- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05226481
Undersøkelse av effekten av evidensbasert behandling for posttraumatisk stresslidelse blant ungdom
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Implementering av TF-CBT er en statlig satsing, finansiert av Helse- og omsorgsdepartementet, og er uten kostnader for klinikkene og pasientene. Norsk senter for volds- og traumatiske stressstudier (NKVTS) er ansvarlig for prosjektet. TF-CBT-trenere ved NKVTS utdanner terapeuter ved CAMHS som deltar i TF-CBT. Data samles inn for å overvåke treningen og pasientresultatene. Data samles inn anonymt for å støtte og sikre behandling av høy kvalitet og gi også mulighet til å undersøke effekten av implementering av TF-CBT i norske CAMHS. I perioden 2018-2021 ble det samlet inn tilleggsdata som en del av en større studie der målet var å undersøke effekten av implementeringslederstøtten på implementeringsresultater (ClinicalTrials.gov Identifikator: NCT03042832).
Data ble samlet inn gjennom nettbaserte spørreskjemaer før, under og etter at TF-CBT ble gitt basert på vanlig omsorg. Rutineprosedyrer for screening av traumeeksponering og relaterte posttraumatiske stresssymptomer ble implementert. De som skåret over et forhåndsdefinert klinisk grensesnitt ble registrert i TF-CBT basert på barnets og hennes eller hans omsorgspersons samtykke.
Målet med studien er å undersøke pasientutfall og terapeutiske prosesser ved TF-CBT.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge, 0655
- Ane-Marthe Skar
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Henvist til norske CAMHS
- Screenet for traumeeksponering og PTSS
Ekskluderingskriterier:
- Under 6 år og over 18 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Økologisk eller fellesskap
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
TF-CBT
Traumefokusert kognitiv atferdsterapi (TF-CBT), en evidensbasert metode for behandling av posttraumatisk stress blant ungdom, ble gitt til barn og ungdom henvist til CAMHS.
|
Traumefokusert kognitiv atferdsterapi (TF-CBT) er en evidensbasert metode for behandling av posttraumatisk stress blant ungdom.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
CATS-II (Traumeskjerm for barn og ungdom, versjon II)
Tidsramme: 2018–2021
|
Barnets eksponering for potensielle traumatiserende hendelser og posttraumatisk stresslidelse (PTSD) og kompleks PTSD (CPTSD) vil bli målt før, under og etter TF-CBT.
|
2018–2021
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Therapeutic Alliance for Youth and Caregivers (TASC)
Tidsramme: 2018–2021
|
Terapeutisk allianse vil bli målt under og etter TF-CBT.
|
2018–2021
|
Kognisjoner
Tidsramme: 2018–2021
|
Kognisjoner vil bli målt med Child Post-Traumatic Cognitions Inventory (CPTCI)
|
2018–2021
|
Troskap i TF-CBT
Tidsramme: 2018–2021
|
Lydopptak av terapiøkter vil bli scoret for troskap.
|
2018–2021
|
Livskvalitet (EQ-5D-Y)
Tidsramme: 2018–2021
|
Livskvalitet vil bli målt med EQ-5D-Y (et barne- og aldersspesifikt mål på helserelatert livskvalitet (HRQoL)) før, under og etter TF-CBT
|
2018–2021
|
Ensomhet
Tidsramme: 2018–2021
|
Ensomhet vil bli målt med elementer utviklet av studiegruppen før, under og etter TF-CBT.
|
2018–2021
|
Client Satisfaction Questionnaire (CSQ)
Tidsramme: 2018–2021
|
Kundetilfredshet vil bli målt med The Client Satisfaction Questionnaire (CSQ) etter TF-CBT.
|
2018–2021
|
Pediatrisk symptomsjekkliste (PSC)
Tidsramme: 2018–2021
|
Emosjonelle og atferdsmessige problemer vil bli målt med Pediatric Symptom Checklist (PSC) før, under og etter TF-CBT
|
2018–2021
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ane-Marthe S Skar, PhD, Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Implementation of TF-CBT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på PTSD
-
University of PittsburghFullførtPTSD | Ikke PTSDForente stater
-
Imperial College Healthcare NHS TrustImperial College LondonRekruttering
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of California, San DiegoRekruttering
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Oregon Health and Science UniversityPåmelding etter invitasjon
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
VA Office of Research and DevelopmentPortland VA Medical CenterAktiv, ikke rekrutterende
-
VA Office of Research and DevelopmentSan Diego Veterans Healthcare SystemFullført
-
Creighton UniversityFullført
-
VA Eastern KansasAvsluttet
Kliniske studier på Traumefokusert kognitiv atferdsterapi (TF-CBT)
-
Nova Scotia Health AuthorityFullførtOverstadig spiseforstyrrelseCanada
-
Medical University of South CarolinaDrug Abuse Research Training ProgramFullført