Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Activación del Sistema Endocannabinoide y Cognición (DronaMemo-2)

6 de marzo de 2025 actualizado por: Stefan Roepke, Charite University, Berlin, Germany

Activación del sistema endocannabinoide y la cognición (Effekte Einer Akuten Aktivierung Des Cannabinoid-Systems Auf Kognitive Funktionen)

Datos recientes sugieren que el sistema cannabinoide está involucrado en la regulación del estrés y el trastorno de estrés postraumático (TEPT). Se ha encontrado una señalización endocannabinoide baja en pacientes con PTSD e incluso podría presentar una condición previa para desarrollar PTSD después de un trauma. El objetivo del proyecto actual es investigar el impacto de una activación del sistema cannabinoide con un cannabinoide exógeno (dronabinol, es decir, delta-9-tetrahidrocannabinol) en el condicionamiento del miedo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Datos recientes sugieren que el sistema cannabinoide está involucrado en la regulación del estrés y el trastorno de estrés postraumático (TEPT). Se ha encontrado una señalización endocannabinoide baja en pacientes con PTSD e incluso podría presentar una condición previa para desarrollar PTSD después de un trauma. En consecuencia, el aumento de la señalización endocannabinoide durante la adquisición y consolidación de eventos traumáticos podría ser un enfoque prometedor para prevenir el desarrollo del TEPT. El objetivo del proyecto actual es investigar el impacto de una activación del sistema cannabinoide con un cannabinoide exógeno (dronabinol, es decir, delta-9-tetrahidrocannabinol) sobre el condicionamiento del miedo en pacientes con PTSD y controles sanos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

192

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Berlin, Alemania
        • Charite University
      • Berlin, Alemania, 12203
        • Charité Universitätsmedizin Berlin

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Criterios de PTSD cumplidos (solo pacientes)

Criterio de exclusión:

  • Se excluirán todos los casos de enfermedades físicas e ingesta de medicamentos (excepto anticonceptivos orales) (solo controles sanos).
  • También quedarán excluidas las personas embarazadas y lactantes. Los participantes con una prueba de cannabinoides en orina positiva (Cannabis 20 Pipettier-Drogenschnelltest (Urin), Diagnostik Nord GmbH) también serán excluidos.
  • trastorno psiquiátrico según DSM-5 (solo controles sanos)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Trastorno de estrés postraumático por dronabinol
Donabinol antes de las pruebas cognitivas: pacientes con TEPT
Droga: Dronabinol 2,5 mg
administración única de 2,5 mg de Dronabinol oral (solución oleosa)
Comparador activo: Controles saludables de dronabinol
Donabinol antes de las pruebas cognitivas: controles saludables
Droga: Dronabinol 2,5 mg
administración única de 2,5 mg de Dronabinol oral (solución oleosa)
Comparador de placebos: TEPT placebo
Placebo antes de las pruebas cognitivas: pacientes con TEPT
Droga: Placebo
administración única de placebo oral (solución oleosa)
Comparador de placebos: Controles sanos con placebo
Placebo antes de las pruebas cognitivas: controles sanos
Droga: Placebo
administración única de placebo oral (solución oleosa)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
aprendizaje de extinción
Periodo de tiempo: 30 minutos
aprendizaje de extinción en el paradigma del condicionamiento del miedo: reacción de conductancia de la piel
30 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
empatía
Periodo de tiempo: 15 minutos
empatía cognitiva y emocional: número de respuestas correctas y calificación del propio estado emocional
15 minutos
Tarea de aprendizaje de inversión probabilística
Periodo de tiempo: 15 minutos
aprendizaje y flexibilidad cognitiva: tiempos de reacción
15 minutos
atención selectiva
Periodo de tiempo: 10 minutos
tarea de prueba de puntos emocionales: índice de sesgo atencional
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Charite University, Berlin, Germany

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2022

Finalización primaria (Actual)

15 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Actual)

15 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

7 de febrero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2025

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • WI 3396/14-1 // RO 3935/7-1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir