- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05226481
Investigando o efeito do tratamento baseado em evidências para transtorno de estresse pós-traumático entre jovens
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A implementação do TF-CBT é uma iniciativa em todo o estado, financiada pelo Ministério da Saúde e Serviços de Cuidados da Noruega, e não tem custos para as clínicas e pacientes. O Centro Norueguês para Estudos de Violência e Estresse Traumático (NKVTS) é responsável pelo projeto. Os instrutores do TF-CBT no NKVTS treinam os terapeutas do CAMHS participante no TF-CBT. Os dados são coletados para monitorar o treinamento e os resultados do paciente. Os dados são coletados anonimamente para apoiar e garantir um tratamento de alta qualidade e também fornecer a oportunidade de investigar o efeito da implementação do TF-CBT no CAMHS norueguês. No período 2018-2021, dados adicionais foram coletados como parte de um estudo maior, cujo objetivo era investigar o efeito do apoio da liderança de implementação nos resultados da implementação (ClinicalTrials.gov Identificador: NCT03042832).
Os dados foram coletados por meio de questionários online antes, durante e após o TF-CBT ser fornecido com base nos cuidados habituais. Procedimentos de rotina para triagem de exposição ao trauma e sintomas de estresse pós-traumático relacionados foram implementados. Aqueles que pontuaram acima de um ponto de corte clínico predefinido foram inscritos no TF-CBT com base no consentimento da criança e de seu cuidador.
O objetivo do estudo é investigar os resultados do paciente e processos terapêuticos em TF-CBT.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Oslo, Noruega, 0655
- Ane-Marthe Skar
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Encaminhado ao CAMHS norueguês
- Triado para exposição a trauma e PTSS
Critério de exclusão:
- Menor de 6 anos e maior de 18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Ecológico ou Comunitário
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
TF-CBT
A terapia cognitivo-comportamental focada no trauma (TF-CBT), um método baseado em evidências para o tratamento do estresse pós-traumático entre jovens, foi fornecida a crianças e adolescentes encaminhados ao CAMHS.
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A terapia cognitivo-comportamental focada no trauma (TF-CBT) é um método baseado em evidências para o tratamento do estresse pós-traumático entre os jovens.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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CATS-II (Triagem de trauma infantil e adolescente, versão II)
Prazo: 2018-2021
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A exposição da criança a potenciais eventos traumatizantes e transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) e TEPT complexo (CPTSD) será medida antes, durante e após o TF-CBT.
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2018-2021
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Aliança Terapêutica para Jovens e Cuidadores (TASC)
Prazo: 2018-2021
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A aliança terapêutica será medida durante e após o TF-CBT.
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2018-2021
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Cognições
Prazo: 2018-2021
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As cognições serão medidas com o Child Post-Traumatic Cognitions Inventory (CPTCI)
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2018-2021
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Fidelidade em TF-CBT
Prazo: 2018-2021
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As gravações de áudio das sessões de terapia serão avaliadas quanto à fidelidade.
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2018-2021
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Qualidade de vida (EQ-5D-Y)
Prazo: 2018-2021
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A qualidade de vida será medida com o EQ-5D-Y (uma medida específica para crianças e idades da qualidade de vida relacionada à saúde (HRQoL)) antes, durante e depois do TF-CBT
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2018-2021
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Solidão
Prazo: 2018-2021
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A solidão será medida por itens desenvolvidos pelo grupo de estudo antes, durante e após o TF-CBT.
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2018-2021
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O Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ)
Prazo: 2018-2021
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A satisfação do cliente será medida com o Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ) após o TF-CBT.
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2018-2021
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Lista de Verificação de Sintomas Pediátricos (PSC)
Prazo: 2018-2021
|
Problemas emocionais e comportamentais serão medidos com a Lista de Verificação de Sintomas Pediátricos (PSC) antes, durante e depois do TF-CBT
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2018-2021
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ane-Marthe S Skar, PhD, Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Implementation of TF-CBT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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