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Indagare l'effetto del trattamento basato sull'evidenza per il disturbo da stress post-traumatico tra i giovani

4 febbraio 2022 aggiornato da: Ane-Marthe Solheim Skar, Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies
La terapia cognitivo-comportamentale focalizzata sul trauma (TF-CBT) è una pratica basata sull'evidenza (EBP) per il trattamento del disturbo da stress post-traumatico (PTSD) e dei sintomi da stress post-traumatico (PTSS) tra bambini e adolescenti. Nel presente studio, i dati sono stati raccolti dai giovani che ricevono TF-CBT nei servizi specializzati di salute mentale per bambini e adolescenti (CAMHS) e dai loro caregiver nel 2018-2021.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'implementazione di TF-CBT è un'iniziativa a livello statale, finanziata dal Ministero norvegese dei servizi sanitari e assistenziali, ed è gratuita per le cliniche e i pazienti. Responsabile del progetto è il Centro norvegese per gli studi sulla violenza e lo stress traumatico (NKVTS). I formatori TF-CBT presso NKVTS formano i terapisti presso i CAMHS partecipanti in TF-CBT. I dati vengono raccolti per monitorare la formazione e gli esiti dei pazienti. I dati vengono raccolti in forma anonima per supportare e garantire un trattamento di alta qualità e offrono anche l'opportunità di indagare sull'effetto dell'implementazione di TF-CBT nei CAMHS norvegesi. Nel periodo 2018-2021, sono stati raccolti ulteriori dati nell'ambito di uno studio più ampio in cui l'obiettivo era quello di indagare l'effetto del supporto della leadership di implementazione sui risultati dell'implementazione (ClinicalTrials.gov Identificativo: NCT03042832).

I dati sono stati raccolti tramite questionari online prima, durante e dopo la fornitura di TF-CBT sulla base delle cure abituali. Sono state implementate procedure di routine per lo screening dell'esposizione al trauma e relativi sintomi di stress post-traumatico. Coloro che hanno ottenuto un punteggio superiore a un limite clinico predefinito sono stati arruolati in TF-CBT in base al consenso del bambino e del suo caregiver.

Lo scopo dello studio è quello di indagare gli esiti dei pazienti e i processi terapeutici nella TF-CBT.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

216

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Oslo, Norvegia, 0655
        • Ane-Marthe Skar

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 14 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Trauma di routine e screening PTSS tra bambini e adolescenti (di età compresa tra 6 e 18 anni) riferiti a CAMHS.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Riferito al CAMHS norvegese
  • Screened per l'esposizione al trauma e il disturbo da stress post-traumatico

Criteri di esclusione:

  • Sotto i 6 anni e sopra i 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Ecologico o comunitario
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
TF-CBT
La terapia cognitivo-comportamentale focalizzata sul trauma (TF-CBT), un metodo basato sull'evidenza per il trattamento dello stress post-traumatico tra i giovani, è stata fornita a bambini e adolescenti indirizzati al CAMHS.
La terapia cognitivo-comportamentale focalizzata sul trauma (TF-CBT) è un metodo basato sull'evidenza per il trattamento dello stress post-traumatico tra i giovani.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
CATS-II (schermo del trauma infantile e adolescenziale, versione II)
Lasso di tempo: 2018-2021
L'esposizione del bambino a potenziali eventi traumatizzanti e disturbo da stress post-traumatico (PTSD) e PTSD complesso (CPTSD) sarà misurata prima, durante e dopo la TF-CBT.
2018-2021

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alleanza terapeutica per i giovani e gli operatori sanitari (TASC)
Lasso di tempo: 2018-2021
L'alleanza terapeutica sarà misurata durante e dopo la TF-CBT.
2018-2021
Cognizioni
Lasso di tempo: 2018-2021
Le cognizioni saranno misurate con il Child Post-Traumatic Cognitions Inventory (CPTCI)
2018-2021
Fedeltà in TF-CBT
Lasso di tempo: 2018-2021
Le registrazioni audio delle sessioni di terapia saranno valutate per fedeltà.
2018-2021
Qualità della vita (EQ-5D-Y)
Lasso di tempo: 2018-2021
La qualità della vita sarà misurata con l'EQ-5D-Y (una misura specifica per bambino ed età della qualità della vita correlata alla salute (HRQoL)) prima, durante e dopo TF-CBT
2018-2021
Solitudine
Lasso di tempo: 2018-2021
La solitudine sarà misurata dagli elementi sviluppati dal gruppo di studio prima, durante e dopo TF-CBT.
2018-2021
Il questionario sulla soddisfazione del cliente (CSQ)
Lasso di tempo: 2018-2021
La soddisfazione del cliente sarà misurata con il questionario sulla soddisfazione del cliente (CSQ) dopo TF-CBT.
2018-2021
Lista di controllo dei sintomi pediatrici (PSC)
Lasso di tempo: 2018-2021
I problemi emotivi e comportamentali saranno misurati con la Pediatric Symptom Checklist (PSC) prima, durante e dopo la TF-CBT
2018-2021

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ane-Marthe S Skar, PhD, Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

21 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

21 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

7 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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