- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05226481
Onderzoek naar het effect van evidence-based behandeling voor posttraumatische stressstoornis bij jongeren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Implementatie van TF-CGT is een staatsbreed initiatief, gefinancierd door het Noorse Ministerie van Volksgezondheid en Zorg, en is kosteloos voor de klinieken en patiënten. Het Noorse Centrum voor Geweld en Traumatische Stress Studies (NKVTS) is verantwoordelijk voor het project. TG-CGT trainers bij NKVTS leiden therapeuten op bij de deelnemende CAMHS in TG-CBT. Er worden gegevens verzameld om de training en patiëntresultaten te monitoren. Gegevens worden anoniem verzameld om een behandeling van hoge kwaliteit te ondersteunen en te garanderen en bieden ook de mogelijkheid om het effect van de implementatie van TG-CBT in de Noorse CAMHS te onderzoeken. In de periode 2018-2021 zijn aanvullende gegevens verzameld als onderdeel van een groter onderzoek waarbij het doel was om het effect van de implementatieleiderschapsondersteuning op de implementatieresultaten te onderzoeken (ClinicalTrials.gov ID: NCT03042832).
Gegevens werden verzameld door middel van online vragenlijsten voor, tijdens en nadat TG-CGT was verstrekt op basis van de gebruikelijke zorg. Routineprocedures voor screening op traumablootstelling en gerelateerde posttraumatische stresssymptomen werden geïmplementeerd. Degenen die boven een vooraf gedefinieerde klinische grens scoorden, werden ingeschreven in TG-CBT op basis van de toestemming van het kind en haar of zijn verzorger.
Het doel van de studie is om de patiëntuitkomsten en therapeutische processen bij TG-CGT te onderzoeken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Oslo, Noorwegen, 0655
- Ane-Marthe Skar
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Verwezen naar de Noorse CAMHS
- Gescreend op blootstelling aan trauma en PTSS
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 6 jaar en boven de 18 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ecologisch of gemeenschap
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
TF-CGT
Traumagerichte cognitieve gedragstherapie (TF-CBT), een evidence-based methode voor de behandeling van posttraumatische stress bij jongeren, werd verstrekt aan kinderen en adolescenten die naar CAMHS waren verwezen.
|
Traumagerichte cognitieve gedragstherapie (TF-CGT) is een evidence-based methode voor de behandeling van posttraumatische stress bij jongeren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
CATS-II (Child and Adolescent Trauma Screen, versie II)
Tijdsspanne: 2018-2021
|
De blootstelling van het kind aan mogelijk traumatiserende gebeurtenissen en posttraumatische stressstoornis (PTSS) en complexe PTSD (CPTSD) wordt gemeten voor, tijdens en na TG-CBT.
|
2018-2021
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Therapeutische Alliantie voor jongeren en verzorgers (TASC)
Tijdsspanne: 2018-2021
|
Therapeutische alliantie zal worden gemeten tijdens en na TG-CBT.
|
2018-2021
|
|
Cognities
Tijdsspanne: 2018-2021
|
Cognities worden gemeten met de Child Post-Traumatic Cognitions Inventory (CPTCI)
|
2018-2021
|
|
Trouw in TF-CGT
Tijdsspanne: 2018-2021
|
Audio-opnamen van therapiesessies worden beoordeeld op getrouwheid.
|
2018-2021
|
|
Levenskwaliteit (EQ-5D-Y)
Tijdsspanne: 2018-2021
|
De levenskwaliteit wordt gemeten met de EQ-5D-Y (een kind- en leeftijdsspecifieke maatstaf voor de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL)) voor, tijdens en na TF-CGT
|
2018-2021
|
|
Eenzaamheid
Tijdsspanne: 2018-2021
|
Eenzaamheid zal worden gemeten aan de hand van items die door de studiegroep zijn ontwikkeld voor, tijdens en na TG-CBT.
|
2018-2021
|
|
De Klanttevredenheidsvragenlijst (CSQ)
Tijdsspanne: 2018-2021
|
Klanttevredenheid wordt gemeten met de The Client Satisfaction Questionnaire (CSQ) after TF-CBT.
|
2018-2021
|
|
Checklist voor pediatrische symptomen (PSC)
Tijdsspanne: 2018-2021
|
Emotionele en gedragsproblemen worden gemeten met de Pediatric Symptom Checklist (PSC) voor, tijdens en na TF-CGT
|
2018-2021
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ane-Marthe S Skar, PhD, Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Implementation of TF-CBT
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .