- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05226481
Badanie wpływu leczenia opartego na dowodach na zespół stresu pourazowego wśród młodzieży
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wdrożenie TF-CBT jest ogólnokrajową inicjatywą, finansowaną przez Norweskie Ministerstwo Zdrowia i Usług Opieki i jest bezpłatne dla klinik i pacjentów. Za projekt odpowiada Norweskie Centrum Badań nad Przemocą i Stresem Traumatycznym (NKVTS). Trenerzy TF-CBT w NKVTS szkolą terapeutów uczestniczących CAMHS w TF-CBT. Dane są gromadzone w celu monitorowania treningu i wyników pacjentów. Dane zbierane są anonimowo w celu wsparcia i zapewnienia wysokiej jakości leczenia, a także dają możliwość zbadania efektu wdrożenia TF-CBT w norweskim CAMHS. W latach 2018-2021 zebrano dodatkowe dane w ramach większego badania, którego celem było zbadanie wpływu wsparcia przywództwa wdrożeniowego na wyniki wdrożenia (ClinicalTrials.gov Identyfikator: NCT03042832).
Dane zostały zebrane za pomocą kwestionariuszy online przed, w trakcie i po zastosowaniu TF-CBT w oparciu o zwykłą opiekę. Wdrożono rutynowe procedury oceny ekspozycji na traumę i związanych z nią objawów stresu pourazowego. Osoby, które uzyskały wynik powyżej określonej klinicznej granicy, zostały włączone do TF-CBT na podstawie zgody dziecka i jego opiekuna.
Celem pracy jest zbadanie wyników pacjentów i procesów terapeutycznych w TF-CBT.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Oslo, Norwegia, 0655
- Ane-Marthe Skar
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Skierowany do norweskiego CAMHS
- Przebadany pod kątem narażenia na urazy i PTSS
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 6 roku życia i powyżej 18 roku życia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Ekologiczny lub wspólnotowy
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
TF-CBT
Terapia poznawczo-behawioralna skoncentrowana na traumie (TF-CBT), oparta na dowodach metoda leczenia stresu pourazowego wśród młodzieży, została skierowana do dzieci i młodzieży skierowanych do CAMHS.
|
Terapia poznawczo-behawioralna skoncentrowana na traumie (TF-CBT) jest opartą na dowodach metodą leczenia stresu pourazowego wśród młodzieży.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
CATS-II (ekran urazów u dzieci i młodzieży, wersja II)
Ramy czasowe: 2018-2021
|
Narażenie dziecka na potencjalne zdarzenia traumatyczne i zespół stresu pourazowego (PTSD) i złożony PTSD (CPTSD) będzie mierzone przed, w trakcie i po TF-CBT.
|
2018-2021
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sojusz terapeutyczny dla młodzieży i opiekunów (TASC)
Ramy czasowe: 2018-2021
|
Sojusz terapeutyczny będzie mierzony podczas i po TF-CBT.
|
2018-2021
|
|
Poznania
Ramy czasowe: 2018-2021
|
Funkcje poznawcze będą mierzone za pomocą Inwentarza poznań pourazowych dziecka (CPTCI)
|
2018-2021
|
|
Wierność w TF-CBT
Ramy czasowe: 2018-2021
|
Nagrania audio sesji terapeutycznych będą oceniane pod kątem wierności.
|
2018-2021
|
|
Jakość życia (EQ-5D-Y)
Ramy czasowe: 2018-2021
|
Jakość życia będzie mierzona za pomocą EQ-5D-Y (specyficzna dla dziecka i wieku miara jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQoL)) przed, w trakcie i po TF-CBT
|
2018-2021
|
|
Samotność
Ramy czasowe: 2018-2021
|
Samotność będzie mierzona za pomocą pozycji opracowanych przez grupę badawczą przed, w trakcie i po TF-CBT.
|
2018-2021
|
|
Kwestionariusz Satysfakcji Klienta (CSQ)
Ramy czasowe: 2018-2021
|
Zadowolenie klienta zostanie zmierzone za pomocą Kwestionariusza Satysfakcji Klienta (CSQ) po TF-CBT.
|
2018-2021
|
|
Lista kontrolna objawów pediatrycznych (PSC)
Ramy czasowe: 2018-2021
|
Problemy emocjonalne i behawioralne będą mierzone za pomocą Pediatric Symptom Checklist (PSC) przed, w trakcie i po TF-CBT
|
2018-2021
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ane-Marthe S Skar, PhD, Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Implementation of TF-CBT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .