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Activation du système endocannabinoïde et de la cognition (DronaMemo-2)

6 mars 2025 mis à jour par: Stefan Roepke, Charite University, Berlin, Germany

Activation du système endocannabinoïde et de la cognition (Effekte Einer Akuten Aktivierung Des Cannabinoid-Systems Auf Kognitive Funktionen)

Des données récentes suggèrent que le système cannabinoïde est impliqué dans la régulation du stress et le trouble de stress post-traumatique (SSPT). Une faible signalisation endocannabinoïde a été trouvée chez les patients atteints de SSPT et pourrait même présenter une condition préalable au développement du SSPT après un traumatisme. L'objectif du projet actuel est d'étudier l'impact d'une activation du système cannabinoïde avec un cannabinoïde exogène (dronabinol, c'est-à-dire le delta-9-tétrahydrocannabinol) sur le conditionnement de la peur.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des données récentes suggèrent que le système cannabinoïde est impliqué dans la régulation du stress et le trouble de stress post-traumatique (SSPT). Une faible signalisation endocannabinoïde a été trouvée chez les patients atteints de SSPT et pourrait même présenter une condition préalable au développement du SSPT après un traumatisme. Par conséquent, une signalisation endocannabinoïde accrue lors de l'acquisition et de la consolidation d'événements traumatiques pourrait être une approche prometteuse pour prévenir le développement du SSPT. L'objectif du projet actuel est d'étudier l'impact d'une activation du système cannabinoïde avec un cannabinoïde exogène (dronabinol, c'est-à-dire delta-9-tétrahydrocannabinol) sur le conditionnement de la peur chez des patients atteints de SSPT et des témoins sains.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

192

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Berlin, Allemagne
        • Charite University
      • Berlin, Allemagne, 12203
        • Charité Universitätsmedizin Berlin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Critères d'ESPT remplis (patients uniquement)

Critère d'exclusion:

  • Tous les cas de maladies physiques et de prise de médicaments (à l'exception des contraceptifs oraux) (témoins sains uniquement) seront exclus.
  • Les personnes enceintes et allaitantes seront également exclues. Les participants avec un test cannabinoïde urinaire positif (Cannabis 20 Pipettier-Drogenschnelltest (Urin), Diagnostik Nord GmbH) seront également exclus.
  • trouble psychiatrique selon le DSM-5 (témoins sains uniquement)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Dronabinol ESPT
Donabinol avant les tests cognitifs - Patients ESPT
Médicament: Dronabinol 2,5 mg
administration unique de 2,5 mg de Dronabinol oral (solution huileuse)
Comparateur actif: Contrôles sains du dronabinol
Donabinol avant tests cognitifs - témoins sains
Médicament: Dronabinol 2,5 mg
administration unique de 2,5 mg de Dronabinol oral (solution huileuse)
Comparateur placebo: TSPT placebo
Placebo avant les tests cognitifs - Patients PTSD
Médicament: Placebo
administration unique de placebo par voie orale (solution huileuse)
Comparateur placebo: Témoins sains placebo
Placebo avant les tests cognitifs - témoins sains
Médicament: Placebo
administration unique de placebo par voie orale (solution huileuse)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
apprentissage de l'extinction
Délai: 30 minutes
apprentissage de l'extinction dans le paradigme du conditionnement de la peur : réaction de conductance cutanée
30 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
empathie
Délai: 15 minutes
empathie cognitive et émotionnelle : nombre de réponses correctes et évaluation de son propre état émotionnel
15 minutes
Tâche d'apprentissage par inversion probabiliste
Délai: 15 minutes
apprentissage et flexibilité cognitive : temps de réaction
15 minutes
attention sélective
Délai: 10 minutes
tâche de sondage émotionnel : indice de biais attentionnel
10 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Charite University, Berlin, Germany

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2022

Achèvement primaire (Réel)

15 août 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

15 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2022

Première publication (Réel)

7 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2025

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • WI 3396/14-1 // RO 3935/7-1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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