- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05226481
청소년의 외상 후 스트레스 장애에 대한 증거 기반 치료의 효과 조사
연구 개요
상세 설명
TF-CBT의 시행은 노르웨이 보건복지부가 자금을 지원하는 주 차원의 이니셔티브이며 클리닉과 환자에게 비용이 들지 않습니다. 노르웨이 폭력 및 외상성 스트레스 연구 센터(NKVTS)가 이 프로젝트를 담당합니다. NKVTS의 TF-CBT 강사는 TF-CBT에 참여하는 CAMHS에서 치료사를 교육합니다. 교육 및 환자 결과를 모니터링하기 위해 데이터가 수집됩니다. 고품질 치료를 지원 및 보장하고 노르웨이 CAMHS에서 TF-CBT 구현의 효과를 조사할 기회를 제공하기 위해 데이터가 익명으로 수집됩니다. 2018-2021년 기간에 구현 결과에 대한 구현 리더십 지원의 효과를 조사하는 것을 목표로 하는 대규모 연구의 일부로 추가 데이터가 수집되었습니다(ClinicalTrials.gov 식별자: NCT03042832).
TF-CBT가 제공되기 전, 도중 및 후에 온라인 설문을 통해 일상적인 관리를 기반으로 데이터를 수집했습니다. 외상 노출 스크리닝 및 관련 외상 후 스트레스 증상에 대한 일상적인 절차가 구현되었습니다. 사전 정의된 임상 컷오프 이상의 점수를 받은 사람들은 아동과 간병인의 동의에 따라 TF-CBT에 등록되었습니다.
이 연구의 목적은 TF-CBT에서 환자 결과 및 치료 과정을 조사하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Oslo, 노르웨이, 0655
- Ane-Marthe Skar
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 노르웨이 CAMHS로 회부됨
- 외상 노출 및 PTSS 검사
제외 기준:
- 6세 이하 18세 이상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 생태 또는 커뮤니티
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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TF-CBT
청소년의 외상 후 스트레스 치료를 위한 증거 기반 방법인 외상 중심 인지 행동 치료(TF-CBT)가 CAMHS에 의뢰된 아동 및 청소년에게 제공되었습니다.
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외상 중심 인지 행동 치료(TF-CBT)는 청소년의 외상 후 스트레스 치료를 위한 증거 기반 방법입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CATS-II(아동 및 청소년 외상 선별 검사, 버전 II)
기간: 2018-2021
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잠재적 외상성 사건 및 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 및 복합 PTSD(CPTSD)에 대한 아동의 노출은 TF-CBT 전, 도중 및 후에 측정됩니다.
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2018-2021
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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청소년 및 간병인을 위한 치료 연합(TASC)
기간: 2018-2021
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치료 제휴는 TF-CBT 도중 및 이후에 측정됩니다.
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2018-2021
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인지
기간: 2018-2021
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인지는 CPTCI(Child Post-Traumatic Cognitions Inventory)로 측정됩니다.
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2018-2021
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TF-CBT의 충실도
기간: 2018-2021
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치료 세션의 오디오 녹음은 충실도를 위해 채점됩니다.
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2018-2021
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삶의 질(EQ-5D-Y)
기간: 2018-2021
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삶의 질은 TF-CBT 이전, 도중 및 이후에 EQ-5D-Y(건강 관련 삶의 질(HRQoL)의 아동 및 연령별 측정)로 측정됩니다.
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2018-2021
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외로움
기간: 2018-2021
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외로움은 TF-CBT 이전, 도중 및 이후에 스터디 그룹에서 개발한 항목으로 측정됩니다.
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2018-2021
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고객 만족도 설문지(CSQ)
기간: 2018-2021
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고객 만족도는 TF-CBT 후 고객 만족도 설문지(CSQ)로 측정됩니다.
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2018-2021
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소아 증상 체크리스트(PSC)
기간: 2018-2021
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감정 및 행동 문제는 TF-CBT 전, 도중 및 후에 소아 증상 체크리스트(PSC)로 측정됩니다.
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2018-2021
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ane-Marthe S Skar, PhD, Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Implementation of TF-CBT
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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