Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu leczenia opartego na dowodach na zespół stresu pourazowego wśród młodzieży

4 lutego 2022 zaktualizowane przez: Ane-Marthe Solheim Skar, Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies
Terapia poznawczo-behawioralna skoncentrowana na traumie (TF-CBT) to oparta na dowodach praktyka (EBP) w leczeniu zespołu stresu pourazowego (PTSD) i objawów stresu pourazowego (PTSS) wśród dzieci i młodzieży. W obecnym badaniu zebrano dane od młodzieży otrzymującej TF-CBT w specjalistycznych ośrodkach zdrowia psychicznego dzieci i młodzieży (CAMHS) oraz ich opiekunów w latach 2018-2021.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wdrożenie TF-CBT jest ogólnokrajową inicjatywą, finansowaną przez Norweskie Ministerstwo Zdrowia i Usług Opieki i jest bezpłatne dla klinik i pacjentów. Za projekt odpowiada Norweskie Centrum Badań nad Przemocą i Stresem Traumatycznym (NKVTS). Trenerzy TF-CBT w NKVTS szkolą terapeutów uczestniczących CAMHS w TF-CBT. Dane są gromadzone w celu monitorowania treningu i wyników pacjentów. Dane zbierane są anonimowo w celu wsparcia i zapewnienia wysokiej jakości leczenia, a także dają możliwość zbadania efektu wdrożenia TF-CBT w norweskim CAMHS. W latach 2018-2021 zebrano dodatkowe dane w ramach większego badania, którego celem było zbadanie wpływu wsparcia przywództwa wdrożeniowego na wyniki wdrożenia (ClinicalTrials.gov Identyfikator: NCT03042832).

Dane zostały zebrane za pomocą kwestionariuszy online przed, w trakcie i po zastosowaniu TF-CBT w oparciu o zwykłą opiekę. Wdrożono rutynowe procedury oceny ekspozycji na traumę i związanych z nią objawów stresu pourazowego. Osoby, które uzyskały wynik powyżej określonej klinicznej granicy, zostały włączone do TF-CBT na podstawie zgody dziecka i jego opiekuna.

Celem pracy jest zbadanie wyników pacjentów i procesów terapeutycznych w TF-CBT.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

216

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Oslo, Norwegia, 0655
        • Ane-Marthe Skar

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 14 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Rutynowe badania urazowe i PTSS wśród dzieci i młodzieży (w wieku 6-18 lat) kierowane do CAMHS.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Skierowany do norweskiego CAMHS
  • Przebadany pod kątem narażenia na urazy i PTSS

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 6 roku życia i powyżej 18 roku życia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Ekologiczny lub wspólnotowy
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
TF-CBT
Terapia poznawczo-behawioralna skoncentrowana na traumie (TF-CBT), oparta na dowodach metoda leczenia stresu pourazowego wśród młodzieży, została skierowana do dzieci i młodzieży skierowanych do CAMHS.
Terapia poznawczo-behawioralna skoncentrowana na traumie (TF-CBT) jest opartą na dowodach metodą leczenia stresu pourazowego wśród młodzieży.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
CATS-II (ekran urazów u dzieci i młodzieży, wersja II)
Ramy czasowe: 2018-2021
Narażenie dziecka na potencjalne zdarzenia traumatyczne i zespół stresu pourazowego (PTSD) i złożony PTSD (CPTSD) będzie mierzone przed, w trakcie i po TF-CBT.
2018-2021

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sojusz terapeutyczny dla młodzieży i opiekunów (TASC)
Ramy czasowe: 2018-2021
Sojusz terapeutyczny będzie mierzony podczas i po TF-CBT.
2018-2021
Poznania
Ramy czasowe: 2018-2021
Funkcje poznawcze będą mierzone za pomocą Inwentarza poznań pourazowych dziecka (CPTCI)
2018-2021
Wierność w TF-CBT
Ramy czasowe: 2018-2021
Nagrania audio sesji terapeutycznych będą oceniane pod kątem wierności.
2018-2021
Jakość życia (EQ-5D-Y)
Ramy czasowe: 2018-2021
Jakość życia będzie mierzona za pomocą EQ-5D-Y (specyficzna dla dziecka i wieku miara jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQoL)) przed, w trakcie i po TF-CBT
2018-2021
Samotność
Ramy czasowe: 2018-2021
Samotność będzie mierzona za pomocą pozycji opracowanych przez grupę badawczą przed, w trakcie i po TF-CBT.
2018-2021
Kwestionariusz Satysfakcji Klienta (CSQ)
Ramy czasowe: 2018-2021
Zadowolenie klienta zostanie zmierzone za pomocą Kwestionariusza Satysfakcji Klienta (CSQ) po TF-CBT.
2018-2021
Lista kontrolna objawów pediatrycznych (PSC)
Ramy czasowe: 2018-2021
Problemy emocjonalne i behawioralne będą mierzone za pomocą Pediatric Symptom Checklist (PSC) przed, w trakcie i po TF-CBT
2018-2021

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ane-Marthe S Skar, PhD, Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj