- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05226481
Enquête sur l'effet du traitement fondé sur des données probantes pour le trouble de stress post-traumatique chez les jeunes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La mise en œuvre de TF-CBT est une initiative à l'échelle de l'État, financée par le ministère norvégien de la Santé et des Services de soins, et est sans frais pour les cliniques et les patients. Le Centre norvégien d'études sur la violence et le stress traumatique (NKVTS) est responsable du projet. Les formateurs TF-CBT du NKVTS forment les thérapeutes du CAMHS participant au TF-CBT. Les données sont collectées pour surveiller la formation et les résultats des patients. Les données sont collectées de manière anonyme pour soutenir et garantir un traitement de haute qualité et offrent également la possibilité d'étudier l'effet de la mise en œuvre du TF-CBT dans le CAMHS norvégien. Au cours de la période 2018-2021, des données supplémentaires ont été collectées dans le cadre d'une étude plus vaste dont le but était d'étudier l'effet du soutien du leadership de mise en œuvre sur les résultats de la mise en œuvre (ClinicalTrials.gov Identifiant : NCT03042832).
Les données ont été recueillies au moyen de questionnaires en ligne avant, pendant et après la fourniture du TF-CBT sur la base des soins habituels. Des procédures de routine pour le dépistage de l'exposition aux traumatismes et des symptômes de stress post-traumatique associés ont été mises en œuvre. Ceux qui ont obtenu un score supérieur à un seuil clinique prédéfini ont été inscrits au TF-CBT sur la base du consentement de l'enfant et de son soignant.
Le but de l'étude est d'étudier les résultats des patients et les processus thérapeutiques dans la TF-CBT.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Oslo, Norvège, 0655
- Ane-Marthe Skar
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Référé au CAMHS norvégien
- Dépisté pour l'exposition à un traumatisme et le SSPT
Critère d'exclusion:
- Moins de 6 ans et plus de 18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Écologique ou communautaire
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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TF-CBT
La thérapie cognitivo-comportementale axée sur les traumatismes (TF-CBT), une méthode fondée sur des données probantes pour le traitement du stress post-traumatique chez les jeunes, a été proposée aux enfants et adolescents référés au CAMHS.
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La thérapie cognitivo-comportementale axée sur les traumatismes (TF-CBT) est une méthode fondée sur des données probantes pour le traitement du stress post-traumatique chez les jeunes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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CATS-II (Dépistage des traumatismes de l'enfant et de l'adolescent, version II)
Délai: 2018-2021
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L'exposition de l'enfant à des événements traumatisants potentiels et au trouble de stress post-traumatique (SSPT) et au SSPT complexe (CPTSD) sera mesurée avant, pendant et après la TF-CBT.
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2018-2021
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Alliance thérapeutique pour les jeunes et les aidants (ATSC)
Délai: 2018-2021
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L'alliance thérapeutique sera mesurée pendant et après la TF-CBT.
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2018-2021
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Cognitions
Délai: 2018-2021
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Les cognitions seront mesurées avec le Child Post-Traumatic Cognitions Inventory (CPTCI)
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2018-2021
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Fidélité dans TF-CBT
Délai: 2018-2021
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Les enregistrements audio des séances de thérapie seront notés pour leur fidélité.
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2018-2021
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Qualité de vie (EQ-5D-Y)
Délai: 2018-2021
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La qualité de vie sera mesurée avec l'EQ-5D-Y (une mesure de la qualité de vie liée à la santé (HRQoL) spécifique à l'enfant et à l'âge) avant, pendant et après la TF-CBT
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2018-2021
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Solitude
Délai: 2018-2021
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La solitude sera mesurée par des items développés par le groupe d'étude avant, pendant et après TF-CBT.
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2018-2021
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Le Questionnaire de satisfaction de la clientèle (CSQ)
Délai: 2018-2021
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La satisfaction du client sera mesurée avec le questionnaire de satisfaction du client (CSQ) après TF-CBT.
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2018-2021
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Liste de contrôle des symptômes pédiatriques (PSC)
Délai: 2018-2021
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Les problèmes émotionnels et comportementaux seront mesurés avec la liste de contrôle des symptômes pédiatriques (PSC) avant, pendant et après TF-CBT
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2018-2021
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ane-Marthe S Skar, PhD, Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Implementation of TF-CBT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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