- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05226481
Tutkitaan todisteisiin perustuvan hoidon vaikutuksia nuorten traumaperäiseen stressihäiriöön
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TF-CBT:n käyttöönotto on valtionlaajuinen aloite, jota rahoittaa Norjan terveys- ja hoitopalveluministeriö, ja se ei aiheuta kustannuksia klinikoille ja potilaille. Hankkeesta vastaa Norjan väkivallan ja traumaattisen stressin tutkimuskeskus (NKVTS). NKVTS:n TF-CBT-kouluttajat kouluttavat terapeutteja osallistuvassa CAMHS:ssä TF-CBT:ssä. Tietoja kerätään koulutuksen ja potilaiden tulosten seurantaa varten. Tietoja kerätään anonyymisti laadukkaan hoidon tukemiseksi ja takaamiseksi sekä mahdollisuus tutkia TF-CBT:n käyttöönoton vaikutuksia Norjan CAMHS:ssä. Kaudella 2018-2021 kerättiin lisätietoa osana laajempaa tutkimusta, jossa pyrittiin selvittämään toteutuksen johtajuustuen vaikutusta täytäntöönpanon tuloksiin (ClinicalTrials.gov Tunniste: NCT03042832).
Tiedot kerättiin online-kyselylomakkeilla ennen TF-CBT:n antamista, sen aikana ja sen jälkeen tavanomaisen hoidon perusteella. Traumaaltistusseulonnan ja niihin liittyvien posttraumaattisten stressioireiden rutiinitoimenpiteet otettiin käyttöön. Ne, jotka ylittivät ennalta määritellyn kliinisen rajan, otettiin mukaan TF-CBT:hen lapsen ja hänen hoitajansa suostumuksen perusteella.
Tutkimuksen tavoitteena on tutkia potilaiden tuloksia ja terapeuttisia prosesseja TF-CBT:ssä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja, 0655
- Ane-Marthe Skar
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Viitataan norjalaiseen CAMHS:ään
- Seulottu traumaaltistuksen ja PTSS:n varalta
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 6-vuotiaat ja yli 18-vuotiaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Ekologinen tai yhteisöllinen
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
TF-CBT
CAMHS:iin lähetetyille lapsille ja nuorille tarjottiin trauma-fokusoitua kognitiivis-käyttäytymisterapiaa (TF-CBT), joka on näyttöön perustuva menetelmä nuorten posttraumaattisen stressin hoitoon.
|
Traumafokusoitu kognitiivis-käyttäytymisterapia (TF-CBT) on näyttöön perustuva menetelmä nuorten posttraumaattisen stressin hoitoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CATS-II (lasten ja nuorten traumanäyttö, versio II)
Aikaikkuna: 2018-2021
|
Lapsen altistuminen mahdollisille traumatisoiville tapahtumille ja posttraumaattiselle stressihäiriölle (PTSD) ja monimutkaiselle PTSD:lle (CPTSD) mitataan ennen TF-CBT:tä, sen aikana ja sen jälkeen.
|
2018-2021
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Therapeutic Alliance for Youth and Carivers (TASC)
Aikaikkuna: 2018-2021
|
Terapeuttinen allianssi mitataan TF-CBT:n aikana ja sen jälkeen.
|
2018-2021
|
|
Tunnelmat
Aikaikkuna: 2018-2021
|
Kognitiot mitataan Child Post-traumatic Cognitions Inventory (CPTCI) -kartalla.
|
2018-2021
|
|
Uskollisuus TF-CBT:ssä
Aikaikkuna: 2018-2021
|
Terapiaistuntojen äänitallenteet pisteytetään uskollisuudesta.
|
2018-2021
|
|
Elämänlaatu (EQ-5D-Y)
Aikaikkuna: 2018-2021
|
Elämänlaatua mitataan EQ-5D-Y:llä (lapsi- ja ikäkohtainen terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQoL) mitta) ennen TF-CBT:tä, sen aikana ja sen jälkeen.
|
2018-2021
|
|
Yksinäisyys
Aikaikkuna: 2018-2021
|
Yksinäisyyttä mitataan tutkimusryhmän kehittämillä kohteilla ennen TF-CBT:tä, sen aikana ja sen jälkeen.
|
2018-2021
|
|
Asiakastyytyväisyyskysely (CSQ)
Aikaikkuna: 2018-2021
|
Asiakastyytyväisyys mitataan asiakastyytyväisyyskyselyllä (CSQ) TF-CBT:n jälkeen.
|
2018-2021
|
|
Lasten oireiden tarkistuslista (PSC)
Aikaikkuna: 2018-2021
|
Emotionaalisia ja käyttäytymisongelmia mitataan lasten oireiden tarkistuslistalla (PSC) ennen TF-CBT:tä, sen aikana ja sen jälkeen
|
2018-2021
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ane-Marthe S Skar, PhD, Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Implementation of TF-CBT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .