Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Endokannabinoidijärjestelmän ja kognition aktivointi (DronaMemo-2)

sunnuntai 11. helmikuuta 2024 päivittänyt: Stefan Roepke, Charite University, Berlin, Germany

Endokannabinoidijärjestelmän ja kognition aktivointi (Effekte Einer Akuten Aktivierung Des Cannabinoid-Systems Auf Kognitive Funktionen)

Viimeaikaiset tiedot viittaavat siihen, että kannabinoidijärjestelmä on osallisena stressin säätelyssä ja posttraumaattisessa stressihäiriössä (PTSD). Matala endokannabinoidisignalointi on havaittu PTSD-potilailla, ja se saattaa jopa olla edellytys PTSD:n kehittymiselle trauman jälkeen. Tämän projektin tavoitteena on tutkia kannabinoidijärjestelmän aktivoinnin vaikutusta eksogeenisellä kannabinoidilla (dronabinolilla eli delta-9-tetrahydrokannabinolilla) pelon hallintaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Viimeaikaiset tiedot viittaavat siihen, että kannabinoidijärjestelmä on osallisena stressin säätelyssä ja posttraumaattisessa stressihäiriössä (PTSD). Matala endokannabinoidisignalointi on havaittu PTSD-potilailla, ja se saattaa jopa olla edellytys PTSD:n kehittymiselle trauman jälkeen. Tämän seurauksena lisääntynyt endokannabinoidisignalointi traumaattisten tapahtumien hankinnan ja konsolidoinnin aikana saattaa olla lupaava lähestymistapa PTSD:n kehittymisen estämiseksi. Tämän projektin tavoitteena on tutkia kannabinoidijärjestelmän aktivoinnin vaikutusta eksogeenisellä kannabinoidilla (dronabinolilla eli delta-9-tetrahydrokannabinolilla) PTSD-potilaiden ja terveiden verrokkien pelon hoitamiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

180

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 12203
        • Rekrytointi
        • Charité Universitätsmedizin Berlin
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Berlin, Saksa, 12203
        • Ei vielä rekrytointia
        • Charité Universitätsmedizin Berlin
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Berlin, Saksa
        • Rekrytointi
        • Charité University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • PTSD-kriteerit täytetty (vain potilaat)

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki fyysiset sairaudet ja lääkitys (paitsi suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet) (vain terveet kontrollit) suljetaan pois.
  • Myös raskaana olevat ja imettävät henkilöt suljetaan pois. Osallistujat, joilla on positiivinen virtsan kannabinoiditesti (Cannabis 20 Pipettier-Drogenschnelltest (Urin), Diagnostik Nord GmbH), suljetaan myös pois.
  • psykiatrinen häiriö DSM-5:n mukaan (vain terveet kontrollit)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Dronabinol PTSD
Donabinoli ennen kognitiivista testausta - PTSD-potilaat
Lääke: Dronabinoli 2,5 mg
kerta-annos 2,5 mg Dronabinol oraalista (öljyliuos)
Active Comparator: Dronabinol terveelliset kontrollit
Donabinoli ennen kognitiivista testausta - terveet kontrollit
Lääke: Dronabinoli 2,5 mg
kerta-annos 2,5 mg Dronabinol oraalista (öljyliuos)
Placebo Comparator: Placebo PTSD
Plasebo ennen kognitiivista testausta - PTSD-potilaat
Lääke: Plasebo
kerta-annos lumelääkettä suun kautta (öljyliuos)
Placebo Comparator: Plasebo terveellinen kontrolli
Plasebo ennen kognitiivista testausta – terveet kontrollit
Lääke: Plasebo
kerta-annos lumelääkettä suun kautta (öljyliuos)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sukupuuttoon oppiminen
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Extinction-oppiminen pelon ehdollistamisparadigmassa: ihon johtavuusreaktio
30 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
empatia
Aikaikkuna: 15 minuuttia
kognitiivinen ja emotionaalinen empatia: oikeiden vastausten määrä ja oman tunnetilan arvio
15 minuuttia
Todennäköisyyspohjainen käänteinen oppimistehtävä
Aikaikkuna: 15 minuuttia
oppiminen ja kognitiivinen joustavuus: reaktioajat
15 minuuttia
valikoiva huomio
Aikaikkuna: 10 minuuttia
tunnepisteiden mittaustehtävä: tarkkaavaisuusindeksi
10 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Charite University, Berlin, Germany

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 7. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 13. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 11. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • WI 3396/13-1 // RO 3935/6-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Macedonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa