- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05226481
Investigación del efecto del tratamiento basado en la evidencia para el trastorno de estrés postraumático entre los jóvenes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La implementación de TF-CBT es una iniciativa estatal, financiada por el Ministerio de Salud y Servicios de Atención de Noruega, y no tiene costos para las clínicas y los pacientes. El Centro Noruego de Estudios sobre la Violencia y el Estrés Traumático (NKVTS) es el responsable del proyecto. Los capacitadores de TF-CBT en NKVTS capacitan a los terapeutas en los CAMHS participantes en TF-CBT. Los datos se recopilan para monitorear el entrenamiento y los resultados de los pacientes. Los datos se recopilan de forma anónima para respaldar y garantizar un tratamiento de alta calidad y también brindan la oportunidad de investigar el efecto de la implementación de TF-CBT en CAMHS de Noruega. En el período 2018-2021, se recopilaron datos adicionales como parte de un estudio más amplio cuyo objetivo era investigar el efecto del apoyo del liderazgo en la implementación en los resultados de la implementación (ClinicalTrials.gov Identificador: NCT03042832).
Los datos se recopilaron a través de cuestionarios en línea antes, durante y después de que se proporcionara la TF-CBT según la atención habitual. Se implementaron procedimientos de rutina para la evaluación de la exposición al trauma y los síntomas de estrés postraumático relacionados. Aquellos que puntuaron por encima de un límite clínico predefinido se inscribieron en TF-CBT en función del consentimiento del niño y de su cuidador.
El objetivo del estudio es investigar los resultados de los pacientes y los procesos terapéuticos en TF-CBT.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oslo, Noruega, 0655
- Ane-Marthe Skar
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Remitido al CAMHS noruego
- Cribado para exposición a trauma y PTSS
Criterio de exclusión:
- Menores de 6 años y mayores de 18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Ecológico o Comunitario
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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TF-CBT
La terapia cognitivo-conductual centrada en el trauma (TF-CBT), un método basado en la evidencia para el tratamiento del estrés postraumático entre los jóvenes, se brindó a niños y adolescentes derivados a CAMHS.
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La terapia cognitivo-conductual centrada en el trauma (TF-CBT, por sus siglas en inglés) es un método basado en la evidencia para el tratamiento del estrés postraumático entre los jóvenes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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CATS-II (Child and Adolescent Trauma Screen, versión II)
Periodo de tiempo: 2018-2021
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La exposición del niño a posibles eventos traumáticos y al trastorno de estrés postraumático (PTSD) y al PTSD complejo (CPTSD) se medirá antes, durante y después de la TF-CBT.
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2018-2021
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Alianza Terapéutica para Jóvenes y Cuidadores (TASC)
Periodo de tiempo: 2018-2021
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La alianza terapéutica se medirá durante y después de la TF-CBT.
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2018-2021
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Cogniciones
Periodo de tiempo: 2018-2021
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Las cogniciones se medirán con el Inventario de Cogniciones Postraumáticas Infantiles (CPTCI)
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2018-2021
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Fidelidad en TF-CBT
Periodo de tiempo: 2018-2021
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Las grabaciones de audio de las sesiones de terapia serán calificadas por fidelidad.
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2018-2021
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Calidad de vida (EQ-5D-Y)
Periodo de tiempo: 2018-2021
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La calidad de vida se medirá con el EQ-5D-Y (una medida de la calidad de vida relacionada con la salud (HRQoL) específica para niños y edades) antes, durante y después de la TF-CBT
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2018-2021
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Soledad
Periodo de tiempo: 2018-2021
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La soledad se medirá mediante ítems desarrollados por el grupo de estudio antes, durante y después de la TF-CBT.
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2018-2021
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El Cuestionario de Satisfacción del Cliente (CSQ)
Periodo de tiempo: 2018-2021
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La satisfacción del cliente se medirá con el Cuestionario de satisfacción del cliente (CSQ) después de TF-CBT.
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2018-2021
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Lista de verificación de síntomas pediátricos (PSC)
Periodo de tiempo: 2018-2021
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Los problemas emocionales y de comportamiento se medirán con la Lista de verificación de síntomas pediátricos (PSC) antes, durante y después de TF-CBT
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2018-2021
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ane-Marthe S Skar, PhD, Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Implementation of TF-CBT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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