- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05226481
Изучение влияния научно обоснованного лечения посттравматического стрессового расстройства среди молодежи
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Внедрение TF-CBT является общегосударственной инициативой, финансируемой Министерством здравоохранения и социального обеспечения Норвегии, и не требует затрат для клиник и пациентов. За проект отвечает Норвежский центр исследований насилия и травматического стресса (НКВТС). Тренеры TF-CBT в NKVTS обучают терапевтов участвующих CAMHS в TF-CBT. Данные собираются для мониторинга результатов обучения и пациентов. Данные собираются анонимно для поддержки и обеспечения высококачественного лечения, а также дают возможность исследовать эффект от внедрения TF-CBT в норвежской CAMHS. В период 2018-2021 гг. были собраны дополнительные данные в рамках более крупного исследования, целью которого было изучить влияние поддержки руководства на результаты внедрения (ClinicalTrials.gov Идентификатор: NCT03042832).
Данные были собраны с помощью онлайн-опросников до, во время и после предоставления TF-CBT на основе обычного ухода. Были внедрены рутинные процедуры скрининга воздействия травм и связанных с ними симптомов посттравматического стресса. Те, кто набрал выше заранее определенного клинического порога, были зачислены в TF-CBT на основании согласия ребенка и ее или его опекуна.
Цель исследования - изучить исходы пациентов и терапевтические процессы в TF-CBT.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Oslo, Норвегия, 0655
- Ane-Marthe Skar
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Относится к норвежской CAMHS
- Скрининг на наличие травмы и посттравматического стрессового расстройства
Критерий исключения:
- До 6 лет и старше 18 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Экологический или общественный
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
TF-CBT
Когнитивно-поведенческая терапия, ориентированная на травму (TF-CBT), научно обоснованный метод лечения посттравматического стресса у молодежи, была предоставлена детям и подросткам, направленным в CAMHS.
|
Когнитивно-поведенческая терапия, ориентированная на травму (TF-CBT), является научно обоснованным методом лечения посттравматического стресса у молодежи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
CATS-II (Скрининг детских и подростковых травм, версия II)
Временное ограничение: 2018-2021
|
Подверженность ребенка потенциально травмирующим событиям и посттравматическому стрессовому расстройству (ПТСР) и комплексному ПТСР (КПТСР) будет измеряться до, во время и после TF-CBT.
|
2018-2021
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Терапевтический альянс молодежи и лиц, осуществляющих уход (TASC)
Временное ограничение: 2018-2021
|
Терапевтический альянс будет измеряться во время и после TF-CBT.
|
2018-2021
|
|
Познания
Временное ограничение: 2018-2021
|
Когниции будут измеряться с помощью опросника детского посттравматического познания (CPTCI).
|
2018-2021
|
|
Верность в TF-CBT
Временное ограничение: 2018-2021
|
Аудиозаписи терапевтических сеансов будут оцениваться на предмет достоверности.
|
2018-2021
|
|
Качество жизни (EQ-5D-Y)
Временное ограничение: 2018-2021
|
Качество жизни будет измеряться с помощью EQ-5D-Y (детский и возрастной показатель качества жизни, связанного со здоровьем (HRQoL)) до, во время и после TF-CBT.
|
2018-2021
|
|
Одиночество
Временное ограничение: 2018-2021
|
Одиночество будет измеряться элементами, разработанными исследовательской группой до, во время и после TF-CBT.
|
2018-2021
|
|
Опросник удовлетворенности клиентов (CSQ)
Временное ограничение: 2018-2021
|
Удовлетворенность клиентов будет измеряться с помощью Опросника удовлетворенности клиентов (CSQ) после TF-CBT.
|
2018-2021
|
|
Контрольный список педиатрических симптомов (PSC)
Временное ограничение: 2018-2021
|
Эмоциональные и поведенческие проблемы будут измеряться с помощью контрольного списка симптомов у детей (PSC) до, во время и после TF-CBT.
|
2018-2021
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Ane-Marthe S Skar, PhD, Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Implementation of TF-CBT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .