- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05226481
Undersøgelse af effekten af evidensbaseret behandling for posttraumatisk stresslidelse blandt unge
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Implementering af TF-CBT er et statsdækkende initiativ, finansieret af det norske sundheds- og omsorgsministerium, og er uden omkostninger for klinikker og patienter. Det er Norsk Center for Vold og Traumatisk Stress Studier (NKVTS) som står for projektet. TF-CBT trænere på NKVTS uddanner behandlere på det deltagende CAMHS i TF-CBT. Data indsamles for at overvåge træningen og patientresultaterne. Data indsamles anonymt for at understøtte og sikre behandling af høj kvalitet og giver desuden mulighed for at undersøge effekten af implementeringen af TF-CBT i norske CAMHS. I perioden 2018-2021 blev der indsamlet yderligere data som en del af et større studie, hvor formålet var at undersøge effekten af implementeringsledelsesstøtten på implementeringsresultater (ClinicalTrials.gov Identifikator: NCT03042832).
Data blev indsamlet gennem online spørgeskemaer før, under og efter TF-CBT blev leveret baseret på sædvanlig pleje. Rutineprocedurer for traumeeksponeringsscreening og relaterede posttraumatiske stresssymptomer blev implementeret. De, der scorede over en foruddefineret klinisk cut-off, blev tilmeldt TF-CBT baseret på barnet og hendes eller hans omsorgspersons samtykke.
Formålet med undersøgelsen er at undersøge patientresultater og terapeutiske processer i TF-CBT.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge, 0655
- Ane-Marthe Skar
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Henvist til norske CAMHS
- Screenet for traumeeksponering og PTSS
Ekskluderingskriterier:
- Under 6 år og over 18 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Økologisk eller fællesskab
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
TF-CBT
Traumefokuseret kognitiv adfærdsterapi (TF-CBT), en evidensbaseret metode til behandling af posttraumatisk stress blandt unge, blev givet til børn og unge henvist til CAMHS.
|
Traumefokuseret kognitiv adfærdsterapi (TF-CBT) er en evidensbaseret metode til behandling af posttraumatisk stress blandt unge.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CATS-II (Traumaskærm for børn og unge, version II)
Tidsramme: 2018-2021
|
Barnets eksponering for potentielle traumatiserende hændelser og posttraumatisk stresslidelse (PTSD) og kompleks PTSD (CPTSD) vil blive målt før, under og efter TF-CBT.
|
2018-2021
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Therapeutic Alliance for Youth and Caregivers (TASC)
Tidsramme: 2018-2021
|
Terapeutisk alliance vil blive målt under og efter TF-CBT.
|
2018-2021
|
|
Erkendelser
Tidsramme: 2018-2021
|
Kognitioner vil blive målt med Child Post-Traumatic Cognitions Inventory (CPTCI)
|
2018-2021
|
|
Troskab i TF-CBT
Tidsramme: 2018-2021
|
Lydoptagelser af terapisessioner vil blive bedømt for troskab.
|
2018-2021
|
|
Livskvalitet (EQ-5D-Y)
Tidsramme: 2018-2021
|
Livskvalitet vil blive målt med EQ-5D-Y (et børne- og aldersspecifikt mål for den sundhedsrelaterede livskvalitet (HRQoL)) før, under og efter TF-CBT
|
2018-2021
|
|
Ensomhed
Tidsramme: 2018-2021
|
Ensomhed vil blive målt ved emner udviklet af studiegruppen før, under og efter TF-CBT.
|
2018-2021
|
|
Client Satisfaction Questionnaire (CSQ)
Tidsramme: 2018-2021
|
Kundetilfredshed vil blive målt med The Client Satisfaction Questionnaire (CSQ) efter TF-CBT.
|
2018-2021
|
|
Pædiatrisk symptomtjekliste (PSC)
Tidsramme: 2018-2021
|
Følelsesmæssige og adfærdsmæssige problemer vil blive målt med Pediatric Symptom Checklist (PSC) før, under og efter TF-CBT
|
2018-2021
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ane-Marthe S Skar, PhD, Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Implementation of TF-CBT
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .