Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Активация эндоканнабиноидной системы и познания (DronaMemo-2)

11 февраля 2024 г. обновлено: Stefan Roepke, Charite University, Berlin, Germany

Активация эндоканнабиноидной системы и познания (Effekte Einer Akuten Aktivierung Des Cannabinoid-Systems Auf Kognitive Funktionen)

Последние данные свидетельствуют о том, что каннабиноидная система участвует в регуляции стресса и посттравматическом стрессовом расстройстве (ПТСР). Низкий уровень передачи эндоканнабиноидных сигналов был обнаружен у пациентов с посттравматическим стрессовым расстройством и может даже представлять собой предпосылку для развития посттравматического стрессового расстройства после травмы. Целью текущего проекта является исследование влияния активации каннабиноидной системы экзогенным каннабиноидом (дронабинолом, то есть дельта-9-тетрагидроканнабинолом) на формирование условного рефлекса страха.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Последние данные свидетельствуют о том, что каннабиноидная система участвует в регуляции стресса и посттравматическом стрессовом расстройстве (ПТСР). Низкий уровень передачи эндоканнабиноидных сигналов был обнаружен у пациентов с посттравматическим стрессовым расстройством и может даже представлять собой предпосылку для развития посттравматического стрессового расстройства после травмы. Следовательно, повышенная передача сигналов эндоканнабиноидов во время приобретения и консолидации травматических событий может быть многообещающим подходом к предотвращению развития посттравматического стрессового расстройства. Целью текущего проекта является исследование влияния активации каннабиноидной системы экзогенным каннабиноидом (дронабинолом, то есть дельта-9-тетрагидроканнабинолом) на формирование чувства страха у пациентов с посттравматическим стрессовым расстройством и у здоровых людей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

180

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Stefan Röpke, Dr. med.
  • Номер телефона: 0049 30 450 517545
  • Электронная почта: stefan.roepke@charite.de

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Katja Wingenfeld, Dr. rer.nat.
  • Номер телефона: 0049 30 450 517534
  • Электронная почта: katja.wingenfeld@charite.de

Места учебы

  • Германия
      • Berlin, Германия, 12203
        • Рекрутинг
        • Charité Universitätsmedizin Berlin
        • Контакт:
          • Stefan Röpke, Dr. med.
          • Номер телефона: 0049 30 450 517545
          • Электронная почта: stefan.roepke@charite.de
        • Контакт:
          • Katja Wingenfeld, Dr. rer.nat.
          • Номер телефона: 0049 30 450 517534
          • Электронная почта: katja.wingenfeld@charite.de
      • Berlin, Германия, 12203
        • Еще не набирают
        • Charité Universitätsmedizin Berlin
        • Контакт:
          • Stefan Röpke, Dr. med.
          • Номер телефона: 0049 30 450 517545
          • Электронная почта: stefan.roepke@charite.de
        • Контакт:
          • Katja Wingenfeld, Dr. rer.nat.
          • Номер телефона: 0049 30 450 517534
          • Электронная почта: katja.wingenfeld@charite.de
      • Berlin, Германия
        • Рекрутинг
        • Charité University
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Критерии ПТСР выполнены (только пациенты)

Критерий исключения:

  • Все случаи соматических заболеваний и приема лекарств (кроме оральных контрацептивов) (только здоровые контроли) будут исключены.
  • Беременные и кормящие также будут исключены. Участники с положительным тестом на каннабиноиды в моче (Cannabis 20 Pipettier-Drogenschnelltest (Urin), Diagnostik Nord GmbH) также будут исключены.
  • психическое расстройство в соответствии с DSM-5 (только здоровые контроли)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Дронабинол ПТСР
Донабинол перед когнитивным тестированием — пациенты с посттравматическим стрессовым расстройством
Лекарство: Дронабинол 2,5 мг
однократное введение 2,5 мг дронабинола перорально (масляный раствор)
Активный компаратор: Дронабинол здоровый контроль
Донабинол перед когнитивным тестированием — здоровые контроли
Лекарство: Дронабинол 2,5 мг
однократное введение 2,5 мг дронабинола перорально (масляный раствор)
Плацебо Компаратор: Плацебо ПТСР
Плацебо перед когнитивным тестированием — пациенты с посттравматическим стрессовым расстройством
Лекарство: Плацебо
однократное введение плацебо перорально (масляный раствор)
Плацебо Компаратор: Плацебо здоровый контроль
Плацебо перед когнитивным тестированием — здоровые контроли
Лекарство: Плацебо
однократное введение плацебо перорально (масляный раствор)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
обучение вымиранию
Временное ограничение: 30 минут
Обучение угашению в парадигме кондиционирования страха: реакция проводимости кожи
30 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
сочувствие
Временное ограничение: 15 минут
когнитивная и эмоциональная эмпатия: количество правильных ответов и оценка собственного эмоционального состояния
15 минут
Вероятностная реверсивная задача обучения
Временное ограничение: 15 минут
обучаемость и когнитивная гибкость: время реакции
15 минут
избирательное внимание
Временное ограничение: 10 минут
эмоциональная точечная задача: индекс предвзятости внимания
10 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Charite University, Berlin, Germany

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

13 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • WI 3396/13-1 // RO 3935/6-1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться