognitivním testováním – pacienti s PTSD
Lék: Placebo
jednorázové podání placeba perorálně (olejový roztok)
Komparátor placeba: Placebo zdravé kontroly
Placebo před kognitivním testováním – zdravé kontroly
Lék: Placebo
jednorázové podání placeba perorálně (olejový roztok)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vymírání učení
Časové okno: 30 minut
vymírání učení v paradigmatu podmiňování strachu: kožní vodivostní reakce
30 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
empatie
Časové okno: 15 minut
kognitivní a emoční empatie: počet správných odpovědí a hodnocení vlastního emočního stavu
15 minut
Učební úloha pravděpodobnostního obrácení
Časové okno: 15 minut
učení a kognitivní flexibilita: reakční časy
15 minut
selektivní pozornost
Časové okno: 10 minut
emoční dot-probe úkol: index zkreslení pozornosti
10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Charite University, Berlin, Germany

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

15. srpna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

15. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

7. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • WI 3396/14-1 // RO 3935/7-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit