Zkoumání účinku léčby posttraumatické stresové poruchy u mládeže založené na důkazech
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Implementace TF-CBT je celostátní iniciativa financovaná norským ministerstvem zdravotnictví a pečovatelských služeb a je bez nákladů pro kliniky a pacienty. Za projekt odpovídá Norské centrum pro studium násilí a traumatického stresu (NKVTS). Trenéři TF-CBT v NKVTS školí terapeuty v zúčastněném CAMHS v TF-CBT. Data se shromažďují za účelem sledování tréninku a výsledků pacientů. Data jsou shromažďována anonymně za účelem podpory a zajištění vysoce kvalitní léčby a také poskytují příležitost prozkoumat účinek implementace TF-CBT v norských CAMHS. V období 2018–2021 byla shromážděna další data v rámci větší studie, jejímž cílem bylo prozkoumat vliv podpory vedení implementace na výsledky implementace (ClinicalTrials.gov Identifikátor: NCT03042832).
Data byla sbírána prostřednictvím online dotazníků před, během a po poskytnutí TF-CBT na základě obvyklé péče. Byly zavedeny rutinní postupy pro screening expozice traumatu a související symptomy posttraumatického stresu. Ti, kteří dosáhli skóre nad předem definovaným klinickým limitem, byli zařazeni do TF-CBT na základě souhlasu dítěte a jeho pečovatele.
Cílem studie je prozkoumat výsledky pacientů a terapeutické procesy při TF-CBT.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Oslo, Norsko, 0655
- Ane-Marthe Skar
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Odkazováno na norské CAMHS
- Testováno na expozici traumatu a PTSS
Kritéria vyloučení:
- Ve věku do 6 let a nad 18 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Ekologické nebo Společenství
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
TF-CBT
Kognitivně-behaviorální terapie zaměřená na trauma (TF-CBT), metoda založená na důkazech pro léčbu posttraumatického stresu u mládeže, byla poskytnuta dětem a dospívajícím uvedeným v CAMHS.
|
Kognitivně-behaviorální terapie zaměřená na trauma (TF-CBT) je metoda založená na důkazech pro léčbu posttraumatického stresu u mládeže.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
CATS-II (obrazovka traumatu dětí a dospívajících, verze II)
Časové okno: 2018–2021
|
Před, během a po TF-CBT bude měřena expozice dítěte potenciálním traumatizujícím událostem a posttraumatické stresové poruše (PTSD) a komplexní PTSD (CPTSD).
|
2018–2021
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Terapeutická aliance pro mládež a pečovatele (TASC)
Časové okno: 2018–2021
|
Terapeutická aliance bude měřena během a po TF-CBT.
|
2018–2021
|
|
Poznání
Časové okno: 2018–2021
|
Poznání bude měřeno pomocí Child Post-traumatic Cognitions Inventory (CPTCI)
|
2018–2021
|
|
Věrnost v TF-CBT
Časové okno: 2018–2021
|
Zvukové záznamy terapeutických sezení budou hodnoceny za věrnost.
|
2018–2021
|
|
Kvalita života (EQ-5D-Y)
Časové okno: 2018–2021
|
Kvalita života bude měřena pomocí EQ-5D-Y (měřítko kvality života související se zdravím (HRQoL) specifické pro dítě a věk) před, během a po TF-CBT
|
2018–2021
|
|
Osamělost
Časové okno: 2018–2021
|
Osamělost bude měřena pomocí položek vyvinutých studijní skupinou před, během a po TF-CBT.
|
2018–2021
|
|
Dotazník spokojenosti klientů (CSQ)
Časové okno: 2018–2021
|
Spokojenost klientů bude po TF-CBT měřena pomocí dotazníku The Client Satisfaction Questionnaire (CSQ).
|
2018–2021
|
|
Kontrolní seznam dětských příznaků (PSC)
Časové okno: 2018–2021
|
Emocionální problémy a problémy s chováním budou měřeny pomocí kontrolního seznamu pediatrických symptomů (PSC) před, během a po TF-CBT
|
2018–2021
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ane-Marthe S Skar, PhD, Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Implementation of TF-CBT
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .