- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05226481
Untersuchung der Wirkung einer evidenzbasierten Behandlung von posttraumatischen Belastungsstörungen bei Jugendlichen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Implementierung von TF-CBT ist eine landesweite Initiative, die vom norwegischen Ministerium für Gesundheit und Pflege finanziert wird und für die Kliniken und Patienten kostenlos ist. Verantwortlich für das Projekt ist das Norwegian Centre for Violence and Traumatic Stress Studies (NKVTS). TF-CBT-Trainer bei NKVTS bilden Therapeuten bei den teilnehmenden CAMHS in TF-CBT aus. Daten werden gesammelt, um die Trainings- und Patientenergebnisse zu überwachen. Die Daten werden anonym erhoben, um eine qualitativ hochwertige Behandlung zu unterstützen und sicherzustellen und um auch die Möglichkeit zu bieten, die Wirkung der Implementierung von TF-CBT in der norwegischen CAMHS zu untersuchen. Im Zeitraum 2018-2021 wurden zusätzliche Daten im Rahmen einer größeren Studie erhoben, deren Ziel es war, die Wirkung der Unterstützung der Implementierungsleitung auf die Implementierungsergebnisse zu untersuchen (ClinicalTrials.gov Kennung: NCT03042832).
Die Daten wurden durch Online-Fragebögen vor, während und nach der Bereitstellung von TF-CBT auf der Grundlage der üblichen Versorgung erhoben. Routineverfahren für das Screening von Traumaexposition und damit verbundenen posttraumatischen Stresssymptomen wurden implementiert. Diejenigen, die über einem vordefinierten klinischen Grenzwert lagen, wurden auf der Grundlage der Zustimmung des Kindes und ihrer oder seiner Bezugsperson in TF-CBT aufgenommen.
Ziel der Studie ist es, die Patientenergebnisse und Therapieprozesse bei TF-CBT zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Oslo, Norwegen, 0655
- Ane-Marthe Skar
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bezogen auf das norwegische CAMHS
- Gescreent auf Trauma-Exposition und PTSS
Ausschlusskriterien:
- Unter 6 Jahren und über 18 Jahren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Ökologisch oder Gemeinschaft
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
TF-CBT
Traumafokussierte kognitive Verhaltenstherapie (TF-CBT), eine evidenzbasierte Methode zur Behandlung von posttraumatischem Stress bei Jugendlichen, wurde Kindern und Jugendlichen angeboten, die an CAMHS überwiesen wurden.
|
Die traumafokussierte kognitive Verhaltenstherapie (TF-CBT) ist eine evidenzbasierte Methode zur Behandlung von posttraumatischem Stress bei Jugendlichen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
CATS-II (Child and Adolescent Trauma Screen, Version II)
Zeitfenster: 2018-2021
|
Die Exposition des Kindes gegenüber potenziell traumatisierenden Ereignissen und posttraumatischer Belastungsstörung (PTSD) und komplexer PTSD (CPTSD) wird vor, während und nach TF-CBT gemessen.
|
2018-2021
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Therapeutische Allianz für Jugendliche und Betreuer (TASC)
Zeitfenster: 2018-2021
|
Die therapeutische Allianz wird während und nach TF-CBT gemessen.
|
2018-2021
|
Erkenntnisse
Zeitfenster: 2018-2021
|
Kognitionen werden mit dem Child Post-Traumatic Cognitions Inventory (CPTCI) gemessen.
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2018-2021
|
Treue in TF-CBT
Zeitfenster: 2018-2021
|
Audioaufnahmen von Therapiesitzungen werden für die Wiedergabetreue bewertet.
|
2018-2021
|
Lebensqualität (EQ-5D-Y)
Zeitfenster: 2018-2021
|
Die Lebensqualität wird mit dem EQ-5D-Y (ein kind- und altersspezifisches Maß der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQoL)) vor, während und nach TF-CBT gemessen
|
2018-2021
|
Einsamkeit
Zeitfenster: 2018-2021
|
Einsamkeit wird anhand von Items gemessen, die von der Studiengruppe vor, während und nach TF-CBT entwickelt wurden.
|
2018-2021
|
Der Fragebogen zur Kundenzufriedenheit (CSQ)
Zeitfenster: 2018-2021
|
Die Kundenzufriedenheit wird mit dem Kundenzufriedenheitsfragebogen (CSQ) nach TF-CBT gemessen.
|
2018-2021
|
Pädiatrische Symptom-Checkliste (PSC)
Zeitfenster: 2018-2021
|
Emotionale und Verhaltensprobleme werden mit der Pediatric Symptom Checklist (PSC) vor, während und nach TF-CBT gemessen
|
2018-2021
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Ane-Marthe S Skar, PhD, Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Implementation of TF-CBT
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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