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Investigación del efecto del tratamiento basado en la evidencia para el trastorno de estrés postraumático entre los jóvenes

4 de febrero de 2022 actualizado por: Ane-Marthe Solheim Skar, Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies
La terapia cognitivo-conductual centrada en el trauma (TF-CBT) es una práctica basada en la evidencia (EBP) para el tratamiento del trastorno de estrés postraumático (PTSD) y los síntomas de estrés postraumático (PTSS) entre niños y adolescentes. En el estudio actual, se recopilaron datos de jóvenes que recibieron TF-CBT en servicios especializados de salud mental para niños y adolescentes (CAMHS) y sus cuidadores en 2018-2021.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La implementación de TF-CBT es una iniciativa estatal, financiada por el Ministerio de Salud y Servicios de Atención de Noruega, y no tiene costos para las clínicas y los pacientes. El Centro Noruego de Estudios sobre la Violencia y el Estrés Traumático (NKVTS) es el responsable del proyecto. Los capacitadores de TF-CBT en NKVTS capacitan a los terapeutas en los CAMHS participantes en TF-CBT. Los datos se recopilan para monitorear el entrenamiento y los resultados de los pacientes. Los datos se recopilan de forma anónima para respaldar y garantizar un tratamiento de alta calidad y también brindan la oportunidad de investigar el efecto de la implementación de TF-CBT en CAMHS de Noruega. En el período 2018-2021, se recopilaron datos adicionales como parte de un estudio más amplio cuyo objetivo era investigar el efecto del apoyo del liderazgo en la implementación en los resultados de la implementación (ClinicalTrials.gov Identificador: NCT03042832).

Los datos se recopilaron a través de cuestionarios en línea antes, durante y después de que se proporcionara la TF-CBT según la atención habitual. Se implementaron procedimientos de rutina para la evaluación de la exposición al trauma y los síntomas de estrés postraumático relacionados. Aquellos que puntuaron por encima de un límite clínico predefinido se inscribieron en TF-CBT en función del consentimiento del niño y de su cuidador.

El objetivo del estudio es investigar los resultados de los pacientes y los procesos terapéuticos en TF-CBT.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

216

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Oslo, Noruega, 0655
        • Ane-Marthe Skar

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

2 años a 14 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Tamizaje de rutina de trauma y PTSS entre niños y adolescentes (de 6 a 18 años) referidos a CAMHS.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Remitido al CAMHS noruego
  • Cribado para exposición a trauma y PTSS

Criterio de exclusión:

  • Menores de 6 años y mayores de 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Ecológico o Comunitario
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
TF-CBT
La terapia cognitivo-conductual centrada en el trauma (TF-CBT), un método basado en la evidencia para el tratamiento del estrés postraumático entre los jóvenes, se brindó a niños y adolescentes derivados a CAMHS.
La terapia cognitivo-conductual centrada en el trauma (TF-CBT, por sus siglas en inglés) es un método basado en la evidencia para el tratamiento del estrés postraumático entre los jóvenes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
CATS-II (Child and Adolescent Trauma Screen, versión II)
Periodo de tiempo: 2018-2021
La exposición del niño a posibles eventos traumáticos y al trastorno de estrés postraumático (PTSD) y al PTSD complejo (CPTSD) se medirá antes, durante y después de la TF-CBT.
2018-2021

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Alianza Terapéutica para Jóvenes y Cuidadores (TASC)
Periodo de tiempo: 2018-2021
La alianza terapéutica se medirá durante y después de la TF-CBT.
2018-2021
Cogniciones
Periodo de tiempo: 2018-2021
Las cogniciones se medirán con el Inventario de Cogniciones Postraumáticas Infantiles (CPTCI)
2018-2021
Fidelidad en TF-CBT
Periodo de tiempo: 2018-2021
Las grabaciones de audio de las sesiones de terapia serán calificadas por fidelidad.
2018-2021
Calidad de vida (EQ-5D-Y)
Periodo de tiempo: 2018-2021
La calidad de vida se medirá con el EQ-5D-Y (una medida de la calidad de vida relacionada con la salud (HRQoL) específica para niños y edades) antes, durante y después de la TF-CBT
2018-2021
Soledad
Periodo de tiempo: 2018-2021
La soledad se medirá mediante ítems desarrollados por el grupo de estudio antes, durante y después de la TF-CBT.
2018-2021
El Cuestionario de Satisfacción del Cliente (CSQ)
Periodo de tiempo: 2018-2021
La satisfacción del cliente se medirá con el Cuestionario de satisfacción del cliente (CSQ) después de TF-CBT.
2018-2021
Lista de verificación de síntomas pediátricos (PSC)
Periodo de tiempo: 2018-2021
Los problemas emocionales y de comportamiento se medirán con la Lista de verificación de síntomas pediátricos (PSC) antes, durante y después de TF-CBT
2018-2021

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ane-Marthe S Skar, PhD, Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2018

Finalización primaria (Actual)

21 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

21 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de diciembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

7 de febrero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de febrero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2022

Última verificación

1 de febrero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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