- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05226481
Indagare l'effetto del trattamento basato sull'evidenza per il disturbo da stress post-traumatico tra i giovani
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'implementazione di TF-CBT è un'iniziativa a livello statale, finanziata dal Ministero norvegese dei servizi sanitari e assistenziali, ed è gratuita per le cliniche e i pazienti. Responsabile del progetto è il Centro norvegese per gli studi sulla violenza e lo stress traumatico (NKVTS). I formatori TF-CBT presso NKVTS formano i terapisti presso i CAMHS partecipanti in TF-CBT. I dati vengono raccolti per monitorare la formazione e gli esiti dei pazienti. I dati vengono raccolti in forma anonima per supportare e garantire un trattamento di alta qualità e offrono anche l'opportunità di indagare sull'effetto dell'implementazione di TF-CBT nei CAMHS norvegesi. Nel periodo 2018-2021, sono stati raccolti ulteriori dati nell'ambito di uno studio più ampio in cui l'obiettivo era quello di indagare l'effetto del supporto della leadership di implementazione sui risultati dell'implementazione (ClinicalTrials.gov Identificativo: NCT03042832).
I dati sono stati raccolti tramite questionari online prima, durante e dopo la fornitura di TF-CBT sulla base delle cure abituali. Sono state implementate procedure di routine per lo screening dell'esposizione al trauma e relativi sintomi di stress post-traumatico. Coloro che hanno ottenuto un punteggio superiore a un limite clinico predefinito sono stati arruolati in TF-CBT in base al consenso del bambino e del suo caregiver.
Lo scopo dello studio è quello di indagare gli esiti dei pazienti e i processi terapeutici nella TF-CBT.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Oslo, Norvegia, 0655
- Ane-Marthe Skar
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Riferito al CAMHS norvegese
- Screened per l'esposizione al trauma e il disturbo da stress post-traumatico
Criteri di esclusione:
- Sotto i 6 anni e sopra i 18 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Ecologico o comunitario
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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TF-CBT
La terapia cognitivo-comportamentale focalizzata sul trauma (TF-CBT), un metodo basato sull'evidenza per il trattamento dello stress post-traumatico tra i giovani, è stata fornita a bambini e adolescenti indirizzati al CAMHS.
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La terapia cognitivo-comportamentale focalizzata sul trauma (TF-CBT) è un metodo basato sull'evidenza per il trattamento dello stress post-traumatico tra i giovani.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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CATS-II (schermo del trauma infantile e adolescenziale, versione II)
Lasso di tempo: 2018-2021
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L'esposizione del bambino a potenziali eventi traumatizzanti e disturbo da stress post-traumatico (PTSD) e PTSD complesso (CPTSD) sarà misurata prima, durante e dopo la TF-CBT.
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2018-2021
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Alleanza terapeutica per i giovani e gli operatori sanitari (TASC)
Lasso di tempo: 2018-2021
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L'alleanza terapeutica sarà misurata durante e dopo la TF-CBT.
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2018-2021
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Cognizioni
Lasso di tempo: 2018-2021
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Le cognizioni saranno misurate con il Child Post-Traumatic Cognitions Inventory (CPTCI)
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2018-2021
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Fedeltà in TF-CBT
Lasso di tempo: 2018-2021
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Le registrazioni audio delle sessioni di terapia saranno valutate per fedeltà.
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2018-2021
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Qualità della vita (EQ-5D-Y)
Lasso di tempo: 2018-2021
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La qualità della vita sarà misurata con l'EQ-5D-Y (una misura specifica per bambino ed età della qualità della vita correlata alla salute (HRQoL)) prima, durante e dopo TF-CBT
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2018-2021
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Solitudine
Lasso di tempo: 2018-2021
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La solitudine sarà misurata dagli elementi sviluppati dal gruppo di studio prima, durante e dopo TF-CBT.
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2018-2021
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Il questionario sulla soddisfazione del cliente (CSQ)
Lasso di tempo: 2018-2021
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La soddisfazione del cliente sarà misurata con il questionario sulla soddisfazione del cliente (CSQ) dopo TF-CBT.
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2018-2021
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Lista di controllo dei sintomi pediatrici (PSC)
Lasso di tempo: 2018-2021
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I problemi emotivi e comportamentali saranno misurati con la Pediatric Symptom Checklist (PSC) prima, durante e dopo la TF-CBT
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2018-2021
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ane-Marthe S Skar, PhD, Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Implementation of TF-CBT
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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