Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Activering van het endocannabinoïdesysteem en cognitie (DronaMemo-2)

6 maart 2025 bijgewerkt door: Stefan Roepke, Charite University, Berlin, Germany

Activering van het endocannabinoïdesysteem en cognitie (Effekte Einer Akuten Aktivierung Des Cannabinoid-Systems Auf Kognitive Funktionen)

Recente gegevens suggereren dat het cannabinoïdesysteem betrokken is bij stressregulatie en posttraumatische stressstoornis (PTSS). Lage endocannabinoïdesignalering is gevonden bij PTSS-patiënten en zou zelfs een voorwaarde kunnen zijn voor het ontwikkelen van PTSS na een trauma. Het doel van het huidige project is om de impact te onderzoeken van een activering van het cannabinoïdesysteem met een exogene cannabinoïde (dronabinol, d.w.z. delta-9-tetrahydrocannabinol) op angstconditionering.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Recente gegevens suggereren dat het cannabinoïdesysteem betrokken is bij stressregulatie en posttraumatische stressstoornis (PTSS). Lage endocannabinoïdesignalering is gevonden bij PTSS-patiënten en zou zelfs een voorwaarde kunnen zijn voor het ontwikkelen van PTSS na een trauma. Bijgevolg zou verhoogde endocannabinoïdesignalering tijdens het verwerven en consolideren van traumatische gebeurtenissen een veelbelovende aanpak kunnen zijn om de ontwikkeling van PTSS te voorkomen. Het doel van het huidige project is om de impact te onderzoeken van een activatie van het cannabinoïdesysteem met een exogene cannabinoïde (dronabinol, d.w.z. delta-9-tetrahydrocannabinol) op de angstconditionering bij patiënten met PTSS en gezonde controles.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

192

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland
        • Charite University
      • Berlin, Duitsland, 12203
        • Charité Universitätsmedizin Berlin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Aan PTSS-criteria voldaan (alleen patiënten)

Uitsluitingscriteria:

  • Alle gevallen van lichamelijke ziekten en inname van medicatie (behalve orale anticonceptiva) (alleen gezonde controles) worden uitgesloten.
  • Zwangere en zogende personen worden ook uitgesloten. Deelnemers met een positieve urinaire cannabinoïde-test (Cannabis 20 Pipettier-Drogenschnelltest (Urin), Diagnostik Nord GmbH) worden ook uitgesloten.
  • psychiatrische stoornis volgens DSM-5 (alleen gezonde controles)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Dronabinol PTSS
Donabinol voor cognitieve testen - PTSS-patiënten
Geneesmiddel: Dronabinol 2,5 mg
eenmalige toediening van 2,5 mg Dronabinol oraal (olieachtige oplossing)
Actieve vergelijker: Dronabinol gezonde controles
Donabinol vóór cognitieve tests - gezonde controles
Geneesmiddel: Dronabinol 2,5 mg
eenmalige toediening van 2,5 mg Dronabinol oraal (olieachtige oplossing)
Placebo-vergelijker: Placebo PTSS
Placebo vóór cognitieve testen - PTSS-patiënten
Geneesmiddel: Placebo
eenmalige toediening van placebo oraal (olieachtige oplossing)
Placebo-vergelijker: Placebo gezonde controles
Placebo vóór cognitieve tests - gezonde controles
Geneesmiddel: Placebo
eenmalige toediening van placebo oraal (olieachtige oplossing)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
uitsterven leren
Tijdsspanne: 30 minuten
uitstervingsleren in angstconditioneringsparadigma: huidgeleidingsreactie
30 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
empathie
Tijdsspanne: 15 minuten
cognitieve en emotionele empathie: aantal juiste antwoorden & beoordeling van de eigen emotionele toestand
15 minuten
Probabilistische omkering leertaak
Tijdsspanne: 15 minuten
leren en cognitieve flexibiliteit: reactietijden
15 minuten
selectieve aandacht
Tijdsspanne: 10 minuten
emotionele dot-probe-taak: aandachtsbiasindex
10 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 augustus 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • WI 3396/14-1 // RO 3935/7-1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren