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若者の心的外傷後ストレス障害に対するエビデンスに基づく治療の効果の調査

2022年2月4日 更新者:Ane-Marthe Solheim Skar、Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies
外傷に焦点を当てた認知行動療法 (TF-CBT) は、小児および青年の心的外傷後ストレス障害 (PTSD) および心的外傷後ストレス症状 (PTSS) の治療のためのエビデンスに基づく実践 (EBP) です。 現在の研究では、2018 年から 2021 年に専門の児童・青年精神保健サービス (CAMHS) で TF-CBT を受けている若者とその介護者からデータが収集されました。

調査の概要

詳細な説明

TF-CBT の実施は、ノルウェー保健医療サービス省によって資金提供された州全体のイニシアチブであり、診療所と患者に費用はかかりません。 このプロジェクトは、ノルウェーの暴力および外傷性ストレス研究センター (NKVTS) が担当しています。 NKVTS の TF-CBT トレーナーは、TF-CBT に参加している CAMHS のセラピストをトレーニングします。 トレーニングと患者の転帰を監視するためにデータが収集されます。 データは匿名で収集され、高品質の治療をサポートおよび保証し、ノルウェーの CAMHS での TF-CBT の実装の効果を調査する機会も提供します。 2018 年から 2021 年の期間に、実施結果に対する実施リーダーシップのサポートの影響を調査することを目的とした大規模な研究の一環として、追加のデータが収集されました (ClinicalTrials.gov 識別子: NCT03042832).

データは、通常のケアに基づいて TF-CBT が提供される前、提供されている間、および提供された後に、オンライン アンケートを通じて収集されました。 外傷暴露スクリーニングおよび関連する心的外傷後ストレス症状の日常的な手順が実施されました。 事前定義された臨床的カットオフを超えるスコアを獲得した人は、子供とその介護者の同意に基づいて TF-CBT に登録されました。

この研究の目的は、TF-CBT における患者の転帰と治療過程を調査することです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

216

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2年~14年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

小児および青年(6~18 歳)の定期的な外傷および PTSS スクリーニングは、CAMHS に照会されます。

説明

包含基準:

  • ノルウェーのCAMHSに照会
  • 外傷曝露とPTSSのスクリーニング

除外基準:

  • 6歳未満18歳以上

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:エコロジカルまたはコミュニティ
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
TF-CBT
トラウマに焦点を当てた認知行動療法(TF-CBT)は、若者の心的外傷後ストレスを治療するためのエビデンスに基づいた方法で、CAMHS に紹介された子供と青年に提供されました。
外傷に焦点を当てた認知行動療法 (TF-CBT) は、若者の心的外傷後ストレスを治療するためのエビデンスに基づく方法です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CATS-II (小児および思春期の外傷スクリーニング、バージョン II)
時間枠:2018-2021
TF-CBT の前、最中、後に、トラウマになる可能性のある出来事、心的外傷後ストレス障害 (PTSD) および複雑な PTSD (CPTSD) への子供の曝露が測定されます。
2018-2021

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
若者と介護者のための治療同盟 (TASC)
時間枠:2018-2021
TF-CBT の実施中および実施後に、治療上の連携が測定されます。
2018-2021
認知
時間枠:2018-2021
認知は、子どもの心的外傷後認知インベントリー (CPTCI) で測定されます。
2018-2021
TF-CBT の忠実度
時間枠:2018-2021
治療セッションの音声記録は、忠実度について採点されます。
2018-2021
生活の質 (EQ-5D-Y)
時間枠:2018-2021
生活の質は、TF-CBT の前、最中、後に EQ-5D-Y (子供および年齢別の健康関連の生活の質 (HRQoL) の尺度) で測定されます。
2018-2021
孤独
時間枠:2018-2021
孤独感は、TF-CBT の前、最中、後に研究グループによって開発された項目によって測定されます。
2018-2021
クライアント満足度アンケート (CSQ)
時間枠:2018-2021
クライアントの満足度は、TF-CBT の後にクライアント満足度アンケート (CSQ) で測定されます。
2018-2021
小児症状チェックリスト (PSC)
時間枠:2018-2021
感情的および行動上の問題は、TF-CBTの前、最中、後に小児症状チェックリスト(PSC)で測定されます
2018-2021

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Ane-Marthe S Skar, PhD、Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月1日

一次修了 (実際)

2021年12月21日

研究の完了 (実際)

2021年12月21日

試験登録日

最初に提出

2021年12月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月4日

最初の投稿 (実際)

2022年2月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年2月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月4日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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